가정심장재활을 위한 운동처방을 위한 토크테스트 평가 (Talk-Test)
2026년 6월 30일 업데이트: Ottawa Heart Institute Research Corporation
가정 기반 심장 재활을 위한 운동처방을 위한 효과적이고 안전한 접근법으로서 토크 테스트의 평가: 파일럿 RCT
이 파일럿 RCT의 목적은 CABG 또는 PCI를 받고 가상 운동 훈련 모니터링이 있는 가정 기반 CR 프로그램에 등록한 환자의 운동 처방을 위한 CPET와 비교할 때 말하기 테스트가 효과적이고 안전한 도구인지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
토크 테스트는 CAD 환자의 운동 훈련을 지도하기 위한 타당하고 실용적이며 저렴한 도구인 것으로 나타났습니다. 토크 테스트의 일반적인 전제는 환기 역치 또는 젖산 역치 이상에서 운동하는 것은 편안하고 대화적인 말하기를 허용하지 않으므로 중강도 운동과 고강도 운동 사이의 컷 포인트를 추정하는 수단으로 사용된다는 것입니다. 토크 테스트는 운동 허혈을 피하기 위해 허용된 캐나다 심혈관 예방 및 재활 협회(CACPR) 지침 내에서 운동 강도(64~95% HR 피크, 즉 중등도에서 격렬한 강도 운동)를 생성하는 데 사용할 수 있으며, 다양한 운동 모드(즉, 걷기, 조깅, 자전거 타기, 타원형 트레이너 및 계단 스테퍼).
표준 치료 CPET와 비교할 때 CABG 또는 PCI를 받은 CAD 환자에서 운동 처방의 주요 방법으로 Talk Test를 사용하는 효과와 안전성을 평가할 필요가 있습니다. 이러한 시도는 캐나다 전역과 그 밖의 지역에서 CR 프로그램에 대한 광범위한 호소력을 가지고 있습니다. 이는 COVID-19 발발 기간 동안 환자와 CR 직원 사이에서 가장 중요한 CPET에 대한 대면 상호 작용의 필요성을 줄임으로써 환자 치료에 직접적이고 긍정적인 영향을 미치므로 COVID-19 감염 위험과 바이러스 계약에 대한 우려를 줄일 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최근에 PCI 또는 CABG를 받았습니다(사건 또는 시술 후 최소 4주에서 12주 미만).
- CPET를 수행할 수 있습니다.
- 40세 이상;
- MyChart에 대한 액세스; 그리고,
- 이메일과 인터넷에 대한 접근
- 광대역 인터넷(4G, LTE, 5G)으로 휴대폰에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 현재 가상 또는 현장 CR 프로그램에 참여하고 있습니다.
- 심실박출률 ≤45%;
- 불안정 협심증 또는 만성 폐쇄성 폐질환, 중증의 승모판 또는 대동맥 협착증 또는 비대성 폐쇄성 심근병증의 확립된 진단;
- 12주 후속 방문을 위해 돌아올 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 토크 테스트
Virtual Cardiac Rehab + Talk 테스트를 기반으로 한 운동처방.
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참가자는 가상 심장 재활 프로그램에 등록하고 토크 테스트 방법에 따라 운동 처방을 받게 됩니다.
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실험적: 심폐운동검사
Virtual Cardiac Rehab + CPET 결과에 따른 운동처방.
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참가자는 가상 심장 재활 프로그램에 등록하고 기준선에서 완료된 CPET 결과에 따라 운동 처방을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동능력
기간: 기준선에서 12주 차 추적 조사까지
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Incremental Shuttle Walk Test로 측정됩니다.
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기준선에서 12주 차 추적 조사까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 건강 지표 - 혈장 포도당
기간: 기준선에서 12주 차 추적 조사까지
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공복 혈장 포도당(mmol/L) 검사로 측정합니다.
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기준선에서 12주 차 추적 조사까지
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심혈관 건강 지표 - 혈장 포도당 평균
기간: 기준선에서 12주 차 추적 조사까지
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당화혈색소 A1C(%) 테스트를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 12주 차 추적 조사까지
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심혈관 건강 지표 - 지질 프로필
기간: 기준선에서 12주 차 추적 조사까지
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트리글리세리드 테스트를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 12주 차 추적 조사까지
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심혈관 건강 지표 - 콜레스테롤 HDL
기간: 기준선에서 12주째 후속 조치까지
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고밀도 지단백 콜레스테롤을 측정하게 됩니다.
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기준선에서 12주째 후속 조치까지
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심혈관 건강 지표 - 콜레스테롤 LDL
기간: 기준선에서 12주 차 추적 조사까지
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저밀도 지단백 콜레스테롤을 측정하게 됩니다.
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기준선에서 12주 차 추적 조사까지
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심장 재활 안전
기간: 기준선에서 12주 차 추적 조사까지
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이 연구 전반에 걸쳐 모든 경증, 중등도 및 중증 증상과 부작용을 세심하게 추적합니다.
증상으로는 가슴이 조이는 것, 다리가 조이는 것/통증, 어지러움, 현기증, 발 경련, 심계항진 등이 있습니다.
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기준선에서 12주 차 추적 조사까지
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VO2peak
기간: 기준선에서
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전자 제동 사이클 에르고미터(또는 러닝머신 또는 다른 유산소 장비에서 시행)에서 금본위제 증상 제한 CPET를 사용하여 측정합니다.
가스 교환(mL/kg/min의 VO2) 및 심박수가 지속적으로 모니터링됩니다.
VO2 및 HR의 가장 높은 20초 간격 평균은 피크 VO2 및 HR 값으로 간주됩니다.
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기준선에서
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 처방 준수
기간: 기준선에서 12주 차 추적 조사까지
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Talk Test 그룹: HR은 Polar A370 장치를 사용하여 운동 훈련 중에 측정됩니다.
각 운동 세션 후 참가자는 다음과 같은 경우 토크 테스트 로그에 기록합니다. (1) 노래는 가능했습니다. (2) 편안한 대화는 가능했지만 노래는 불가능했습니다.
이러한 응답은 "준수하지 않음", "준수" 및 "초과"로 코딩됩니다.
CPET 그룹: HR은 Polar A370 장치를 사용하여 운동 훈련 중에 측정됩니다.
참가자가 규정된 HR 범위(64~95% HR 피크) 이내 또는 그 이상으로 운동하는 경우 "준수하지 않음", "준수" 및 "초과"로 코드화됩니다.
모든 참가자는 운동 훈련 세션 중에 Polar A370 장치를 착용합니다.
Talk Test와 CPET 그룹 간에 운동 HR이 비교됩니다.
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기준선에서 12주 차 추적 조사까지
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심혈관 건강 지표 - BMI
기간: 기준선에서 12주 차 추적 조사까지
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신장(cm)과 체질량(kg)을 측정하여 체질량 지수(kg/m2)를 계산합니다.
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기준선에서 12주 차 추적 조사까지
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심혈관 건강 지표 - 체성분
기간: 기준선에서 12주 차 추적 조사까지
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체성분은 체지방량(%)과 제지방량(%)을 이용하여 생체 전기 임피던스 분석법을 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 12주 차 추적 조사까지
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심장 대사 건강 지표 - 심장 대사 위험
기간: 기준선에서 12주 차 추적 조사까지
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허리둘레(cm)를 사용하여 측정되며 표준화된 절차를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 12주 차 추적 조사까지
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심혈관 건강 지표 - 혈압
기간: 기준선에서 12주 차 추적 조사까지
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휴식기 수축기(mmHg) 및 확장기(mmHg) 혈압은 오른팔에 5분간 휴식을 취한 후 앉은 자세에서 6회 측정하는 자동 혈압 모니터(BPTru)를 사용하여 측정합니다(첫 번째는 폐기하고 2분 간격으로 마지막 5회 측정의 평균이 통계 분석에 사용됩니다.
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기준선에서 12주 차 추적 조사까지
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성별
기간: 기준선에서 12주 차 추적 조사까지
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성별과 그 효과는 심장 재활 중에 평가됩니다.
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기준선에서 12주 차 추적 조사까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Andrew Pipe, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 8일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 21일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .