Kort- og langarmet glasfiberstøbt immobilisering for distale Salter Harris I og II underarmsbrud hos børn
29. april 2026 opdateret af: University Children's Hospital, Zurich
Unterarm-Combicast Versus Oberarm-Combicast Bei Gelenknahen Distalen (Salter Harris I/II) Radius- Und Vorderarmfrakturen im Kindesalter
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om immobilisering af kortarmet glasfiberstøbning (SAC) giver frakturstabilisering, der kan sammenlignes med behandling med langarmsgips (LAC) af forskudte og ikke-forskudte distale Salter Harris I/II underarmsfrakturer hos pædiatriske patienter .
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne fordeles tilfældigt i de to grupper (gips med kort arm, gips med lang arm).
Efter at have bekræftet undersøgelsesdeltagelsen trækker patienterne en forseglet kuvert, der omslutter et nummereret kort, som tildeler dem til den ene eller den anden gruppe.
Efter at have valgt konvolutten er hverken ED-personalet eller forældrene og deres børn blindet for behandlingsgrupperne.
Dataene vil dog blive analyseret under blindede forhold
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Michelle Seiler, PD
- Telefonnummer: +41 44 266 43 10
- E-mail: michelle.seiler@kispi.uzh.ch
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8032
- Rekruttering
- University Children's Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Michelle Seiler, MD
- Telefonnummer: +41 44 266 32 10
- E-mail: michelle.seiler@kispi.uzh.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Salter Harris I eller II fraktur af den distale radius eller et underarmsbrud
- informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- åben/ustabil/intraartikulær fraktur
- alder <4 år eller > 16 år
- intet informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kortarmede glasfiberstøbt
salter harris frakturer af distale radius/underarm hos børn behandles normalt med glasfiber afstøbning af lange arme. Efterforskerne var i stand til at påvise, at ved distal metafyseal underarmsfraktur er behandling med en kortarmsgips ikke ringere end en langarmsgips. Patienterne vil få en kortarmsgips til frakturbehandling. |
brudstabilisering af salter harris I/II frakturer med kortarms afstøbning af glasfiber
|
|
Aktiv komparator: langarmet glasfiberstøbt
salter harris frakturer i distale radius/underarm hos børn behandles normalt med en langarmsgips af glasfiber. Patienterne vil få en langarmsgips til frakturbehandling. |
brudstabilisering af salter harris I/II brud med glasfiber langarmsstøbning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for brudforskydning
Tidsramme: i de første fire uger efter traumet
|
forskel i frakturvinklingsværdier enten ved forbehandling eller under opfølgning mellem de to grupper (gips med kort arm; gips med lang arm)
|
i de første fire uger efter traumet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Michelle Seiler, PD, University Children's Hospital, Zurich
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. december 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2021
Først opslået (Faktiske)
14. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UChildrenZurich_salter harris
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .