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Avaliação do Talk Test para Prescrição de Exercícios para Reabilitação Cardíaca Domiciliar (Talk-Test)

30 de junho de 2026 atualizado por: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Uma avaliação do Talk Test como uma abordagem eficaz e segura para a prescrição de exercícios para reabilitação cardíaca domiciliar: um piloto RCT

Os objetivos deste RCT piloto são examinar se o Talk Test é uma ferramenta eficaz e segura em comparação com o TCPE para prescrição de exercícios em pacientes submetidos a CABG ou ICP e inscritos em um programa de RC domiciliar com monitoramento virtual de treinamento de exercícios.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Talk Test tem se mostrado uma ferramenta válida, prática e de baixo custo para orientar o treinamento físico em pacientes com DAC. A premissa geral do Teste de Fala é que o exercício igual ou superior ao limiar ventilatório ou limiar de lactato não permite uma fala conversacional confortável e, portanto, serve como um meio de estimar o ponto de corte entre o exercício de intensidade moderada e vigorosa. O Talk Test pode ser usado para produzir intensidades de exercício (pico de FC de 64 a 95%, ou seja, exercício de intensidade moderada a vigorosa) dentro das diretrizes aceitas da Associação Canadense de Prevenção e Reabilitação Cardiovascular (CACPR) para treinamento de exercícios, para evitar isquemia de esforço e tem demonstrou ser consistente em vários modos de exercício (ou seja, caminhada, jogging, ciclismo, aparelho elíptico e stepper).

Há uma necessidade crítica de avaliar a eficácia e a segurança do uso do Talk Test como principal método de prescrição de exercícios em pacientes com DAC submetidos a CABG ou ICP em comparação com o TCPE padrão. Tal julgamento tem apelo em larga escala para programas de RC em todo o Canadá e além. Isso afetará direta e positivamente o atendimento ao paciente, reduzindo a necessidade de interações pessoais para TCPE, de suma importância durante surtos de COVID-19, entre pacientes e equipe de CR, reduzindo assim o risco de infecção por COVID-19 e as preocupações de contrair o vírus.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • submetido recentemente a ICP ou CABG (pelo menos 4 semanas, mas menos de 12 semanas após o evento ou procedimento);
  • capaz de realizar um TCPE;
  • idade mínima de 40 anos;
  • acesso ao MyChart; e,
  • acesso a e-mail e internet
  • acesso a um celular com internet banda larga (4G, LTE, 5G).

Critério de exclusão:

  • atualmente participando de um programa de CR virtual ou presencial;
  • fração de ejeção ventricular ≤45%;
  • angina instável ou diagnóstico estabelecido de doença pulmonar obstrutiva crônica, estenose mitral ou aórtica grave ou cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva;
  • incapaz de retornar para visitas de acompanhamento de 12 semanas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Teste de fala
Reabilitação Cardíaca Virtual + Prescrição de exercícios com base no teste Talk.
Os participantes serão inscritos no programa virtual de reabilitação cardíaca e receberão uma prescrição de exercícios com base no método de teste Talk.
Experimental: Teste Cardiopulmonar de Exercício
Reabilitação Cardíaca Virtual + Prescrição de exercícios com base nos resultados do TCPE.
Os participantes serão inscritos no programa virtual de reabilitação cardíaca e receberão uma prescrição de exercícios com base nos resultados do TCPE concluídos no início do estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de exercício
Prazo: desde o início até o acompanhamento na semana 12
serão medidos pelo Teste de Caminhada Incremental Shuttle.
desde o início até o acompanhamento na semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Indicadores de saúde cardiovascular - Glicemia
Prazo: desde o início até o acompanhamento na semana 12
será medido pelo teste de glicose plasmática em jejum (mmol/L)
desde o início até o acompanhamento na semana 12
Indicadores de saúde cardiovascular - Média de glicose plasmática
Prazo: desde o início até o acompanhamento na semana 12
será medido usando o teste de hemoglobina glicada A1C (%)
desde o início até o acompanhamento na semana 12
Indicadores de saúde cardiovascular - Perfil lipídico
Prazo: desde o início até o acompanhamento na semana 12
será medido usando o teste de triglicerídeos
desde o início até o acompanhamento na semana 12
Indicadores de saúde cardiovascular - Colesterol HDL
Prazo: desde o início até o acompanhamento na semana 12
será medido o colesterol de lipoproteína de alta densidade.
desde o início até o acompanhamento na semana 12
Indicadores de saúde cardiovascular - Colesterol LDL
Prazo: desde o início até o acompanhamento na semana 12
será medido o colesterol de lipoproteína de baixa densidade.
desde o início até o acompanhamento na semana 12
Segurança na reabilitação cardíaca
Prazo: desde o início até o acompanhamento na semana 12
rastreie meticulosamente todos os sintomas e eventos adversos leves, moderados e graves ao longo deste estudo. Os sintomas podem incluir aperto no peito, aperto/dor nas pernas, tontura, vertigens, cãibras nos pés e palpitações cardíacas.
desde o início até o acompanhamento na semana 12
VO2pico
Prazo: na linha de base
será medido usando um TCPE padrão-ouro limitado por sintomas em um cicloergômetro freado eletronicamente (alternativamente, será administrado em uma esteira ou outro equipamento aeróbico). A troca gasosa (VO2 em mL/kg/min) e a frequência cardíaca serão monitoradas continuamente. A maior média de intervalo de 20 s de VO2 e FC será considerada os valores pico de VO2 e FC.
na linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cumprimento da prescrição de exercícios
Prazo: desde o início até o acompanhamento na semana 12
Grupo Talk Test: a FC será medida durante o treinamento de exercícios usando o dispositivo Polar A370. Após cada sessão de exercício, os participantes registrarão em um registro do Teste de Fala se: (1) foi possível cantar, (2) foi possível conversar de forma confortável, mas não foi possível cantar, ou (3) não foi possível uma conversa confortável. Estas respostas serão codificadas como “não cumpre”, “cumpre” e “excede”. Grupo TCPE: a FC será medida durante o treinamento de exercícios usando o dispositivo Polar A370. Quando os participantes se exercitarem abaixo, dentro ou acima das faixas de FC prescritas (pico de FC de 64 a 95%), eles serão codificados como "não cumpre", "cumpre" e "excede". Todos os participantes usarão dispositivos Polar A370 durante suas sessões de treinamento de exercícios. As FCs de exercício serão comparadas entre os grupos Talk Test e TCPE.
desde o início até o acompanhamento na semana 12
Indicadores de saúde cardiometabólica - IMC
Prazo: desde o início até o acompanhamento na semana 12
Altura (cm) e massa corporal (kg) serão medidas para calcular o índice de massa corporal (kg/m2)
desde o início até o acompanhamento na semana 12
Indicadores de saúde cardiometabólica - Composição corporal
Prazo: desde o início até o acompanhamento na semana 12
A composição corporal será medida por meio de massa gorda (%) e massa livre de gordura (%), por meio de análise de bioimpedância elétrica.
desde o início até o acompanhamento na semana 12
Indicadores de saúde cardiometabólica - Risco Cardiometabólico
Prazo: desde o início até o acompanhamento na semana 12
serão medidos usando a circunferência da cintura (cm) e serão medidos usando procedimentos padronizados.
desde o início até o acompanhamento na semana 12
Indicadores de saúde cardiometabólica - Pressão arterial
Prazo: desde o início até o acompanhamento na semana 12
A pressão arterial sistólica (mmHg) e diastólica (mmHg) em repouso será medida na posição sentada após um período de descanso de 5 minutos no braço direito usando um monitor de PA automatizado (BPTru) que mede 6 vezes (o primeiro será descartado e uma média das últimas 5 medições será usada para análises estatísticas) em intervalos de 2 minutos.
desde o início até o acompanhamento na semana 12
Gênero
Prazo: desde o início até o acompanhamento na semana 12
gênero e seu efeito serão avaliados durante a reabilitação cardíaca
desde o início até o acompanhamento na semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Andrew Pipe, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

21 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

ainda não se sabe se haverá um plano para disponibilizar o IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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