Lyhyen ja pitkän käsivarren lasikuitukipsi immobilisaatio distaalisen Salter Harris I ja II:n kyynärvarren murtumiin lapsilla
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Children's Hospital, Zurich
Unterarm-Combicast Versus Oberarm-Combicast Bei Gelenknahen Distalen (Salter Harris I/II) Radius- Und Vorderarmfrakturen im Kindesalter
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, tarjoaako lyhyen käsivarren lasikuitukipsi (SAC) immobilisaatio murtumien stabiloinnin verrattavissa olevaan pitkän käsivarren kipsi (LAC) hoitoon syrjäytyneiden ja ei-syrjäytyneiden distaalisten Salter Harris I/II -kyynärvarren murtumien yhteydessä lapsipotilailla. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (lyhyiden käsien kipsi, pitkän käsivarren kipsi).
Vahvistettuaan tutkimukseen osallistumisen potilaat piirtävät sinetöidyn kirjekuoren, joka sisältää numeroidun kortin, joka määrää heidät johonkin ryhmään.
Kirjekuoren valinnan jälkeen päivystyshenkilöstö tai vanhemmat ja heidän lapsensa eivät ole sokeutuneet hoitoryhmiin.
Tiedot aiotaan kuitenkin analysoida sokeissa olosuhteissa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michelle Seiler, PD
- Puhelinnumero: +41 44 266 43 10
- Sähköposti: michelle.seiler@kispi.uzh.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8032
- Rekrytointi
- University Children's Hospital Zurich
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle Seiler, MD
- Puhelinnumero: +41 44 266 32 10
- Sähköposti: michelle.seiler@kispi.uzh.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Salter Harris I tai II distaalisen säteen murtuma tai kyynärvarren murtuma
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- avoin/epästabiili/nivelensisäinen murtuma
- ikä < 4 vuotta tai > 16 vuotta
- ei tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lyhytvartinen lasikuituvalettu
Salter Harrisin distaalisen säteen/kyynärvarren murtumia hoidetaan yleensä lasikuidusta tehdyillä pitkien käsivarsien kipsillä. Tutkijat pystyivät osoittamaan, että käsivarren distaalisessa metafyysimurtumassa hoito lyhyen käsivarren kipsillä ei ole huonompi kuin pitkän käsivarren kipsi. Potilaat saavat lyhyen käsivarren kipsin murtumien hoitoa varten. |
Salter Harris I/II -murtumien murtuman stabilointi lasikuituisen lyhyen käsivarren kipsillä
|
|
Active Comparator: pitkävartinen lasikuituvalettu
lasten distaalisen säteen/kyynärvarren salter harris -murtumia hoidetaan yleensä lasikuitukipsillä. Potilaat saavat pitkän käsivarren kipsin murtumien hoitoa varten. |
Salter Harris I/II -murtumien murtuman stabilointi lasikuituisen pitkän käsivarren kipsillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murtuman siirtymänopeus
Aikaikkuna: neljän ensimmäisen viikon aikana trauman jälkeen
|
ero murtuman kulma-arvoissa joko esihoidon tai seurannan aikana kahden ryhmän välillä (lyhyen käsivarren kipsi; pitkän käsivarren kipsi)
|
neljän ensimmäisen viikon aikana trauman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Michelle Seiler, PD, University Children's Hospital, Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UChildrenZurich_salter harris
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .