[18F]F-AraG PET-kuvantaminen kasvaimeen tunkeutuvan T-soluaktivaation visualisoimiseksi ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä. (ATTAIN)
maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Idris Bahce, Amsterdam UMC, location VUmc
Kliininen kuvantamistutkimus [18F]F-AraG PET:llä visualisoimaan kasvaimeen tunkeutuvan T-soluaktivaation ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä.
[18F]F-AraG on lupaava merkkiaine aktivoitujen T-solujen kuvaamiseen positroniemissiotomografialla (PET).
ATTAIN-tutkimuksen tavoitteena on tutkia tämän uuden merkkiaineen farmakokineettisiä ominaisuuksia suorittamalla täydellinen kineettinen mallinnus, arvioida testi-uudelleentestin (TRT) vaihtelua ja korreloida kasvaimen merkkiaineen otto patologisen arvioinnin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Immunoterapian tehokkuus ja potilaiden valinta kombinatorisiin immunoterapiastrategioihin parantuisi huomattavasti, jos tuumorimikroympäristö (TME) voitaisiin karakterisoida tarkemmin. Positroniemissiotomografia (PET), jossa käytetään merkkiaineita, jotka kohdistuvat immuunisolujen alaryhmiin, voi tarjota ei-invasiivisen tavan TME:n immuuniprofiiliin. Kuvantamisen T-solut voivat auttaa tunnistamaan "kuumia" kasvaimia tai kasvainmassan osia, joissa on suuria pitoisuuksia kasvaimeen tunkeutuvia T-soluja, ja antaa myös tietoa sen aktivaatiosta.
Lupaava merkkiaine kuva-aktivoiduille T-soluille on [18F]F-AraG. Perustuen olettamukseen, että [18F]F-AraG kerääntyy aktivoituihin T-soluihin, on odotettavissa, että [18F]F-AraG ja PET mahdollistavat (toistettavasti) tuumorien ja kasvainalueiden tunnistamisen, joissa on suuria pitoisuuksia kasvaimeen tunkeutuvaa aktivoitua T-soluja. -solut patologisessa arvioinnissa. ATTAIN-tutkimuksessa tätä [18F]F-AraG:n sisäänottoa kasvainleesioissa ja terveissä elimissä tutkitaan täydellisellä kineettisellä mallinnuksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nederland
-
Amsterdam, Nederland, Alankomaat, 1081HV
- Amsterdam UMC, location VU University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu NSCLC, histologinen biopsia on pakollinen.
- Potilaat, jotka voidaan leikata etukäteen monitieteisen kasvainlautakunnan arvioinnin mukaisesti.
- Ole valmis ja pysty antamaan kirjallinen tietoinen suostumus oikeudenkäyntiä varten.
- Ole yli 18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivänä.
- Suorituskyvyn tila on 0-1 ECOG-suorituskykyasteikolla seulonnassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden tila vaatii systeemistä hoitoa joko kortikosteroideilla (> 10 mg prednisonia vuorokaudessa) tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä 14 päivän kuluessa seulonnasta. Inhaloitavat tai paikalliset steroidit ja lisämunuaisen korvaava steroidi > 10 mg prednisonia vuorokaudessa ovat sallittuja, jos aktiivista autoimmuunisairautta ei ole.
- Psykiatriset tai päihdehäiriöt, jotka häiritsevät yhteistyötä kokeen vaatimusten mukaisesti.
- Potilas on raskaana tai imettää tai odottaa tulevansa raskaaksi tutkimuksen ennakoidun keston aikana, alkaen seulontakäynnistä 12 viikon ajan viimeisen [18F]F-AraG PET-skannauksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: [18F]F-AraG PET -menettelyt
Viikon sisällä ennen resektiota tehdään kaksi [18F]F-AraG PET-skannausta.
|
[18F]F-AraG PET-skannaukset suoritetaan aktivoituneiden T-solujen kertymisen arvioimiseksi kasvaimeen ja terveeseen kudokseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täysi kineettinen mallinnus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Suorittaa [18F]F-AraG:n täydellinen kineettinen mallinnus kasvaimen leesioihin ja terveisiin elimiin (esim.
perna) tutkimalla erilaisia kineettisiä malleja ja tulosmittauksia sekä sen test-retest (TRT) vaihtelua ohjaamaan optimaalisen PET-farmakokineettisen mallin valintaa.
|
kuusi kuukautta
|
|
Korrelaatio CD8 T-solujen lukumäärän kanssa
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Korreloida [18F]F-AraG:n kasvaimen sisäänoton ja CD8 T-solujen lukumäärän välinen suhde muun muassa immunohistokemialla (IHC) ja geeniekspressiolla mitattuna.
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio [18F]-FDG PET:n oton kanssa
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Korreloida [18F]-FDG PET:n otto [18F]F-AraG PET:stä johdettuun otukseen
|
kuusi kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio PBMC:iden immuuniprofiilin kanssa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
[18F]F-AraG PET:n oton tutkiminen kasvaimessa, imusolmukkeissa ja pernassa perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) immuuniprofiilin avulla.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: I. Bahce, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL77310.029.21
- 2021-001489-40 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .