Imobilização com gesso de braço curto e longo para fraturas do antebraço Distal Salter Harris I e II em crianças
29 de abril de 2026 atualizado por: University Children's Hospital, Zurich
Unterarm-Combicast Versus Oberarm-Combicast Bei Gelenknahen Distalen (Salter Harris I/II) Radius- Und Vorderarmfrakturen im Kindesalter
O objetivo deste estudo é investigar se a imobilização com gesso de fibra de vidro (SAC) de braço curto fornece estabilização de fratura comparável ao tratamento com gesso de braço longo (LAC) de fraturas de antebraço Salter Harris I/II distais deslocadas e não deslocadas em pacientes pediátricos .
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes são alocados aleatoriamente em dois grupos (gesso de braço curto, gesso de braço longo).
Depois de confirmar a participação no estudo, os pacientes desenham um envelope lacrado contendo um cartão numerado, que os designa a um ou outro grupo.
Depois de escolher o envelope, nem a equipe do ED nem os pais e seus filhos ficam cegos para os grupos de tratamento.
No entanto, os dados serão analisados em condições cegas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Michelle Seiler, PD
- Número de telefone: +41 44 266 43 10
- E-mail: michelle.seiler@kispi.uzh.ch
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8032
- Recrutamento
- University Children's Hospital Zurich
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Contato:
- Michelle Seiler, MD
- Número de telefone: +41 44 266 32 10
- E-mail: michelle.seiler@kispi.uzh.ch
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Salter Harris I ou II fratura do rádio distal ou fratura do antebraço
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- fratura aberta/instável/intra-articular
- idade <4 anos ou > 16 anos
- sem consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: elenco de fibra de vidro de braço curto
as fraturas de salter harris do rádio/antebraço distal em crianças geralmente são tratadas com moldes de braço longo de fibra de vidro. Os investigadores foram capazes de demonstrar que na fratura metafisária distal do antebraço, o tratamento com gesso de braço curto não é inferior ao gesso de braço longo. Os pacientes receberão gesso de braço curto para tratamento de fraturas. |
estabilização de fraturas de fraturas salter harris I/II com gesso de braço curto de fibra de vidro
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Comparador Ativo: elenco de fibra de vidro de braço longo
as fraturas salter harris do rádio/antebraço distal em crianças geralmente são tratadas com gesso de braço longo de fibra de vidro. Os pacientes receberão gesso de braço longo para tratamento de fraturas. |
estabilização de fraturas de fraturas salter harris I/II com gesso de braço longo de fibra de vidro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de deslocamento da fratura
Prazo: nas primeiras quatro semanas após o trauma
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diferença nos valores de angulação da fratura no pré-tratamento ou durante o acompanhamento entre os dois grupos (gesso de braço curto; gesso de braço longo)
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nas primeiras quatro semanas após o trauma
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Michelle Seiler, PD, University Children's Hospital, Zurich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UChildrenZurich_salter harris
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .