Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kort- og langarmet glassfiberstøpt immobilisering for distale Salter Harris I og II underarmsbrudd hos barn

28. november 2023 oppdatert av: University Children's Hospital, Zurich

Unterarm-Combicast Versus Oberarm-Combicast Bei Gelenknahen Distalen (Salter Harris I/II) Radius- Und Vorderarmfrakturen im Kindesalter

Målet med denne studien er å undersøke om kortarms glassfiberstøp (SAC) immobilisering gir frakturstabilisering som kan sammenlignes med behandling med langarmsgips (LAC) av forskjøvede og ikke-fortrengte distale Salter Harris I/II underarmsbrudd hos pediatriske pasienter .

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene fordeles tilfeldig i de to gruppene (gips med kort arm, gips med lang arm). Etter å ha bekreftet studiedeltakelsen, trekker pasientene en forseglet konvolutt som omslutter et nummerert kort, som tildeler dem til en eller annen gruppe. Etter valg av konvolutt er verken ED-personalet eller foreldrene og deres barn blindet for behandlingsgruppene. Dataene skal imidlertid analyseres under blindede forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sveits
      • Zürich, Sveits, 8032
        • Rekruttering
        • University Children's Hospital Zurich
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Salter Harris I eller II fraktur i distale radius eller et underarmsbrudd
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • åpen/ustabil/intraartikulær fraktur
  • alder <4 år eller > 16 år
  • ikke informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kortarmet glassfiberstøp

salter harris-frakturer i distale radius/underarm hos barn behandles vanligvis med langarmsgips i glassfiber. Etterforskerne var i stand til å demonstrere at ved distal metafyseal underarmsfraktur er behandling med gips med kort arm ikke dårligere enn gips med lang arm.

Pasienter skal få gips for bruddbehandling.
Enhet: kortarmet glassfiberstøp
bruddstabilisering av salter harris I/II-brudd med kortarmsstøpt glassfiber
Aktiv komparator: langarmet glassfiberstøp

salter harris-frakturer i distale radius/underarm hos barn behandles vanligvis med en langarmsgips i glassfiber.

Pasienter skal få gips for bruddbehandling.
Enhet: langarmet glassfiberstøp
bruddstabilisering av salter harris I/II-brudd med en langarmsstøpt glassfiber

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for bruddforskyvning
Tidsramme: i de første fire ukene etter traumer
forskjell i bruddvinkleverdier enten ved forbehandling eller under oppfølging mellom de to gruppene (gips med kort arm, gips med lang arm)
i de første fire ukene etter traumer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Children's Hospital, Zurich

Etterforskere

  • Studiestol: Michelle Seiler, PD, University Children's Hospital, Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. desember 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UChildrenZurich_salter harris

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kortarmet glassfiberstøp

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere