Precisão e valores preditivos para câncer colorretal de FIT quantitativo em pacientes sintomáticos na atenção primária
Precisão e valores preditivos para câncer colorretal de um teste imunoquímico fecal quantitativo em pacientes sintomáticos na atenção primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo multicêntrico nacional na atenção primária, Suécia. São elegíveis pacientes a partir dos 40 anos de idade que se apresentam na atenção primária com sintomas associados ao câncer colorretal, levando seu médico de família a tomar medidas.
Os pacientes que consentirem preencherão um pequeno formulário sobre os sintomas durante as últimas 4 semanas. Eles fornecerão 2 amostras fecais de 2 dias diferentes. As amostras serão analisadas em qualquer um dos três laboratórios dentro de 5 dias usando o QuikRead go® (Aidian Oy). O intervalo de trabalho analítico é de 10-200 µg Hb/g de fezes. O resultado será relatado como a concentração do primeiro teste (FIT 1) e a maior concentração de dois testes (FIT max). O resultado do estudo FIT permanecerá dentro do estudo e os GPs devem solicitar um FOBT separado para fins clínicos.
O teste de referência será vinculado ao Registro Sueco de Câncer Colorretal (com cobertura prática completa) após no máximo 2 anos para todos os pacientes. A precisão e os valores preditivos serão determinados e as curvas ROC analisadas.
Alguns pacientes incluídos no estudo serão encaminhados para colonoscopia por motivos clínicos, e o resultado do FIT em relação aos achados da colonoscopia também será relatado para este grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anna Lööv, MD
- Número de telefone: +46735454965
- E-mail: anna.loov@regionorebrolan.se
Estude backup de contato
- Nome: Louise Olsson, MD, PhD
- Número de telefone: +46721413970
- E-mail: louise.olsson@regionorebrolan.se
Locais de estudo
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Örebro, Suécia, 702 15
- Recrutamento
- Skebäcks VC
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Contato:
- Anna Lööv, MD
- Número de telefone: +46735454965
- E-mail: anna.loov@regionorebrolan.se
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes que se apresentam na atenção primária com sintomas associados ao câncer colorretal que levam seu médico de família a tomar medidas são elegíveis.
Critério de exclusão:
Encaminhamento para exame intestinal por outras razões além dos sintomas. Não é capaz de compreender as instruções de participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Câncer colorretal
Prazo: 2 anos
|
Vinculação ao registro de câncer
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Louise Olsson, MD, PhD, Region Örebro län, Camtö
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 275691
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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