Короткая и длинная иммобилизация стекловолокном при дистальных переломах предплечья по Солтеру-Харрису I и II у детей
29 апреля 2026 г. обновлено: University Children's Hospital, Zurich
Unterarm-Combicast Versus Oberarm-Combicast Bei Gelenknahen Distalen (Salter Harris I/II) Radius- und Vorderarmfrakturen im Kindesalter
Целью данного исследования является изучение того, обеспечивает ли иммобилизация короткой гипсовой повязкой из стекловолокна (SAC) стабилизацию перелома, сравнимую с таковой при лечении длинной гипсовой повязкой (LAC) со смещением и без смещения дистальных переломов предплечья Солтера-Харриса I/II у детей. .
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Пациентов случайным образом распределяют на две группы (короткая повязка, длинная повязка).
После подтверждения участия в исследовании пациенты вытягивают запечатанный конверт с пронумерованной карточкой, которая относит их к той или иной группе.
После выбора конверта ни персонал неотложной помощи, ни родители и их дети не заслеплены для лечебных групп.
Однако данные будут анализироваться в слепых условиях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Michelle Seiler, PD
- Номер телефона: +41 44 266 43 10
- Электронная почта: michelle.seiler@kispi.uzh.ch
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8032
- Рекрутинг
- University Children's Hospital Zurich
-
Контакт:
- Michelle Seiler, MD
- Номер телефона: +41 44 266 32 10
- Электронная почта: michelle.seiler@kispi.uzh.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Перелом Солтера-Харриса I или II дистального отдела лучевой кости или перелом предплечья
- информированное согласие
Критерий исключения:
- открытый/нестабильный/внутрисуставной перелом
- возраст < 4 лет или > 16 лет
- нет информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: литой из стекловолокна с коротким рукавом
Переломы Солтера-Харриса дистального отдела лучевой кости/предплечья у детей обычно лечат гипсовой повязкой на длинной руке из стекловолокна. Исследователям удалось продемонстрировать, что при дистальном метафизарном переломе предплечья лечение с использованием короткой повязки не уступает лечению с использованием длинной повязки. Пациентам наложат короткий гипс для лечения переломов. |
стабилизация переломов Солтера-Харриса I/II короткой гипсовой повязкой из стекловолокна
|
|
Активный компаратор: литье из стекловолокна на длинной руке
Переломы Солтера-Харриса дистального отдела лучевой кости/предплечья у детей обычно лечат гипсовой повязкой на длинном предплечье из стекловолокна. Пациентам наложат гипсовую повязку на длинную руку для лечения переломов. |
стабилизация переломов Солтера-Харриса I/II с помощью длинного гипса из стекловолокна
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость смещения трещины
Временное ограничение: в первые четыре недели после травмы
|
разница в значениях угла перелома до лечения или во время последующего наблюдения между двумя группами (гипсовая повязка на коротком плече; гипсовая повязка на длинном плече)
|
в первые четыре недели после травмы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Michelle Seiler, PD, University Children's Hospital, Zurich
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UChildrenZurich_salter harris
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .