Une évaluation du test de la parole pour la prescription d'exercices pour la réadaptation cardiaque à domicile (Talk-Test)
30 juin 2026 mis à jour par: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Une évaluation du test de la parole en tant qu'approche efficace et sûre pour la prescription d'exercices pour la réadaptation cardiaque à domicile : un ECR pilote
Les objectifs de cet ECR pilote sont d'examiner si le Talk Test est un outil efficace et sûr par rapport au CPET pour la prescription d'exercices chez les patients ayant subi un PAC ou une ICP et inscrits à un programme de RC à domicile avec surveillance virtuelle de l'entraînement à l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Talk Test s'est avéré être un outil valide, pratique et peu coûteux pour guider l'entraînement physique chez les patients atteints de coronaropathie. La prémisse générale du test de la parole est que l'exercice au niveau ou au-dessus du seuil ventilatoire ou du seuil lactate ne permet pas un discours conversationnel confortable et sert donc de moyen d'estimer le point de coupure entre l'exercice d'intensité modérée et vigoureuse. Le test de la parole peut être utilisé pour produire des intensités d'exercice (64 à 95 % de FC maximale, c'est-à-dire un exercice d'intensité modérée à vigoureuse) conformément aux directives acceptées de l'Association canadienne pour la prévention et la réadaptation cardiovasculaires (CACPR) pour l'entraînement physique, pour éviter l'ischémie d'effort, et a Il a été démontré qu'ils sont cohérents entre les différents modes d'exercice (c'est-à-dire marche, jogging, vélo, vélo elliptique et stepper).
Il existe un besoin critique d'évaluer l'efficacité et la sécurité de l'utilisation du test de la parole comme principale méthode de prescription d'exercices chez les patients atteints de coronaropathie qui ont subi un PAC ou une ICP par rapport au CPET de soins standard. Un tel essai a un attrait à grande échelle pour les programmes de RC à travers le Canada et au-delà. Cela aura un impact direct et positif sur les soins aux patients en réduisant le besoin d'interactions en personne pour le CPET, d'une importance primordiale lors des épidémies de COVID-19, entre les patients et le personnel de la CR, réduisant ainsi le risque d'infection par le COVID-19 et les craintes de contracter le virus.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- a récemment subi une ICP ou un PAC (au moins 4 semaines mais moins de 12 semaines après l'événement ou la procédure );
- capable d'effectuer un CPET;
- être âgé d'au moins 40 ans ;
- accès à MyChart ; et,
- accès au courrier électronique et à Internet
- accès à un téléphone portable avec internet haut débit (4G, LTE, 5G).
Critère d'exclusion:
- participant actuellement à un programme de RC virtuel ou sur site ;
- fraction d'éjection ventriculaire ≤ 45 % ;
- angor instable ou diagnostic établi de maladie pulmonaire obstructive chronique, de sténose mitrale ou aortique grave ou de cardiomyopathie obstructive hypertrophique ;
- incapable de revenir pour les visites de suivi de 12 semaines.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Test de conversation
Virtual Cardiac Rehab + Prescription d'exercices basée sur le test Talk.
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Les participants seront inscrits au programme de réadaptation cardiaque virtuelle et recevront une prescription d'exercice basée sur la méthode de test Talk.
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Expérimental: Test d'effort cardiopulmonaire
Virtual Cardiac Rehab + Prescription d'exercices basée sur les résultats du CPET.
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Les participants seront inscrits au programme de réadaptation cardiaque virtuelle et recevront une prescription d'exercices basée sur leurs résultats CPET obtenus au départ
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité d'exercice
Délai: de la ligne de base au suivi à la semaine 12
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sera mesuré par le test de marche navette incrémental.
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de la ligne de base au suivi à la semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indicateurs de santé cardiovasculaire - Glycémie plasmatique
Délai: de la ligne de base au suivi à la semaine 12
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sera mesuré par un test de glycémie à jeun (mmol/L)
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de la ligne de base au suivi à la semaine 12
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Indicateurs de santé cardiovasculaire - Moyenne de glucose plasmatique
Délai: de la ligne de base au suivi à la semaine 12
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sera mesuré à l'aide du test d'hémoglobine glyquée A1C (%)
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de la ligne de base au suivi à la semaine 12
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Indicateurs de santé cardiovasculaire - Profil lipidique
Délai: de la ligne de base au suivi à la semaine 12
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sera mesuré à l'aide du test des triglycérides
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de la ligne de base au suivi à la semaine 12
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Indicateurs de santé cardiovasculaire - Cholestérol HDL
Délai: de la ligne de base au suivi à la semaine 12
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sera mesuré le cholestérol des lipoprotéines de haute densité.
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de la ligne de base au suivi à la semaine 12
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Indicateurs de santé cardiovasculaire - Cholestérol LDL
Délai: de la ligne de base au suivi à la semaine 12
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sera mesuré le cholestérol des lipoprotéines de basse densité.
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de la ligne de base au suivi à la semaine 12
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Sécurité en réadaptation cardiaque
Délai: de la ligne de base au suivi à la semaine 12
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suivre méticuleusement tous les symptômes et événements indésirables légers, modérés et graves tout au long de cette étude.
Les symptômes peuvent inclure une oppression thoracique, une oppression/douleur dans les jambes, des étourdissements, des étourdissements, des crampes aux pieds et des palpitations cardiaques.
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de la ligne de base au suivi à la semaine 12
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VO2peak
Délai: au départ
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sera mesuré à l'aide d'un CPET à symptômes limités de référence sur un vélo ergomètre à freinage électronique (alternativement, il sera administré sur un tapis roulant ou un autre équipement aérobie).
Les échanges gazeux (VO2 en mL/kg/min) et la fréquence cardiaque seront surveillés en continu.
La moyenne la plus élevée de VO2 et de FC sur un intervalle de 20 s sera considérée comme les valeurs maximales de VO2 et de FC.
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au départ
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conformité aux prescriptions d'exercices
Délai: de la ligne de base au suivi à la semaine 12
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Groupe Talk Test : la fréquence cardiaque sera mesurée pendant l'entraînement physique à l'aide de l'appareil Polar A370.
Après chaque séance d'exercice, les participants enregistreront sur un journal de test de conversation si : (1) le chant était possible, (2) une conversation confortable, mais pas le chant était possible, ou (3) une conversation confortable n'était pas possible.
Ces réponses seront codées comme « ne se conforme pas », « se conforme » et « dépasse ».
Groupe CPET : la fréquence cardiaque sera mesurée pendant l'entraînement physique à l'aide de l'appareil Polar A370.
Lorsque les participants s'exercent en dessous, à l'intérieur ou au-dessus des plages de fréquence cardiaque prescrites (pic de fréquence cardiaque de 64 à 95 %), ils seront codés comme « ne se conforme pas », « se conforme » et « dépasse ».
Tous les participants porteront des appareils Polar A370 pendant leurs séances d'entraînement physique.
Les FC à l'exercice seront comparées entre les groupes Talk Test et CPET.
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de la ligne de base au suivi à la semaine 12
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Indicateurs de santé cardiométabolique - IMC
Délai: de la ligne de base au suivi à la semaine 12
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La taille (cm) et la masse corporelle (kg) seront mesurées pour calculer l'indice de masse corporelle (kg/m2)
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de la ligne de base au suivi à la semaine 12
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Indicateurs de santé cardiométabolique - Composition corporelle
Délai: de la ligne de base au suivi à la semaine 12
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La composition corporelle sera mesurée en utilisant la masse grasse (%) et la masse sans graisse (%), en utilisant une analyse d'impédance bioélectrique.
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de la ligne de base au suivi à la semaine 12
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Indicateurs de santé cardiométabolique - Risque cardiométabolique
Délai: de la ligne de base au suivi à la semaine 12
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sera mesuré à l'aide du tour de taille (cm) et sera mesuré à l'aide de procédures normalisées.
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de la ligne de base au suivi à la semaine 12
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Indicateurs de santé cardiométabolique - Tension artérielle
Délai: de la ligne de base au suivi à la semaine 12
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La pression artérielle systolique (mmHg) et diastolique (mmHg) au repos sera mesurée en position assise après une période de repos de 5 minutes sur le bras droit à l'aide d'un moniteur de pression artérielle automatisé (BPTru) qui mesure 6 fois (le premier sera jeté et une moyenne des 5 dernières mesures sera utilisée pour les analyses statistiques) à intervalles de 2 minutes.
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de la ligne de base au suivi à la semaine 12
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Genre
Délai: de la ligne de base au suivi à la semaine 12
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le sexe et son effet seront évalués lors de la réadaptation cardiaque
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de la ligne de base au suivi à la semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Andrew Pipe, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
21 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2021
Première publication (Réel)
15 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20210525-01H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
on ne sait pas encore s'il y aura un plan pour rendre l'IPD disponible.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .