[18F]비소세포폐암에서 종양 침윤 T 세포 활성화를 시각화하기 위한 F-AraG PET 이미징. (ATTAIN)
2026년 8월 17일 업데이트: Idris Bahce, Amsterdam UMC, location VUmc
[18F]F-AraG PET를 사용하여 비소세포폐암에서 종양 침윤 T 세포 활성화를 시각화하는 임상 영상 연구.
F-AraG는 양전자 방출 단층 촬영(PET)으로 활성화된 T 세포를 이미지화하는 유망한 추적자입니다.
ATTAIN 임상시험의 목적은 완전한 동역학 모델링을 수행하여 이 새로운 추적자의 약동학적 특성을 조사하고, 시험-재검사(TRT) 가변성을 평가하고, 종양 추적자 흡수와 병리학적 평가를 연관시키는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
종양 미세 환경(TME)이 보다 정확하게 특성화될 수 있다면 조합 면역 요법 전략을 위한 면역 요법 및 환자 선택의 효능이 크게 향상될 것입니다. 면역 세포 하위 집합을 대상으로 하는 추적자를 사용하는 양전자 방출 단층 촬영(PET)은 TME를 면역 프로파일링하는 비침습적 수단을 제공할 수 있습니다. 이미징 T-세포는 '뜨거운' 종양 또는 높은 농도의 종양 침윤 T-세포가 있는 종양 덩어리의 일부를 식별하는 데 도움이 될 수 있으며 활성화에 대한 정보도 제공합니다.
이미지 활성화 T 세포에 대한 유망한 추적자는 [18F]F-AraG입니다. [18F]F-AraG가 활성화된 T-세포에 축적될 것이라는 가설에 기초하여, [18F]F-AraG 및 PET는 고농도의 종양 침윤 활성화된 T를 갖는 종양 및 종양 영역을 (재현 가능하게) 식별할 수 있게 할 것으로 예상된다 -병리학적 평가에 대한 세포. ATTAIN 시험에서 종양 병변 및 건강한 기관에서의 이러한 [18F]F-AraG 흡수는 전체 동역학 모델링에 의해 탐구됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nederland
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Amsterdam, Nederland, 네덜란드, 1081HV
- Amsterdam UMC, location VU University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 NSCLC는 조직학적 생검이 필수입니다.
- 다학제 종양 위원회 평가에 따라 사전에 절제 가능한 환자.
- 시험에 대한 서면 동의서를 기꺼이 제공할 수 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 날에 18세 이상이어야 합니다.
- 스크리닝 시 ECOG 수행 척도에서 수행 상태가 0-1이어야 합니다.
제외 기준:
- 스크리닝 14일 이내에 코르티코스테로이드(> 10 mg 일일 프레드니손 등가물) 또는 기타 면역억제제를 사용한 전신 치료가 필요한 상태를 가진 피험자. 흡입 또는 국소 스테로이드 및 부신 대체 스테로이드 >10 mg 일일 프레드니손 등가물은 활동성 자가면역 질환이 없는 경우 허용됩니다.
- 임상시험의 요구사항에 협조하는 데 방해가 되는 정신과 또는 약물 남용 장애.
- 환자는 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임상시험의 예상 기간 내에 임신을 예상하고 있으며, 스크리닝 방문부터 마지막 [18F]F-AraG PET 스캔 후 12주까지입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: [18F]F-AraG PET 시술
절제 전 1주일 이내에 2개의 [18F]F-AraG PET 스캔이 수행됩니다.
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F-AraG PET 스캔은 종양 및 건강한 조직에서 활성화된 T-세포의 축적을 평가하기 위해 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 운동 모델링
기간: 6개월
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종양 병변 및 건강한 기관(예:
비장) 최적의 PET 약동학 모델의 선택을 안내하는 테스트-재테스트(TRT) 가변성뿐만 아니라 다양한 동역학 모델 및 결과 측정을 탐색합니다.
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6개월
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CD8 T 세포 수와의 상관관계
기간: 6개월
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면역조직화학(IHC) 및 유전자 발현에 의해 측정된 [18F]F-AraG의 종양 흡수와 CD8 T-세포의 수 사이의 관계를 연관시키기 위함.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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[18F]-FDG PET 흡수와의 상관관계
기간: 6개월
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[18F]-FDG PET 섭취량과 [18F]F-AraG PET 유래 섭취량을 연관시키기 위해
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6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PBMC의 면역 프로파일과의 상관관계
기간: 1년
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말초 혈액 단핵 세포(PBMC)의 면역 프로필을 통해 종양, 림프절 및 비장에서 [18F]F-AraG PET 흡수를 탐색합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: I. Bahce, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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