Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysioterapian vaikutus potilailla, jotka hakeutuvat päivystykseen, jolla on epäspesifinen alaselän kipu (EPAC-II)

keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Fysioterapian vaikutus potilailla, jotka hakeutuvat päivystykseen, jolla on epäspesifinen alaselän kipu. Lyhyt toimenpide, joka keskittyy potilaiden raportoimiin tuloksiin

Fysioterapia on pitkäaikainen hoito alaselkäkivuissa. Ei tiedetä, onko fysioterapeuttisista toimenpiteistä hyötyä potilaille, jotka hakeutuvat päivystykseen (ED), joilla on epäspesifinen alaselän kipu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, hyötyisivätkö potilaat, jotka saapuvat päivystykseen epäspesifisen vähäriskisen alaselkäkivun vuoksi fysioterapiahoidosta verrattuna potilaisiin, joilla ei ole fysioterapiahoitoa ED-esityksessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Emergency Department University Hospital Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Epäspesifinen alaselän kipu
  • Esitys Baselin yliopistollisen sairaalan ensiapuosastolle (ED).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilashoito ED-hoidon jälkeen

  • "Punaiset liput" ED-esityksen aikana:

    1. Suuri trauma kaikilla potilailla
    2. Murtumat, jotka johtavat immobilisaatioon
    3. Vaikea tai progressiivinen aistimuutos tai heikkous
    4. Virtsarakon tai suoliston toimintahäiriö
    5. Näyttö neurologisesta puutteesta fyysisessä tarkastuksessa
    6. Vaikea krooninen sairaus, kuten metastasoitunut syöpä, palliatiivinen hoito
  • Epiduraaliset steroidiruiskeet viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Kyvyttömyys tai vasta-aiheet tutkittavaan interventioon tai tutkimusmenettelyjen noudattamiseen, esim. Tiettyjen neurologisten häiriöiden, kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, kognitiivisten häiriöiden, fyysisen kyvyttömyyden jne. vuoksi.
  • Aiempi ilmoittautuminen tähän kokeeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventioryhmä
Tutkimusinterventio on lyhyt fysioterapeuttinen arviointi, lyhyt informaatio tilan odotetusta etenemisestä ja lyhyt itsehallinnan opastus sisältäen kolme harjoitusta päivittäiseen itseohjautuvaan terapiaan.
Muut: fysioterapeuttinen interventio
Interventio koostuu lyhyestä fysioterapeuttisesta arvioinnista lyhyen fyysisen suorituskyvyn paristolla, lyhyestä tiedosta kunnon odotettavissa olevasta etenemisestä ja ohjeet selkäystävälliseen käyttäytymiseen liittyen (esim. kivun kunnioittaminen, aktiivisena pysyminen ja selkäystävälliset liikestrategiat). Lisäksi interventioon sisältyy kolme harjoitusta päivittäiseen itseohjautuvaan terapiaan: Kääntyminen sängyssä ja istuma-asentoon tuleminen, istuminen seisomaan ja kyykky seisomaan seinän edessä.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa kirjalliset tiedot tilan odotetusta etenemisestä, kirjalliset ohjeet itsehallintaan ja kirjalliset ohjeet päivittäiseen itseohjautuvaan terapiaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: Päivänä 0 ja päivänä 7 ± 7 päivää
Tämä itsetäytetty kysely sisältää kymmenen aihetta, jotka koskevat kivun voimakkuutta, nostokykyä, kykyä huolehtia itsestään, kävellä, istua, seksuaalista toimintaa, kykyä seistä, sosiaalista elämää, unen laatua ja matkustuskykyä. Jokaista aihekategoriaa seuraa 6 väitettä, jotka kuvaavat aiheeseen liittyviä erilaisia ​​mahdollisia skenaarioita potilaan elämässä. Tämän jälkeen potilas tarkistaa lausunnon, joka muistuttaa eniten hänen tilannettaan. Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0-5, jolloin ensimmäinen väite on nolla ja osoittaa vähiten vammaisuutta ja viimeinen lause 5 tarkoittaa vakavinta vammaa. Kaikkien vastattujen kysymysten pisteet lasketaan yhteen ja kerrotaan sitten kahdella, jotta saadaan indeksi (alue 0-100). Nolla rinnastetaan ei-vammaisuuteen ja 100 on suurin mahdollinen vamma.
