Kurz- und Langarm-Fiberglasguss-Immobilisierung für distale Salter-Harris-I- und -II-Unterarmfrakturen bei Kindern
29. April 2026 aktualisiert von: University Children's Hospital, Zurich
Unterarm-Combicast Versus Oberarm-Combicast Bei Gelenknahen Distalen (Salter Harris I/II) Radius- Und Vorderarmfrakturen im Kindesalter
Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Immobilisierung mit einem Kurzarm-Fiberglasgips (SAC) eine Frakturstabilisierung bietet, die mit der Behandlung mit einem Langarmgips (LAC) von dislozierten und nicht dislozierten distalen Salter-Harris-I/II-Unterarmfrakturen bei pädiatrischen Patienten vergleichbar ist .
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden zufällig in die beiden Gruppen (Kurzarmgips, Langarmgips) eingeteilt.
Nach Bestätigung der Studienteilnahme ziehen die Patienten einen versiegelten Umschlag, dem eine nummerierte Karte beiliegt, die sie der einen oder anderen Gruppe zuordnet.
Nach Auswahl des Umschlags sind weder das ED-Personal noch die Eltern und ihre Kinder für die Behandlungsgruppen verblindet.
Die Daten werden jedoch unter verblindeten Bedingungen analysiert
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Michelle Seiler, PD
- Telefonnummer: +41 44 266 43 10
- E-Mail: michelle.seiler@kispi.uzh.ch
Studienorte
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Zurich, Schweiz, 8032
- Rekrutierung
- University Children's Hospital Zurich
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Kontakt:
- Michelle Seiler, MD
- Telefonnummer: +41 44 266 32 10
- E-Mail: michelle.seiler@kispi.uzh.ch
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Salter Harris I oder II Fraktur des distalen Radius oder eine Unterarmfraktur
- informierte Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- offene/instabile/intraartikuläre Fraktur
- Alter <4 Jahre oder > 16 Jahre
- keine informierte Zustimmung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kurzarm-Glasfasergips
Salter-Harris-Frakturen des distalen Radius/Unterarms bei Kindern werden in der Regel mit Glasfaser-Langarmverbänden behandelt. Die Untersucher konnten zeigen, dass bei einer distalen metaphysären Unterarmfraktur die Versorgung mit einem Kurzarmgips einem Langarmgips nicht unterlegen ist. Die Patienten erhalten einen Kurzarmgips zur Frakturbehandlung. |
Frakturstabilisierung von Salter-Harris-I/II-Frakturen mit einem Fiberglas-Kurzarmgips
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Aktiver Komparator: langarmiger Fiberglasgips
Salter-Harris-Frakturen des distalen Radius/Unterarms bei Kindern werden in der Regel mit einem Glasfaser-Langarmgips versorgt. Die Patienten erhalten einen langen Armgips zur Frakturbehandlung. |
Frakturstabilisierung von Salter-Harris-I/II-Frakturen mit einem Glasfaser-Langarmgips
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rate der Frakturverschiebung
Zeitfenster: in den ersten vier Wochen nach Trauma
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Unterschied in den Bruchwinkelwerten entweder vor der Behandlung oder während der Nachsorge zwischen den beiden Gruppen (Gips des kurzen Arms; Gips des langen Arms)
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in den ersten vier Wochen nach Trauma
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Michelle Seiler, PD, University Children's Hospital, Zurich
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UChildrenZurich_salter harris
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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