Efeito da Fisioterapia em Pacientes que Chegam ao Pronto Socorro com Dor Lombar Inespecífica (EPAC-II)
27 de março de 2024 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Efeito da fisioterapia em pacientes com dor lombar inespecífica que chegam ao pronto-socorro. Uma breve intervenção com foco nos resultados relatados pelo paciente
A fisioterapia é uma terapia estabelecida há muito tempo na dor lombar.
Não se sabe se as intervenções fisioterapêuticas em pacientes que se apresentam ao Departamento de Emergência (DE) com dor lombar inespecífica são benéficas.
O objetivo deste estudo é avaliar se os pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com dor lombar inespecífica de baixo risco se beneficiariam de uma intervenção fisioterapêutica, em comparação com pacientes sem intervenção fisioterapêutica no momento da apresentação no pronto-socorro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- Emergency Department University Hospital Basel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- Experimentando dor lombar inespecífica
- Apresentação ao Departamento de Emergência (DE) do University Hospital Basel
Critério de exclusão:
- Disposição do paciente internado após avaliação do pronto-socorro
"Bandeiras Vermelhas" no momento da apresentação do ED:
- Trauma maior em todos os pacientes
- Fraturas que levam à imobilização
- Alteração ou fraqueza sensorial grave ou progressiva
- Disfunção da bexiga ou intestino
- Evidência de déficit neurológico no exame físico
- Doença crônica grave, como câncer metastático, cuidados paliativos
- Injeções epidurais de esteroides nos últimos 3 meses
- Incapacidade ou contraindicações para se submeter à intervenção investigada ou para seguir os procedimentos do estudo, por exemplo, devido a certos distúrbios neurológicos, problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, comprometimento cognitivo, incapacidade física, etc.
- Inscrição prévia neste teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de intervenção
A intervenção do estudo é uma breve avaliação fisioterapêutica, uma breve informação sobre o curso esperado da condição e uma breve instrução sobre autogestão, incluindo três exercícios para terapia autoguiada diária.
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A intervenção consiste em uma breve avaliação fisioterapêutica por meio de uma bateria curta de desempenho físico, uma breve informação sobre o curso esperado da condição e instruções sobre autogerenciamento em relação ao comportamento amigo das costas (por exemplo,
respeitando a dor, mantendo-se ativo e com estratégias de movimento amigáveis para as costas).
Além disso, três exercícios para terapia autoguiada diária são incluídos na intervenção: virar na cama e sentar, sentar para ficar de pé e agachar em frente a uma parede.
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Sem intervenção: grupo de controle
O grupo de controle receberá informações por escrito sobre o curso esperado da condição, instruções por escrito sobre autogestão e instruções por escrito sobre exercícios para terapia autoguiada diária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: No Dia 0 e no Dia 7 ± 7 dias
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Este questionário autopreenchido contém dez tópicos relativos à intensidade da dor, levantamento de peso, capacidade de cuidar de si mesmo, capacidade de andar, capacidade de sentar, função sexual, capacidade de ficar em pé, vida social, qualidade do sono e capacidade de viajar.
Cada categoria de tópico é seguida por 6 afirmações que descrevem diferentes cenários potenciais na vida do paciente relacionados ao tópico.
O paciente então verifica a afirmação que mais se assemelha à sua situação.
Cada questão é pontuada em uma escala de 0 a 5, sendo a primeira afirmação zero e indicando o menor grau de incapacidade e a última afirmação sendo pontuada 5 indicando a incapacidade mais grave.
As pontuações de todas as questões respondidas são somadas e depois multiplicadas por dois para obter o índice (variação de 0 a 100).
Zero é igual a nenhuma deficiência e 100 é a incapacidade máxima possível.
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No Dia 0 e no Dia 7 ± 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação Numérica da Dor (NRS)
Prazo: No Dia 0, Dia 7 ± 7 dias, Dia 21 ± 3 dias, Dia 42 ± 3 dias
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A NRS é uma versão numérica segmentada da escala visual analógica (VAS) na qual o entrevistado seleciona um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor ('0' representando um extremo de dor (por exemplo,
"sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (por exemplo,
"dor tão forte quanto você pode imaginar"))
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No Dia 0, Dia 7 ± 7 dias, Dia 21 ± 3 dias, Dia 42 ± 3 dias
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Viabilidade da intervenção
Prazo: No dia 0
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O questionário foi preenchido pelo fisioterapeuta após a intervenção e consistia em seis questões sobre a viabilidade da intervenção fisioterapêutica.
Cada questão possuía uma escala de 1 (=não, discordo totalmente) a 6 (=sim, concordo totalmente) para possíveis respostas.
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No dia 0
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Satisfação do paciente
Prazo: No dia 7 ± 7 dias
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Este questionário autopreenchido contém seis perguntas sobre a satisfação do paciente com sua visita ao pronto-socorro no dia 0. Cada pergunta pode ser respondida com uma pontuação de 0 (nada) a 10 (muito).
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No dia 7 ± 7 dias
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Adesão às recomendações terapêuticas
Prazo: No dia 7 ± 7 dias
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Os pacientes foram questionados se eles eram capazes de aderir às recomendações comportamentais e de exercícios que lhes foram dadas no Dia 0.
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No dia 7 ± 7 dias
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Ferramenta de triagem traseira StarT (SBST)
Prazo: Dia 0, Dia 7 ± 7 dias, Dia 42 ± 3 dias
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O SBST categoriza os pacientes com dor nas costas em 3 categorias: baixo, médio e alto risco.
É composto por 9 itens, cada um com valor de 0 ou 1 ponto.
A pontuação do SBST é calculada pela soma dos pontos de cada questão, sendo a pontuação mínima de 0 pontos e máxima de 9 pontos.
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Dia 0, Dia 7 ± 7 dias, Dia 42 ± 3 dias
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Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: Dia 21 ± 3 dias, Dia 42 ± 3 dias
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Este questionário autopreenchido contém dez tópicos relativos à intensidade da dor, levantamento de peso, capacidade de cuidar de si mesmo, capacidade de andar, capacidade de sentar, função sexual, capacidade de ficar em pé, vida social, qualidade do sono e capacidade de viajar.
Cada categoria de tópico é seguida por 6 afirmações que descrevem diferentes cenários potenciais na vida do paciente relacionados ao tópico.
O paciente então verifica a afirmação que mais se assemelha à sua situação.
Cada questão é pontuada em uma escala de 0 a 5, sendo a primeira afirmação zero e indicando o menor grau de incapacidade e a última afirmação sendo pontuada 5 indicando a incapacidade mais grave.
As pontuações de todas as questões respondidas são somadas e depois multiplicadas por dois para obter o índice (variação de 0 a 100).
Zero é igual a nenhuma deficiência e 100 é a incapacidade máxima possível.
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Dia 21 ± 3 dias, Dia 42 ± 3 dias
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Uso de analgésicos
Prazo: No Dia 0, Dia 7 ± 7 dias, Dia 21 ± 3 dias, Dia 42 ± 3 dias
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Perguntas sobre o uso de analgésicos e há quanto tempo os analgésicos são usados.
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No Dia 0, Dia 7 ± 7 dias, Dia 21 ± 3 dias, Dia 42 ± 3 dias
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Utilização de recursos médicos
Prazo: No Dia 7 ± 7 dias, Dia 21 ± 3 dias, Dia 42 ± 3 dias
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Os pacientes foram questionados se já haviam consultado um fisioterapeuta, um pronto-socorro, um clínico geral, um especialista, se estavam internados ou se realizaram exames de imagem desde o último contato.
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No Dia 7 ± 7 dias, Dia 21 ± 3 dias, Dia 42 ± 3 dias
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Habilidade para trabalhar
Prazo: No Dia 7 ± 7 dias, Dia 21 ± 3 dias, Dia 42 ± 3 dias
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Os pacientes foram questionados se voltariam ao trabalho.
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No Dia 7 ± 7 dias, Dia 21 ± 3 dias, Dia 42 ± 3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roland Bingisser, Prof. Dr. med., Emergency Department University Hospital Basel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
11 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-02166; am21Bingisser
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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