Päivänä 0 ja päivänä 7 ± 7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun numeerinen arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Päivänä 0, päivänä 7 ± 7 päivää, päivänä 21 ± 3 päivää, päivänä 42 ± 3 päivää
NRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta ('0' edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim. "ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim. "niin paha kipu kuin voit kuvitella"))
Päivänä 0, päivänä 7 ± 7 päivää, päivänä 21 ± 3 päivää, päivänä 42 ± 3 päivää
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Päivänä 0
Fysioterapeutti täytti kyselyn toimenpiteen jälkeen ja se koostui kuudesta kysymyksestä fysioterapeuttisen toimenpiteen toteutettavuudesta. Jokaisen kysymyksen mahdollisten vastausten asteikolla oli 1 (= ei, täysin eri mieltä) 6 (=kyllä, täysin samaa mieltä).
Päivänä 0
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Päivänä 7 ± 7 päivää
Tämä itsetäytetty kyselylomake sisältää kuusi kysymystä potilaiden tyytyväisyydestä ED-käyntiin päivänä 0. Jokaiseen kysymykseen voitiin vastata arvolla 0 (ei ollenkaan) 10 (erittäin paljon).
Päivänä 7 ± 7 päivää
Hoitosuositusten noudattaminen
Aikaikkuna: Päivänä 7 ± 7 päivää
Potilailta kysyttiin, pystyivätkö he noudattamaan 0-päivänä heille annettuja käyttäytymis- ja liikuntasuosituksia.
Päivänä 7 ± 7 päivää
Start Back Screening Tool (SBST)
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7 ± 7 päivää, päivä 42 ± 3 päivää
SBST luokittelee selkäkipupotilaat kolmeen luokkaan: pieni, keskisuuri ja korkea riski. Se koostuu 9 kohteesta, joiden jokaisen arvo on 0 tai 1 piste. SBST-pisteet lasketaan summaamalla kunkin kysymyksen pisteet siten, että vähimmäispistemäärä on 0 pistettä ja enimmäispistemäärä 9 pistettä.
Päivä 0, päivä 7 ± 7 päivää, päivä 42 ± 3 päivää
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: Päivä 21 ± 3 päivää, päivä 42 ± 3 päivää
Tämä itsetäytetty kysely sisältää kymmenen aihetta, jotka koskevat kivun voimakkuutta, nostokykyä, kykyä huolehtia itsestään, kävellä, istua, seksuaalista toimintaa, kykyä seistä, sosiaalista elämää, unen laatua ja matkustuskykyä. Jokaista aihekategoriaa seuraa 6 väitettä, jotka kuvaavat aiheeseen liittyviä erilaisia ​​mahdollisia skenaarioita potilaan elämässä. Tämän jälkeen potilas tarkistaa lausunnon, joka muistuttaa eniten hänen tilannettaan. Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0-5, jolloin ensimmäinen väite on nolla ja osoittaa vähiten vammaisuutta ja viimeinen lause 5 tarkoittaa vakavinta vammaa. Kaikkien vastattujen kysymysten pisteet lasketaan yhteen ja kerrotaan sitten kahdella, jotta saadaan indeksi (alue 0-100). Nolla rinnastetaan ei-vammaisuuteen ja 100 on suurin mahdollinen vamma.
Päivä 21 ± 3 päivää, päivä 42 ± 3 päivää
Kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Päivänä 0, päivänä 7 ± 7 päivää, päivänä 21 ± 3 päivää, päivänä 42 ± 3 päivää
Kysymyksiä kipulääkkeiden käytöstä ja siitä, kuinka kauan kipulääkkeitä on käytetty.
Päivänä 0, päivänä 7 ± 7 päivää, päivänä 21 ± 3 päivää, päivänä 42 ± 3 päivää
Lääketieteellisten resurssien käyttö
Aikaikkuna: Päivänä 7 ± 7 päivää, päivänä 21 ± 3 päivää, päivänä 42 ± 3 päivää
Potilailta kysyttiin, olivatko he käyneet fysioterapeutilla, päivystyspoliklinikalla, yleislääkärillä, erikoislääkärillä, olleet sairaalahoidossa tai onko heillä ollut kuvantamista edellisen yhteydenoton jälkeen.
Päivänä 7 ± 7 päivää, päivänä 21 ± 3 päivää, päivänä 42 ± 3 päivää
Kyky työskennellä
Aikaikkuna: Päivänä 7 ± 7 päivää, päivänä 21 ± 3 päivää, päivänä 42 ± 3 päivää
Potilailta kysyttiin, palasivatko he töihin.
Päivänä 7 ± 7 päivää, päivänä 21 ± 3 päivää, päivänä 42 ± 3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Roland Bingisser, Prof. Dr. med., Emergency Department University Hospital Basel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-02166; am21Bingisser

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselkäkipu

Kliiniset tutkimukset fysioterapeuttinen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa