Immobilizzazione del gesso in fibra di vetro a braccio corto e lungo per fratture distali dell'avambraccio Harris I e II nei bambini
28 novembre 2023 aggiornato da: University Children's Hospital, Zurich
Unterarm-Combicast Versus Oberarm-Combicast Bei Gelenknahen Distalen (Salter Harris I/II) Radius- Und Vorderarmfrakturen im Kindesalter
Lo scopo di questo studio è indagare se l'immobilizzazione con gesso in fibra di vetro a braccio corto (SAC) fornisca una stabilizzazione della frattura paragonabile a quella del trattamento con gesso a braccio lungo (LAC) delle fratture dell'avambraccio Salter Harris I/II distali scomposte e non scomposte in pazienti pediatrici .
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti vengono assegnati in modo casuale nei due gruppi (ingessatura del braccio corto, ingessatura del braccio lungo).
Dopo aver confermato la partecipazione allo studio, i pazienti estraggono una busta sigillata che racchiude una scheda numerata, che li assegna a un gruppo o all'altro.
Dopo aver scelto la busta, né il personale del pronto soccorso né i genitori ei loro figli sono accecati per i gruppi di trattamento.
Tuttavia, i dati verranno analizzati in condizioni cieche
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Michelle Seiler, PD
- Numero di telefono: +41 44 266 43 10
- Email: michelle.seiler@kispi.uzh.ch
Luoghi di studio
-
-
-
Zürich, Svizzera, 8032
- Reclutamento
- University Children's Hospital Zurich
-
Contatto:
- Michelle Seiler, MD
- Numero di telefono: +41 44 266 32 10
- Email: michelle.seiler@kispi.uzh.ch
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frattura Salter Harris I o II del radio distale o frattura dell'avambraccio
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- frattura esposta/instabile/intraarticolare
- età <4 anni o > 16 anni
- nessun consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: fusione in fibra di vetro a braccio corto
le fratture di Salter Harris del radio distale/avambraccio nei bambini sono generalmente trattate con ingessature in fibra di vetro per le braccia lunghe. I ricercatori sono stati in grado di dimostrare che nella frattura dell'avambraccio metafisario distale, il trattamento con un gesso a braccio corto non è inferiore a un gesso a braccio lungo. I pazienti riceveranno un gesso per il braccio corto per il trattamento delle fratture. |
stabilizzazione della frattura delle fratture Salter Harris I/II con un gesso a braccio corto in fibra di vetro
|
|
Comparatore attivo: fusione in fibra di vetro a braccio lungo
le fratture di Salter Harris del radio/avambraccio distale nei bambini sono solitamente trattate con un gesso per braccio lungo in fibra di vetro. I pazienti riceveranno un gesso per il braccio lungo per il trattamento delle fratture. |
stabilizzazione della frattura delle fratture Salter Harris I/II con un gesso a braccio lungo in fibra di vetro
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di spostamento della frattura
Lasso di tempo: nelle prime quattro settimane dopo il trauma
|
differenza nei valori di angolazione della frattura sia al pretrattamento che durante il follow-up tra i due gruppi (ingessatura del braccio corto; ingessatura del braccio lungo)
|
nelle prime quattro settimane dopo il trauma
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Michelle Seiler, PD, University Children's Hospital, Zurich
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 dicembre 2021
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
14 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UChildrenZurich_salter harris
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .