Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af fysioterapi hos patienter, der præsenterer sig på skadestuen med uspecifikke lændesmerter (EPAC-II)

27. marts 2024 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Effekt af fysioterapi hos patienter, der præsenterer sig på skadestuen med uspecifikke lændesmerter. En kort intervention med fokus på patientrapporterede resultater

Fysioterapi er en lang etableret terapi ved lændesmerter. Det er ukendt, om fysioterapeutiske indgreb hos patienter, der henvender sig til Akutafdelingen (ED) med uspecifikke lændesmerter, er gavnlige. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om patienter, der kommer på skadestuen med uspecifikke lavrisikosmerter i lænden, ville have gavn af en fysioterapiintervention sammenlignet med patienter uden fysioterapiintervention på tidspunktet for ED-præsentation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Emergency Department University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke
  • Oplever uspecifikke lændesmerter
  • Præsentation til Akutafdelingen (ED) på Universitetshospitalet Basel

Ekskluderingskriterier:

  • Indlæggelse efter ED oparbejdning

  • "Røde flag" på tidspunktet for ED-præsentationen:

    1. Større traumer hos alle patienter
    2. Brud, der fører til immobilisering
    3. Alvorlig eller progressiv sensorisk ændring eller svaghed
    4. Dysfunktion af blære eller tarm
    5. Bevis på neurologisk underskud ved fysisk undersøgelse
    6. Alvorlig kronisk sygdom, såsom metastaseret kræft, palliativ behandling
  • Epidurale steroidinjektioner inden for de sidste 3 måneder
  • Manglende evne eller kontraindikationer til at gennemgå den undersøgte intervention eller følge undersøgelsesprocedurerne, f.eks. på grund af visse neurologiske lidelser, sprogproblemer, psykiske lidelser, kognitiv svækkelse, fysisk manglende evne mm.
  • Forudgående tilmelding til dette forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe
Studieinterventionen er en kort fysioterapeutisk vurdering, en kort information om det forventede forløb af tilstanden og en kort instruktion om selvledelse, herunder tre øvelser til daglig selvstyret terapi.
Andet: fysioterapeutisk intervention
Interventionen består af en kort fysioterapeutisk vurdering af et kort fysisk præstationsbatteri, en kort information om det forventede forløb af tilstanden og instruktioner om selvhåndtering vedrørende rygvenlig adfærd (f. respekterer smerten, forbliver aktiv og rygvenlige bevægelsesstrategier). Derudover er tre øvelser til daglig selvstyret terapi inkluderet i interventionen: Vende sig i sengen og komme i siddende stilling, sidde at stå og squat stående foran en væg.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage skriftlig information om det forventede forløb af tilstanden, skriftlig vejledning om selvledelse og skriftlig vejledning om øvelser til daglig selvstyret terapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: På dag 0 og på dag 7 ± 7 dage
Dette selvudfyldte spørgeskema indeholder ti emner om smerteintensitet, løft, evne til at passe sig selv, evne til at gå, evne til at sidde, seksuel funktion, evne til at stå, socialt liv, søvnkvalitet og evne til at rejse. Hver emnekategori efterfølges af 6 udsagn, der beskriver forskellige potentielle scenarier i patientens liv relateret til emnet. Patienten tjekker derefter det udsagn, der minder mest om deres situation. Hvert spørgsmål scores på en skala fra 0-5, hvor det første udsagn er nul og angiver den mindste grad af invaliditet, og det sidste udsagn får en score på 5, der angiver det mest alvorlige handicap. Resultaterne for alle besvarede spørgsmål summeres og ganges derefter med to for at opnå indekset (interval 0 til 100). Nul er lig med ingen handicap, og 100 er det maksimalt mulige handicap.
På dag 0 og på dag 7 ± 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pain Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: På dag 0, dag 7 ± 7 dage, dag 21 ± 3 dage, dag 42 ± 3 dage
NRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor en respondent vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af ​​hans/hendes smerte ('0' repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks. "smerte så slem som du kan forestille dig"))
På dag 0, dag 7 ± 7 dage, dag 21 ± 3 dage, dag 42 ± 3 dage
Indgrebets gennemførlighed
Tidsramme: På dag 0
Spørgeskemaet blev udfyldt af fysioterapeuten efter interventionen og bestod af seks spørgsmål om gennemførligheden af ​​den fysioterapeutiske intervention. Hvert spørgsmål havde en skala fra 1 (= nej, meget uenig) til 6 (=ja, meget enig) for mulige svar.
På dag 0
Patienttilfredshed
Tidsramme: På dag 7 ± 7 dage
Dette selvudfyldte spørgeskema indeholder seks spørgsmål om patienttilfredshed med deres ED-besøg på dag 0. Hvert spørgsmål kunne besvares med en score fra 0 (slet ikke) til 10 (meget meget).
På dag 7 ± 7 dage
Overholdelse af terapianbefalinger
Tidsramme: På dag 7 ± 7 dage
Patienterne blev spurgt, om de var i stand til at overholde de adfærds- og træningsanbefalinger, som blev givet dem på dag 0.
På dag 7 ± 7 dage
Start Back Screening Tool (SBST)
Tidsramme: Dag 0, Dag 7 ± 7 dage, Dag 42 ± 3 dage
SBST kategoriserer patienter med rygsmerter i 3 kategorier: lav, mellem og høj risiko. Den består af 9 genstande, hver med en værdi på 0 eller 1 point. SBST-resultatet beregnes ved at summere pointene fra hvert spørgsmål med en minimumscore på 0 point og en maksimal score på 9 point.
Dag 0, Dag 7 ± 7 dage, Dag 42 ± 3 dage
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Dag 21 ± 3 dage, Dag 42 ± 3 dage
Dette selvudfyldte spørgeskema indeholder ti emner om smerteintensitet, løft, evne til at passe sig selv, evne til at gå, evne til at sidde, seksuel funktion, evne til at stå, socialt liv, søvnkvalitet og evne til at rejse. Hver emnekategori efterfølges af 6 udsagn, der beskriver forskellige potentielle scenarier i patientens liv relateret til emnet. Patienten tjekker derefter det udsagn, der minder mest om deres situation. Hvert spørgsmål scores på en skala fra 0-5, hvor det første udsagn er nul og angiver den mindste grad af invaliditet, og det sidste udsagn får en score på 5, der angiver det mest alvorlige handicap. Resultaterne for alle besvarede spørgsmål summeres og ganges derefter med to for at opnå indekset (interval 0 til 100). Nul er lig med ingen handicap, og 100 er det maksimalt mulige handicap.
Dag 21 ± 3 dage, Dag 42 ± 3 dage
Brug af smertestillende medicin
Tidsramme: På dag 0, dag 7 ± 7 dage, dag 21 ± 3 dage, dag 42 ± 3 dage
Spørgsmål om brug af smertestillende medicin og hvor længe smertestillende medicin har været brugt.
På dag 0, dag 7 ± 7 dage, dag 21 ± 3 dage, dag 42 ± 3 dage
Udnyttelse af medicinske ressourcer
Tidsramme: På dag 7 ± 7 dage, dag 21 ± 3 dage, dag 42 ± 3 dage
Patienterne blev spurgt, om de havde set en fysioterapeut, en akutmodtagelse, en praktiserende læge, en speciallæge, været indlagt eller haft billeddiagnostik siden sidste kontakt.
På dag 7 ± 7 dage, dag 21 ± 3 dage, dag 42 ± 3 dage
Evne til at arbejde
Tidsramme: På dag 7 ± 7 dage, dag 21 ± 3 dage, dag 42 ± 3 dage
Patienterne blev spurgt, om de skulle tilbage på arbejde.
På dag 7 ± 7 dage, dag 21 ± 3 dage, dag 42 ± 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roland Bingisser, Prof. Dr. med., Emergency Department University Hospital Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

11. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2021

Først opslået (Faktiske)

14. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-02166; am21Bingisser

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter i lænden

Kliniske forsøg med fysioterapeutisk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner