Precisión y Valores Predictivos para Cáncer Colorrectal de FIT Cuantitativa en Pacientes Sintomáticos en Atención Primaria
Precisión y valores predictivos para el cáncer colorrectal de una prueba inmunoquímica fecal cuantitativa en pacientes sintomáticos en atención primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio multicéntrico a nivel nacional en atención primaria, Suecia. Son elegibles los pacientes a partir de los 40 años de edad que se presenten en atención primaria con síntomas asociados con el cáncer colorrectal que incitan a su médico de cabecera a tomar medidas.
Los pacientes que den su consentimiento completarán un breve formulario sobre los síntomas durante las últimas 4 semanas. Proporcionarán 2 muestras fecales de 2 días diferentes. Las muestras se analizarán en cualquiera de los tres laboratorios en un plazo de 5 días utilizando QuikRead go® (Aidian Oy). El rango de trabajo analítico es de 10-200 µg Hb/g de heces. El resultado se informará como la concentración de la primera prueba (FIT 1) y la concentración más alta de dos pruebas (FIT max). El resultado de la FIT del estudio permanecerá dentro del estudio y los médicos de cabecera deben solicitar una FOBT por separado para fines clínicos.
La prueba de referencia será la vinculación con el Registro Sueco de Cáncer Colorrectal (con una cobertura completa en la práctica) después de un máximo de 2 años para todos los pacientes. Se determinarán la precisión y los valores predictivos y se analizarán las curvas ROC.
Algunos pacientes incluidos en el estudio serán remitidos para colonoscopia por razones clínicas, y el resultado de la FIT en relación con los hallazgos de la colonoscopia también se informará para este grupo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anna Lööv, MD
- Número de teléfono: +46735454965
- Correo electrónico: anna.loov@regionorebrolan.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Louise Olsson, MD, PhD
- Número de teléfono: +46721413970
- Correo electrónico: louise.olsson@regionorebrolan.se
Ubicaciones de estudio
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Örebro, Suecia, 702 15
- Reclutamiento
- Skebäcks VC
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Contacto:
- Anna Lööv, MD
- Número de teléfono: +46735454965
- Correo electrónico: anna.loov@regionorebrolan.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes que se presentan en atención primaria con síntomas asociados con el cáncer colorrectal que incitan a su médico de cabecera a tomar medidas son elegibles.
Criterio de exclusión:
Derivación para examen intestinal por otras razones además de los síntomas. No es capaz de entender las instrucciones de participación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cáncer colonrectal
Periodo de tiempo: 2 años
|
Vinculación al registro de cáncer
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Louise Olsson, MD, PhD, Region Örebro län, Camtö
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 275691
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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