비특이적 요통으로 응급실에 내원한 환자에서 물리치료의 효과 (EPAC-II)
2024년 3월 27일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
비특이적 요통으로 응급실에 내원한 환자에서 물리치료의 효과. 환자가 보고한 결과에 초점을 맞춘 간략한 개입
물리치료는 요통에 대해 오랫동안 확립된 치료법입니다.
비특이성 요통으로 응급실(ED)에 내원한 환자의 물리치료적 개입이 유익한지는 알려지지 않았습니다.
이 연구의 목적은 비특이성 저위험 요통으로 응급실에 내원한 환자가 응급실 내원 시 물리 치료 중재를 받지 않은 환자와 비교하여 물리 치료 중재가 도움이 되는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- Emergency Department University Hospital Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 비특이적 요통을 경험함
- University Hospital Basel 응급실(ED) 프레젠테이션
제외 기준:
- ED 검사 후 입원 처분
ED 발표 시 "위험 신호":
- 모든 환자의 주요 외상
- 고정으로 이어지는 골절
- 중증 또는 진행성 감각 변화 또는 약화
- 방광 또는 장 기능 장애
- 신체 검사에서 신경학적 결함의 증거
- 전이암, 완화의료 등 중증 만성질환
- 최근 3개월간 경막외 스테로이드 주사
- 조사된 중재를 받거나 연구 절차를 따를 수 없는 무능력 또는 금기. 특정 신경학적 장애, 언어 문제, 심리적 장애, 인지 장애, 신체 장애 등으로 인해
- 이 평가판의 사전 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
연구 개입은 간단한 물리치료 평가, 상태의 예상 과정에 대한 간략한 정보, 매일 자가 치료를 위한 세 가지 운동을 포함하는 자가 관리에 대한 간략한 지침입니다.
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개입은 짧은 신체 성능 배터리에 의한 간단한 물리 치료 평가, 상태의 예상 과정에 대한 간략한 정보 및 등 친화적 행동에 관한 자기 관리 지침으로 구성됩니다(예:
통증을 존중하고, 활동성을 유지하며 등 친화적인 움직임 전략).
또한 매일 자가 치료를 위한 세 가지 운동이 개입에 포함됩니다. 침대에서 몸을 돌려 앉은 자세로 오기, 앉은 자세로 서기, 벽 앞에 서서 쪼그려 앉기.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 상태의 예상 경과에 대한 서면 정보, 자기 관리에 대한 서면 지침 및 일일 자기 유도 치료를 위한 운동에 대한 서면 지침을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 0일차 및 7일차 ± 7일
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자가 완성된 이 설문지에는 통증의 강도, 들어올리기, 자신을 돌보는 능력, 걷는 능력, 앉는 능력, 성기능, 서 있는 능력, 사회 생활, 수면의 질 및 여행 능력에 관한 10가지 주제가 포함되어 있습니다.
각 주제 범주 다음에는 주제와 관련된 환자의 삶에서 다양한 잠재적 시나리오를 설명하는 6개의 진술이 나옵니다.
그런 다음 환자는 자신의 상황과 가장 유사한 진술을 확인합니다.
각 질문은 0-5점 척도로 점수가 매겨지며 첫 번째 항목은 0점으로 장애 정도가 가장 낮음을 나타내고 마지막 항목은 가장 심각한 장애를 나타내는 5점으로 점수가 매겨집니다.
답변된 모든 질문의 점수를 합산한 다음 2를 곱하여 지수(범위 0~100)를 얻습니다.
0은 장애가 없는 것과 동일하며 100은 가능한 최대 장애를 의미합니다.
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0일차 및 7일차 ± 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수치 평가 척도(NRS)
기간: 0일차, 7일차 ± 7일, 21일차 ± 3일, 42일차 ± 3일
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NRS는 응답자가 자신의 통증 강도(한 가지 극심한 통증을 나타내는 '0')를 가장 잘 반영하는 정수(0-10 정수)를 선택하는 시각적 아날로그 척도(VAS)의 분할된 숫자 버전입니다.
"통증 없음")부터 다른 극심한 통증을 나타내는 '10'까지(예:
"상상할 수 없을 만큼 극심한 고통"))
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0일차, 7일차 ± 7일, 21일차 ± 3일, 42일차 ± 3일
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개입의 타당성
기간: 0일차에
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설문지는 중재 후 물리치료사가 작성했으며 물리치료 중재의 타당성에 대한 6가지 질문으로 구성되었습니다.
각 질문에는 가능한 답변에 대해 1(= 아니요, 매우 동의하지 않음)부터 6(=예, 매우 동의함)까지의 척도가 있습니다.
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0일차에
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환자 만족도
기간: 7일 ± 7일
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자가 완성된 이 설문지는 0일차 응급실 방문에 대한 환자 만족도에 대한 6가지 질문을 포함합니다. 각 질문은 0(전혀 그렇지 않음)부터 10(매우 많음)까지의 점수로 응답할 수 있습니다.
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7일 ± 7일
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치료 권장 사항 준수
기간: 7일 ± 7일
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환자들은 0일차에 제공된 행동 및 운동 권장 사항을 따를 수 있는지 질문을 받았습니다.
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7일 ± 7일
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StarT 백 스크리닝 도구(SBST)
기간: 0일차, 7일차 ± 7일, 42일차 ± 3일
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SBST는 허리 통증 환자를 저위험, 중위험, 고위험의 3가지 범주로 분류합니다.
9개의 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0점 또는 1점의 값을 갖습니다.
SBST 점수는 각 질문의 점수를 합산하여 계산되며, 최소 점수는 0점, 최대 점수는 9점입니다.
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0일차, 7일차 ± 7일, 42일차 ± 3일
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오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 21일 ± 3일, 42일 ± 3일
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자가 완성된 이 설문지에는 통증의 강도, 들어올리기, 자신을 돌보는 능력, 걷는 능력, 앉는 능력, 성기능, 서 있는 능력, 사회 생활, 수면의 질 및 여행 능력에 관한 10가지 주제가 포함되어 있습니다.
각 주제 범주 다음에는 주제와 관련된 환자의 삶에서 다양한 잠재적 시나리오를 설명하는 6개의 진술이 나옵니다.
그런 다음 환자는 자신의 상황과 가장 유사한 진술을 확인합니다.
각 질문은 0-5점 척도로 점수가 매겨지며 첫 번째 항목은 0점으로 장애 정도가 가장 낮음을 나타내고 마지막 항목은 가장 심각한 장애를 나타내는 5점으로 점수가 매겨집니다.
답변된 모든 질문의 점수를 합산한 다음 2를 곱하여 지수(범위 0~100)를 얻습니다.
0은 장애가 없는 것과 동일하며 100은 가능한 최대 장애를 의미합니다.
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21일 ± 3일, 42일 ± 3일
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진통제 사용
기간: 0일차, 7일차 ± 7일, 21일차 ± 3일, 42일차 ± 3일
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진통제 사용 및 진통제 사용 기간에 대한 질문입니다.
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0일차, 7일차 ± 7일, 21일차 ± 3일, 42일차 ± 3일
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의료자원 활용
기간: 7일 ± 7일, 21일 ± 3일, 42일 ± 3일
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환자들에게 마지막 접촉 이후 물리치료사, 응급실, 일반의, 전문의를 본 적이 있는지, 입원했거나 영상 촬영을 했는지 질문을 받았습니다.
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7일 ± 7일, 21일 ± 3일, 42일 ± 3일
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일하는 능력
기간: 7일 ± 7일, 21일 ± 3일, 42일 ± 3일
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환자들에게 직장으로 돌아갈 것인지 질문을 받았습니다.
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7일 ± 7일, 21일 ± 3일, 42일 ± 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roland Bingisser, Prof. Dr. med., Emergency Department University Hospital Basel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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