Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immobilisatie van gegoten glasvezel met korte en lange armen voor distale Salter Harris I en II onderarmfracturen bij kinderen

29 april 2026 bijgewerkt door: University Children's Hospital, Zurich

Unterarm-Combicast Versus Oberarm-Combicast Bei Gelenknahen Distalen (Salter Harris I/II) Radius- en Vorderarmfrakturen im Kindesalter

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of immobilisatie met een korte arm van glasvezel (SAC) breukstabilisatie biedt die vergelijkbaar is met die van een behandeling met een lange arm (LAC) van verplaatste en niet-verplaatste distale Salter Harris I/II onderarmfracturen bij pediatrische patiënten. .

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten worden willekeurig verdeeld over de twee groepen (gips met korte arm, gips met lange arm). Na bevestiging van deelname aan het onderzoek trekken patiënten een verzegelde envelop met daarin een genummerde kaart, die hen toewijst aan de ene of de andere groep. Na het kiezen van de envelop zijn noch het SEH-personeel, noch de ouders en hun kinderen geblindeerd voor de behandelgroepen. De gegevens worden echter onder geblindeerde omstandigheden geanalyseerd

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Salter Harris I of II fractuur van de distale radius of een onderarmfractuur
  • geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • open/instabiele/intra-articulaire fractuur
  • leeftijd <4 jaar of > 16 jaar
  • geen geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gips met korte arm van glasvezel

salter harris fracturen van de distale radius/onderarm bij kinderen worden meestal behandeld met lange-armgips van glasvezel. De onderzoekers konden aantonen dat bij distale metafysaire onderarmfracturen de behandeling met gips met korte armen niet onderdoet voor gips met lange armen.

Patiënten krijgen een gipsverband met korte armen voor fractuurbehandeling.
Apparaat: gips met korte arm van glasvezel
fractuurstabilisatie van salter harris I/II-fracturen met een gipsverband met korte armen van glasvezel
Actieve vergelijker: gegoten glasvezel met lange armen

salter harris fracturen van de distale radius/onderarm bij kinderen worden meestal behandeld met een gipsverband van glasvezel met lange armen.

Patiënten krijgen een gipsverband met lange armen voor behandeling van fracturen.
Apparaat: gegoten glasvezel met lange armen
breukstabilisatie van salter harris I/II-fracturen met een gipsverband met lange armen van glasvezel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van breukverplaatsing
Tijdsspanne: in de eerste vier weken na trauma
verschil in fractuurangulatiewaarden hetzij voor de behandeling of tijdens de follow-up tussen de twee groepen (gips met korte arm; gips met lange arm)
in de eerste vier weken na trauma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Children's Hospital, Zurich

Onderzoekers

  • Studie stoel: Michelle Seiler, PD, University Children's Hospital, Zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 december 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UChildrenZurich_salter harris

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren