プライマリケアの症状のある患者における定量的FITの結腸直腸癌の精度と予測値
プライマリケアの症状のある患者における定量的糞便免疫化学検査の結腸直腸癌の精度と予測値
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
これは、スウェーデンのプライマリケアにおける全国的な多施設研究です。 40 歳以上の患者で、かかりつけ医に行動を起こすよう促す結腸直腸癌に関連する症状をプライマリケアで示している患者は適格です。
同意した患者は、過去 4 週間の症状に関する簡単なフォームに記入します。 彼らは、2 つの異なる日から 2 つの糞便サンプルを提供します。 サンプルは、QuikRead go® (Aidian Oy) を使用して 5 日以内に 3 つの研究所のいずれかで分析されます。 分析作業範囲は 10 ~ 200 µg Hb/g 糞便です。 結果は、最初のテストの濃度 (FIT 1) および 2 つのテストの最高濃度 (FIT max) として報告されます。 研究 FIT の結果は研究内に残り、GP は臨床目的のために別の FOBT を要求する必要があります。
参照テストは、すべての患者に対して最大 2 年後にスウェーデンの結腸直腸がん登録 (実際には完全にカバーされています) にリンクされます。 精度と予測値が決定され、ROC 曲線が分析されます。
研究に含まれる一部の患者は、臨床上の理由から結腸内視鏡検査に紹介され、結腸内視鏡所見に関連する FIT の結果がこのグループについても報告されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Anna Lööv, MD
- 電話番号:+46735454965
- メール:anna.loov@regionorebrolan.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Louise Olsson, MD, PhD
- 電話番号:+46721413970
- メール:louise.olsson@regionorebrolan.se
研究場所
-
-
-
Örebro、スウェーデン、702 15
- 募集
- Skebäcks VC
-
コンタクト:
- Anna Lööv, MD
- 電話番号:+46735454965
- メール:anna.loov@regionorebrolan.se
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
GPに行動を起こすよう促す結腸直腸癌に関連する症状でプライマリケアを受診している患者は適格です。
除外基準:
症状以外の理由での腸の検査への紹介。 参加にあたっての注意事項が理解できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
大腸がん
時間枠:2年
|
がん登録へのリンク
|
2年
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者:Louise Olsson, MD, PhD、Region Örebro län, Camtö
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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