Immobilisation par plâtre en fibre de verre à bras court et long pour les fractures distales de l'avant-bras Salter Harris I et II chez les enfants
29 avril 2026 mis à jour par: University Children's Hospital, Zurich
Unterarm-Combicast Versus Oberarm-Combicast Bei Gelenknahen Distalen (Salter Harris I/II) Radius- Und Vorderarmfrakturen im Kindesalter
Le but de cette étude est d'examiner si l'immobilisation du plâtre en fibre de verre à bras court (SAC) fournit une stabilisation des fractures comparable à celle du traitement par plâtre à bras long (LAC) des fractures de l'avant-bras Salter Harris I/II distales déplacées et non déplacées chez les patients pédiatriques .
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients sont répartis au hasard dans les deux groupes (plâtre à bras court, plâtre à bras long).
Après avoir confirmé leur participation à l'étude, les patients tirent une enveloppe scellée renfermant une carte numérotée, qui les affecte à un groupe ou à un autre.
Après avoir choisi l'enveloppe, ni le personnel de l'urgence ni les parents et leurs enfants ne sont en aveugle pour les groupes de traitement.
Cependant, les données vont être analysées en aveugle
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michelle Seiler, PD
- Numéro de téléphone: +41 44 266 43 10
- E-mail: michelle.seiler@kispi.uzh.ch
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8032
- Recrutement
- University Children's Hospital Zurich
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Contact:
- Michelle Seiler, MD
- Numéro de téléphone: +41 44 266 32 10
- E-mail: michelle.seiler@kispi.uzh.ch
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Fracture de Salter Harris I ou II du radius distal ou fracture de l'avant-bras
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- fracture ouverte/instable/intra-articulaire
- âge <4 ans ou > 16ans
- pas de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: plâtre en fibre de verre à bras court
les fractures de salter harris du radius distal/de l'avant-bras chez les enfants sont généralement traitées avec des plâtres à bras long en fibre de verre. Les investigateurs ont pu démontrer qu'en cas de fracture métaphysaire distale de l'avant-bras, le traitement avec un plâtre à bras court n'est pas inférieur à un plâtre à bras long. Les patients vont recevoir un plâtre à bras court pour le traitement des fractures. |
stabilisation des fractures des fractures Salter Harris I/II avec un plâtre à bras court en fibre de verre
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Comparateur actif: plâtre en fibre de verre à bras long
les fractures de salter harris du radius distal/de l'avant-bras chez les enfants sont généralement traitées avec un plâtre à bras long en fibre de verre. Les patients vont recevoir un plâtre à bras long pour le traitement des fractures. |
stabilisation des fractures des fractures Salter Harris I/II avec un plâtre à bras long en fibre de verre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de déplacement de la fracture
Délai: dans les quatre premières semaines après le traumatisme
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différence des valeurs d'angulation des fractures soit au prétraitement, soit au cours du suivi entre les deux groupes (plâtre à bras court ; plâtre à bras long)
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dans les quatre premières semaines après le traumatisme
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Michelle Seiler, PD, University Children's Hospital, Zurich
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 décembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2021
Première publication (Réel)
14 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UChildrenZurich_salter harris
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .