小児の遠位ソルター・ハリス I および II 前腕骨折に対する短腕および長腕のファイバーグラス・キャスト固定
2023年11月28日 更新者：University Children's Hospital, Zurich
Unterarm-Combicast 対 Oberarm-Combicast Bei Gelenknahen Distalen (Salter Harris I/II) Radius- Und Vorderarmfrakturen im Kindesalter
この研究の目的は、短腕グラスファイバー ギプス (SAC) 固定化が、小児患者における変位および非変位の遠位ソルター ハリス I/II 前腕骨折の、長腕ギプス (LAC) 治療に匹敵する骨折安定化を提供するかどうかを調査することです。 .
調査の概要
詳細な説明
患者は 2 つのグループ (短腕ギプス、長腕ギプス) にランダムに割り当てられます。
研究への参加を確認した後、患者は番号付きのカードが入った封印された封筒を引き、いずれかのグループに割り当てられます。
エンベロープを選択した後、ED スタッフも親とその子供も、治療グループについて盲検化されません。
ただし、データは盲検下で分析されます
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michelle Seiler, PD
- 電話番号：+41 44 266 43 10
- メール：michelle.seiler@kispi.uzh.ch
研究場所
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Zürich、スイス、8032
- 募集
- University Children's Hospital Zurich
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コンタクト：
- Michelle Seiler, MD
- 電話番号：+41 44 266 32 10
- メール：michelle.seiler@kispi.uzh.ch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 橈骨遠位端のソルター・ハリスIまたはII骨折または前腕骨折
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 開放性/不安定性/関節内骨折
- 年齢 <4 歳または > 16 歳
- インフォームドコンセントなし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：短腕グラスファイバー キャスト
小児の橈骨遠位端/前腕のソルター・ハリス骨折は、通常、グラスファイバーの長腕ギプスで治療されます。 研究者らは、遠位骨幹端前腕骨折では、短腕ギプスによる治療が長腕ギプスよりも劣っていないことを実証することができました。 患者は、骨折治療のために短腕ギプスを受ける予定です。 |
グラスファイバー短腕ギプスによるソルターハリスI / II骨折の骨折安定化
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アクティブコンパレータ：ロングアームグラスファイバーキャスト
小児の橈骨遠位端/前腕のソルター・ハリス骨折は、通常、ファイバーグラス製の長腕ギプスで治療されます。 患者は、骨折治療のために腕の長いギプスを受ける予定です。 |
グラスファイバーロングアームキャストによるソルターハリスI / II骨折の骨折安定化
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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破壊変位率
時間枠：外傷後最初の 4 週間
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治療前またはフォローアップ中の 2 つのグループ間の骨折角度値の差 (短腕ギプス、長腕ギプス)
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外傷後最初の 4 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Michelle Seiler, PD、University Children's Hospital, Zurich
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月7日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2021年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月13日
最初の投稿 (実際)
2021年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月28日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。