Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkie i długie ramię Unieruchamianie w gipsie z włókna szklanego w dystalnych złamaniach przedramienia Saltera Harrisa I i II u dzieci

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Children's Hospital, Zurich

Unterarm-Combicast Versus Oberarm-Combicast Bei Gelenknahen Distalen (Salter Harris I/II) Radius- Und Vorderarmfrakturen im Kindesalter

Celem tego badania jest zbadanie, czy unieruchomienie gipsu z włókna szklanego (SAC) zapewnia stabilizację złamania porównywalną z leczeniem gipsu długiego ramienia (LAC) przemieszczonych i nieprzemieszczonych dystalnych złamań przedramienia Salter Harris I/II u pacjentów pediatrycznych .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci są przydzielani losowo do dwóch grup (w gipsie z krótkim ramieniem, w gipsie z długim ramieniem). Po potwierdzeniu udziału w badaniu pacjenci losują zapieczętowaną kopertę, w której znajduje się numerowana karta, która przypisuje ich do jednej lub drugiej grupy. Po wybraniu koperty ani personel SOR, ani rodzice i ich dzieci nie są zaślepieni na grupy terapeutyczne. Jednak dane będą analizowane w warunkach ślepej próby

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Złamanie Saltera Harrisa I lub II dalszej kości promieniowej lub złamanie przedramienia
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • otwarte/niestabilne/śródstawowe złamanie
  • wiek <4 lata lub > 16 lat
  • brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: odlew z włókna szklanego z krótkim ramieniem

Złamania Saltera-Harrisa dystalnej kości promieniowej/przedramienia u dzieci są zwykle leczone za pomocą opatrunków długich z włókna szklanego. Badacze byli w stanie wykazać, że w złamaniu dystalnej kości przynasadowej przedramienia leczenie gipsem krótkiego ramienia nie jest gorsze od gipsu długiego ramienia.

Pacjenci otrzymają gips na krótkie ramię w celu leczenia złamań.
Urządzenie: odlew z włókna szklanego z krótkim ramieniem
stabilizacja złamań Salter Harris I/II za pomocą gipsu krótkoramiennego z włókna szklanego
Aktywny komparator: odlew z włókna szklanego na długich ramionach

Złamania dalszej części kości promieniowej/przedramienia u dzieci metodą saltera i harrisa są zwykle leczone za pomocą gipsu na ramię z włókna szklanego.

Pacjenci otrzymają gips na długie ramię w celu leczenia złamań.
Urządzenie: odlew z włókna szklanego na długich ramionach
stabilizacja złamań Salter Harris I/II za pomocą gipsu długoramiennego z włókna szklanego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość przemieszczenia złamania
Ramy czasowe: w pierwszych czterech tygodniach po urazie
różnica w wartości kątowania złamania przed leczeniem lub podczas obserwacji między dwiema grupami (gips krótkoramienny; gips długoramienny)
w pierwszych czterech tygodniach po urazie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Children's Hospital, Zurich

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Michelle Seiler, PD, University Children's Hospital, Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UChildrenZurich_salter harris

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj