Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En evaluering af taletesten for træningsrecept til hjemmebaseret hjerterehabilitering (Talk-Test)

11. marts 2026 opdateret af: Ottawa Heart Institute Research Corporation

En evaluering af taletesten som en effektiv og sikker tilgang til træningsrecept til hjemmebaseret hjerterehabilitering: En pilot-RCT

Formålet med denne pilot-RCT er at undersøge, om taletesten er et effektivt og sikkert værktøj sammenlignet med CPET til træningsrecept hos patienter, der har gennemgået CABG eller PCI og er tilmeldt et hjemmebaseret CR-program med virtuel træningsovervågning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Taletesten har vist sig at være et validt, praktisk og billigt værktøj til at vejlede træningstræning hos patienter med CAD. Den generelle præmis for taletesten er, at træning ved eller over den ventilatoriske tærskel eller laktat-tærskel ikke tillader behagelig samtaletale og fungerer således som et middel til at estimere skæringspunktet mellem moderat og kraftig intensitetstræning. Talk-testen kan bruges til at producere træningsintensiteter (64 til 95 % HR-peak, dvs. moderat til kraftig intensitetstræning) inden for de accepterede Canadian Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation (CACPR) retningslinjer for træning, for at undgå anstrengelsesiskæmi, og har vist sig at være konsistent på tværs af forskellige træningsformer (dvs. gang, jogging, cykling, ellipsetræner og trappetrin).

Der er et kritisk behov for at evaluere effektiviteten og sikkerheden ved at bruge Talk Test som den primære metode til træningsrecept hos patienter med CAD, som har gennemgået CABG eller PCI sammenlignet med standardbehandling CPET. Et sådant forsøg har stor tiltrækningskraft for CR-programmer på tværs af Canada og videre. Det vil direkte og positivt påvirke patientbehandlingen ved at reducere behovet for personlige interaktioner for CPET, af afgørende betydning under COVID-19-udbrud, mellem patienter og CR-personale, og dermed reducere COVID-19-infektionsrisikoen og bekymringerne for at få virussen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har for nylig gennemgået PCI eller CABG (mindst 4 uger, men mindre end 12 uger efter hændelsen eller proceduren);
  • i stand til at udføre en CPET;
  • mindst 40 år gammel;
  • adgang til MyChart; og,
  • adgang til e-mail og internet
  • adgang til en mobiltelefon med bredbåndsinternet (4G, LTE, 5G).

Ekskluderingskriterier:

  • deltager i øjeblikket i et virtuelt eller on-site CR-program;
  • ventrikulær ejektionsfraktion ≤45%;
  • ustabil angina eller etableret diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom, alvorlig mitral- eller aortastenose eller hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
  • ude af stand til at vende tilbage til 12 ugers opfølgningsbesøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tale test
Virtual Cardiac Rehab + Motionsrecept baseret på Talk-testen.
Adfærdsmæssigt: Tal testrecept
Deltagerne vil blive tilmeldt det virtuelle hjerteafvænningsprogram og modtage en træningsrecept baseret på Talk-testmetoden.
Eksperimentel: Kardiopulmonal træningstest
Virtual Cardiac Rehab + Motionsrecept baseret på CPET-resultaterne.
Adfærdsmæssigt: CPET recept
Deltagerne vil blive tilmeldt det virtuelle hjerterehabiliteringsprogram og modtage en træningsrecept baseret på deres CPET-resultater gennemført ved baseline

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningskapacitet
Tidsramme: fra baseline til opfølgning i uge 12
vil blive målt ved den inkrementelle shuttle-gangtest.
fra baseline til opfølgning i uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulære sundhedsindikatorer - Plasmaglukose
Tidsramme: fra baseline til opfølgning i uge 12
vil blive målt ved fastende plasmaglukose (mmol/L) test
fra baseline til opfølgning i uge 12
Kardiovaskulære sundhedsindikatorer - Gennemsnit af plasmaglukose
Tidsramme: fra baseline til opfølgning i uge 12
vil blive målt ved hjælp af glykeret hæmoglobin A1C (%)-test
fra baseline til opfølgning i uge 12
Kardiovaskulære sundhedsindikatorer - Lipidprofil
Tidsramme: fra baseline til opfølgning i uge 12
vil blive målt ved hjælp af triglyceridtesten
fra baseline til opfølgning i uge 12
Kardiovaskulære sundhedsindikatorer - Kolesterol HDL
Tidsramme: fra baseline til opfølgning i uge 12
vil blive målt high-density lipoprotein kolesterol.
fra baseline til opfølgning i uge 12
Kardiovaskulære sundhedsindikatorer - Kolesterol LDL
Tidsramme: fra baseline til opfølgning i uge 12
vil blive målt low-density lipoprotein kolesterol.
fra baseline til opfølgning i uge 12
Sikkerhed for hjerterehabilitering
Tidsramme: fra baseline til opfølgning i uge 12
spor omhyggeligt alle milde, moderate og alvorlige symptomer og uønskede hændelser gennem hele denne undersøgelse. Symptomer kan omfatte trykken for brystet, benspænding/smerte, svimmelhed, svimmelhed, fodkramper og hjertebanken.
fra baseline til opfølgning i uge 12
VO2peak
Tidsramme: ved baseline
vil blive målt ved hjælp af en guldstandard symptombegrænset CPET på et elektronisk bremset cyklusergometer (alternativt vil det blive administreret på et løbebånd eller andet aerobt udstyr). Gasudveksling (VO2 i ml/kg/min) og hjertefrekvens vil blive overvåget kontinuerligt. Det højeste 20-sek. intervalgennemsnit af VO2 og HR vil blive betragtet som de maksimale VO2- og HR-værdier.
ved baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af træningsrecepter
Tidsramme: fra baseline til opfølgning i uge 12
Samtaletestgruppe: HR vil blive målt under træning med Polar A370-enheden. Efter hver træningssession vil deltagerne optage i en taletestlog, hvis: (1) sang var mulig, (2) behagelig samtale, men ikke sang var mulig, eller (3) behagelig samtale ikke var mulig. Disse svar vil blive kodet som "overholder ikke", "overholder" og "overskrider". CPET-gruppe: HR vil blive målt under træning med Polar A370-enheden. Hvor deltagere træner under, inden for eller over de foreskrevne HR-intervaller (64 til 95 % HR-peak), vil de blive kodet som "overholder ikke", "overholder" og "overskrider". Alle deltagere vil bære Polar A370-enheder under deres træningssessioner. Trænings-HR vil blive sammenlignet mellem taletest- og CPET-grupperne.
fra baseline til opfølgning i uge 12
Kardiometabolske sundhedsindikatorer - BMI
Tidsramme: fra baseline til opfølgning i uge 12
Højde (cm) og kropsmasse (kg) vil blive målt for at beregne kropsmasseindeks (kg/m2)
fra baseline til opfølgning i uge 12
Kardiometaboliske sundhedsindikatorer - Kropssammensætning
Tidsramme: fra baseline til opfølgning i uge 12
Kropssammensætning vil blive målt ved hjælp af fedtmasse (%) og fedtfri masse (%), ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse.
fra baseline til opfølgning i uge 12
Kardiometaboliske sundhedsindikatorer - Kardiometabolisk risiko
Tidsramme: fra baseline til opfølgning i uge 12
vil blive målt ved hjælp af taljeomkreds (cm) og vil blive målt ved hjælp af standardiserede procedurer.
fra baseline til opfølgning i uge 12
Kardiometaboliske sundhedsindikatorer - Blodtryk
Tidsramme: fra baseline til opfølgning i uge 12
Hvilende systolisk (mmHg) og diastolisk (mmHg) blodtryk vil blive målt i siddende stilling efter en 5-minutters hvileperiode på højre arm ved hjælp af en automatiseret BP-monitor (BPTru), der måler 6 gange (den første vil blive kasseret og et gennemsnit af de sidste 5 målinger vil blive brugt til statistiske analyser) med 2 minutters intervaller.
fra baseline til opfølgning i uge 12
Køn
Tidsramme: fra baseline til opfølgning i uge 12
køn og dets effekt vil blive vurderet under hjerterehabilitering
fra baseline til opfølgning i uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Efterforskere

  • Studiestol: Andrew Pipe, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2021

Først opslået (Faktiske)

15. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20210525-01H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

det vides endnu ikke, om der vil være en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Tal testrecept

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner