Inmovilización con yeso de fibra de vidrio de brazo corto y largo para fracturas de antebrazo distal Salter Harris I y II en niños
29 de abril de 2026 actualizado por: University Children's Hospital, Zurich
Unterarm-Combicast Versus Oberarm-Combicast Bei Gelenknahen Distalen (Salter Harris I/II) Radius- Und Vorderarmfrakturen im Kindesalter
El objetivo de este estudio es investigar si la inmovilización con yeso de fibra de vidrio de brazo corto (SAC) proporciona una estabilización de la fractura comparable al tratamiento con yeso de brazo largo (LAC) de fracturas de antebrazo distal desplazadas y no desplazadas Salter Harris I/II en pacientes pediátricos .
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes se distribuyen al azar en dos grupos (yeso de brazo corto, yeso de brazo largo).
Tras confirmar la participación en el estudio, los pacientes extraen un sobre cerrado que incluye una tarjeta numerada, que les asigna a un grupo u otro.
Después de elegir el sobre, ni el personal del ED ni los padres y sus hijos están cegados para los grupos de tratamiento.
Sin embargo, los datos se analizarán en condiciones ciegas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michelle Seiler, PD
- Número de teléfono: +41 44 266 43 10
- Correo electrónico: michelle.seiler@kispi.uzh.ch
Ubicaciones de estudio
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-
Zurich, Suiza, 8032
- Reclutamiento
- University Children's Hospital Zurich
-
Contacto:
- Michelle Seiler, MD
- Número de teléfono: +41 44 266 32 10
- Correo electrónico: michelle.seiler@kispi.uzh.ch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Salter Harris I o II fractura del radio distal o una fractura de antebrazo
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- fractura abierta/inestable/intraarticular
- edad < 4 años o > 16 años
- sin consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: yeso de fibra de vidrio de brazo corto
Las fracturas de salter harris del radio distal/antebrazo en niños generalmente se tratan con yesos largos de fibra de vidrio. Los investigadores pudieron demostrar que en la fractura del antebrazo metafisario distal, el tratamiento con un yeso de brazo corto no es inferior al de un yeso de brazo largo. Los pacientes recibirán un yeso de brazo corto para el tratamiento de fracturas. |
estabilización de fracturas de salter harris I/II con un yeso de brazo corto de fibra de vidrio
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Comparador activo: yeso de fibra de vidrio de brazo largo
Las fracturas de salter harris del radio distal/antebrazo en niños generalmente se tratan con un yeso de fibra de vidrio para el brazo largo. Los pacientes recibirán un yeso de brazo largo para el tratamiento de fracturas. |
estabilización de fracturas de salter harris I/II con un yeso de brazo largo de fibra de vidrio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de desplazamiento de la fractura
Periodo de tiempo: en las primeras cuatro semanas después del trauma
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diferencia en los valores de angulación de la fractura antes del tratamiento o durante el seguimiento entre los dos grupos (yeso de brazo corto; yeso de brazo largo)
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en las primeras cuatro semanas después del trauma
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Michelle Seiler, PD, University Children's Hospital, Zurich
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UChildrenZurich_salter harris
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .