物理治疗对因非特异性下腰痛就诊于急诊科的患者的影响 (EPAC-II)
2024年3月27日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
物理治疗对急诊科非特异性腰痛患者的影响。以患者报告的结果为重点的简短干预
物理疗法是一种长期存在的治疗腰痛的方法。
目前尚不清楚对因非特异性腰痛就诊于急诊科 (ED) 的患者进行物理治疗干预是否有益。
本研究的目的是评估与急诊就诊时未接受物理治疗干预的患者相比，因非特异性低风险腰痛就诊于急诊科的患者是否会从物理治疗干预中获益。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
126
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Basel、瑞士、4031
- Emergency Department University Hospital Basel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 书面知情同意书
- 经历非特异性腰痛
- 向巴塞尔大学医院急诊科 (ED) 的介绍
排除标准：
- 急诊科检查后的住院处置
ED 演示时的“危险信号”：
- 所有患者均有重大创伤
- 导致固定的骨折
- 严重或进行性感觉改变或无力
- 膀胱或肠功能障碍
- 体检神经功能障碍的证据
- 严重的慢性疾病，例如转移性癌症，姑息治疗
- 最近 3 个月硬膜外类固醇注射
- 无法或禁忌接受调查的干预或遵循研究程序，例如 由于某些神经系统疾病、语言问题、心理障碍、认知障碍、身体无能等。
- 在此试验中的先前注册
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
研究干预是一个简短的物理治疗评估，一个关于预期病程的简要信息，以及一个关于自我管理的简短说明，包括日常自我指导治疗的三个练习。
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干预包括通过短期体能测试进行的简短物理治疗评估、关于预期病程的简要信息以及关于背部友好行为的自我管理说明（例如，背痛）。
尊重疼痛，保持活跃和背部友好的运动策略）。
此外，干预还包括三个日常自我指导治疗的练习：在床上翻身并坐下，坐着站着，蹲在墙前。
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无干预：控制组
对照组将收到关于病情预期过程的书面信息、关于自我管理的书面说明和关于日常自我指导治疗练习的书面说明。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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奥斯威斯特伤残指数 (ODI)
大体时间：第 0 天和第 7 天 ± 7 天
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该自填问卷包含十个主题，涉及疼痛强度、举重、自理能力、行走能力、坐能力、性功能、站立能力、社交生活、睡眠质量和旅行能力。
每个主题类别后面都有 6 个陈述，描述患者生活中与该主题相关的不同潜在场景。
然后患者检查最接近其情况的陈述。
每个问题的评分范围为 0-5，第一个陈述为 0，表示残疾程度最低，最后一个陈述得分为 5，表示残疾程度最严重。
将所有回答问题的分数相加，然后乘以 2 以获得指数（范围 0 到 100）。
零相当于没有残疾，100 是可能的最大残疾。
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第 0 天和第 7 天 ± 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛数字评定量表 (NRS)
大体时间：第 0 天、第 7 天 ± 7 天、第 21 天 ± 3 天、第 42 天 ± 3 天
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NRS 是视觉模拟量表 (VAS) 的分段数字版本，其中受访者选择最能反映其疼痛强度的整数（0-10 个整数）（“0”代表一种极端疼痛（例如
“无疼痛”）到代表另一种极端疼痛的“10”（例如
“你能想象到的痛苦”））
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第 0 天、第 7 天 ± 7 天、第 21 天 ± 3 天、第 42 天 ± 3 天
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干预的可行性
大体时间：第 0 天
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调查问卷由物理治疗师在干预后完成，由六个关于物理治疗干预可行性的问题组成。
每个问题的可能答案分为 1（= 否，强烈不同意）到 6（= 是，强烈同意）。
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第 0 天
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患者满意度
大体时间：第 7 天 ± 7 天
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这份自行填写的调查问卷包含六个关于患者对第 0 天急诊就诊的满意度的问题。每个问题都可以用从 0（完全不）到 10（非常）的分数来回答。
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第 7 天 ± 7 天
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遵守治疗建议
大体时间：第 7 天 ± 7 天
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患者被问及是否能够遵守第 0 天向他们提供的行为和锻炼建议。
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第 7 天 ± 7 天
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StartT 背面筛选工具 (SBST)
大体时间：第 0 天、第 7 天 ± 7 天、第 42 天 ± 3 天
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SBST 将背痛患者分为 3 类：低风险、中风险和高风险。
它由 9 个项目组成，每个项目的值为 0 或 1 分。
SBST 分数是通过将每个问题的分数相加来计算的，最低分数为 0 分，最高分数为 9 分。
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第 0 天、第 7 天 ± 7 天、第 42 天 ± 3 天
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奥斯威斯特伤残指数 (ODI)
大体时间：第 21 天 ± 3 天、第 42 天 ± 3 天
|
该自填问卷包含十个主题，涉及疼痛强度、举重、自理能力、行走能力、坐能力、性功能、站立能力、社交生活、睡眠质量和旅行能力。
每个主题类别后面都有 6 个陈述，描述患者生活中与该主题相关的不同潜在场景。
然后患者检查最接近其情况的陈述。
每个问题的评分范围为 0-5，第一个陈述为 0，表示残疾程度最低，最后一个陈述得分为 5，表示残疾程度最严重。
将所有回答问题的分数相加，然后乘以 2 以获得指数（范围 0 到 100）。
零相当于没有残疾，100 是可能的最大残疾。
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第 21 天 ± 3 天、第 42 天 ± 3 天
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止痛药的使用
大体时间：第 0 天、第 7 天 ± 7 天、第 21 天 ± 3 天、第 42 天 ± 3 天
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有关使用止痛药以及使用止痛药多长时间的问题。
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第 0 天、第 7 天 ± 7 天、第 21 天 ± 3 天、第 42 天 ± 3 天
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医疗资源利用
大体时间：第 7 天 ± 7 天、第 21 天 ± 3 天、第 42 天 ± 3 天
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患者被询问自上次接触以来是否曾看过物理治疗师、急诊室、全科医生、专科医生、住院或进行过影像学检查。
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第 7 天 ± 7 天、第 21 天 ± 3 天、第 42 天 ± 3 天
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工作能力
大体时间：第 7 天 ± 7 天、第 21 天 ± 3 天、第 42 天 ± 3 天
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患者被问及是否要回去工作。
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第 7 天 ± 7 天、第 21 天 ± 3 天、第 42 天 ± 3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Roland Bingisser, Prof. Dr. med.、Emergency Department University Hospital Basel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月5日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年8月11日
研究注册日期
首次提交
2021年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月1日
首次发布 (实际的)
2021年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月27日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
腰痛的临床试验
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)完全的
理疗干预的临床试验
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人