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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05156749
어린이의 원위염 해리스 I 및 II 팔뚝 골절에 대한 짧은 팔 및 긴 팔 유리 섬유 깁스 고정
2026년 4월 29일 업데이트: University Children's Hospital, Zurich
Unterarm-Combicast 대 Oberarm-Combicast Bei Gelenknahen Distalen(Salter Harris I/II) Radius- Und Vorderarmfrakturen im Kindesalter
이 연구의 목적은 짧은 팔 유리 섬유 깁스(SAC) 고정이 소아 환자의 변위 및 비전위 원위 Salter Harris I/II 팔뚝 골절의 장완 깁스(LAC) 치료와 비교하여 골절 안정화를 제공하는지 여부를 조사하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
환자는 두 그룹(짧은 팔 깁스, 긴 팔 깁스)으로 무작위로 할당됩니다.
연구 참여를 확인한 후, 환자는 번호가 매겨진 카드가 들어 있는 봉인된 봉투를 뽑아 한 그룹 또는 다른 그룹에 할당합니다.
봉투를 선택한 후 ED 직원이나 부모 및 자녀 모두 치료 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다.
그러나 데이터는 블라인드 조건에서 분석될 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michelle Seiler, PD
- 전화번호: +41 44 266 43 10
- 이메일: michelle.seiler@kispi.uzh.ch
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8032
- 모병
- University Children's Hospital Zurich
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연락하다:
- Michelle Seiler, MD
- 전화번호: +41 44 266 32 10
- 이메일: michelle.seiler@kispi.uzh.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 원위 요골의 Salter Harris I 또는 II 골절 또는 팔뚝 골절
- 동의
제외 기준:
- 개방/불안정/관절내 골절
- 4세 미만 또는 16세 초과
- 정보에 입각한 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 짧은 팔 유리 섬유 캐스트
어린이의 원위 요골/팔뚝의 소금 해리스 골절은 일반적으로 유리 섬유 장완 깁스로 치료합니다. 연구자들은 원위 골간단 전완 골절에서 단완 깁스를 사용한 치료가 장완 깁스보다 열등하지 않다는 것을 입증할 수 있었습니다. 환자들은 골절 치료를 위해 단팔 깁스를 받게 됩니다. |
유리 섬유 단팔 깁스를 사용한 salter harris I/II 골절의 골절 안정화
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활성 비교기: 긴 팔 유리 섬유 캐스트
어린이의 원위 요골/팔뚝의 소금 해리스 골절은 일반적으로 유리 섬유 장완 깁스로 치료합니다. 환자들은 골절 치료를 위해 긴 팔 깁스를 받게 됩니다. |
유리 섬유 장완 깁스를 사용한 salter harris I/II 골절의 골절 안정화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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파단 변위율
기간: 외상 후 처음 4주 동안
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치료 전 또는 두 그룹 간의 후속 조치 중 골절 각도 값의 차이(짧은 팔 깁스, 긴 팔 깁스)
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외상 후 처음 4주 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Michelle Seiler, PD, University Children's Hospital, Zurich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UChildrenZurich_salter harris
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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