재발성 난소암에서 펨브롤리주맙 및 베바시주맙과 화학요법 후 펨브롤리주맙, 베바시주맙 및 올라파립

포함 기준:

1. 참가자는 점액성 암종을 제외하고 조직학적으로 확인된 상피성 난소암(경계성 난소 종양 제외)에 대해 사전 동의서에 서명한 날에 최소 20세입니다.
2. 참가자는 임상 CR(음성 임상 검사 및 정상 CA-125 수준에 의해 결정됨)과 함께 이전 요법으로 PBC(3주기 이상)의 단 하나의 요법을 받았습니다.
3. 참가자는 PBC 완료 후 최소 6개월 동안 진행성 질병에 대한 문서를 가지고 있습니다(백금 민감성).
4. 스크리닝 시 RECIST 1.1에 근거하여 측정 가능한 질병을 가진 참가자
5. 참가자는 PD-L1 상태 등을 테스트하기 위해 종양의 코어 또는 절제 생검을 제공할 수 있습니다.
6. 스크리닝 시 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) PS가 0에서 1인 참가자
7. 참가자는 조사관이 결정한 기대 수명이 최소 12주입니다.
8. 참가자는 적절한 장기 기능을 가지고 있습니다.

제외 기준:

1. 스크리닝에서 양성 소변 임신 검사를 받은 가임 여성(WOCBP). 소변 검사가 양성이거나 음성으로 확인할 수 없는 경우 혈청 임신 검사가 필요합니다.
2. 참가자는 이전에 항 PD-1, 항 PD-L1 또는 항 PD-L2 제제 또는 다른 자극 또는 공동 억제 T 세포 수용체(예: CTLA-4, OX -40, CD137).
3. 참가자는 연구 약물의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 연구용 제제를 포함하는 사전 전신 항암 요법을 받았습니다.
4. 참가자는 연구 약물의 첫 번째 투여 후 2주 이내에 사전 방사선 요법을 받았습니다.
5. 참가자는 연구 약물의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 대수술을 받았습니다.
6. 참가자는 연구 약물의 첫 번째 투여 전 30일 이내에 생백신 또는 약독화 생백신을 받았습니다. 죽은 백신의 투여가 허용됩니다.
7. 참가자는 현재 연구 약물의 연구에 참여 중이거나 참여했거나 연구 약물의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 연구 장치를 사용했습니다.
8. 참가자는 면역결핍 진단을 받았거나 연구 약물의 첫 번째 투여 전 7일 이내에 만성 전신 스테로이드 요법(프레드니손 등가물을 매일 10mg 초과 투여) 또는 다른 형태의 면역억제 요법을 받고 있습니다.
9. 참가자는 진행 중이거나 지난 3년 이내에 적극적인 치료가 필요한 알려진 추가 악성 종양이 있습니다.
10. 참가자는 알려진 활동성 CNS 전이 및/또는 암성 수막염이 있습니다.
11. 참가자는 연구 치료제 및/또는 그 부형제에 대해 심각한 과민성(≥3등급)을 보입니다.
12. 참가자는 지난 2년 동안 전신 치료(즉, 질병 조절제, 코르티코스테로이드 또는 면역억제제 사용)가 필요한 활동성 자가면역 질환이 있습니다.
13. 참가자는 스테로이드 치료가 필요한 (비감염성) 폐렴/간질성 폐질환의 병력이 있거나 현재 폐렴/간질성 폐질환이 있습니다.
14. 참가자에게 전신 요법이 필요한 활동성 감염이 있습니다.
15. 참가자는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염의 알려진 병력이 있습니다.
16. 참가자는 B형 간염(B형 간염 표면 항원[HBsAg] 반응성으로 정의됨) 또는 알려진 활성 C형 간염 바이러스(HCV RNA[질적]가 검출됨으로 정의됨) 감염의 알려진 병력이 있습니다.
17. 참가자는 연구 약물의 첫 번째 투여 전 2주 이내에 콜로니 자극 인자(과립구 콜로니 자극 인자[G-CSF], 과립구 대식세포 콜로니 자극 인자[GM-CSF] 또는 재조합 에리스로포이에틴)를 투여받았습니다.
18. 참가자는 임상적으로 심각한 심혈관/뇌혈관 질환(예: 뇌혈관 사고/뇌졸중[등록 전 6개월 미만], 심근 경색[등록 전 6개월 미만], 통제되지 않고 잠재적으로 가역적인 심장 상태[불안정한 허혈, 통제되지 않은 증상성 부정맥)이 있습니다. , 울혈성 심부전, QTcF 연장 >500msec, 전해질 장애, 수축기 >150mmHg 또는 이완기 >90mmHg로 정의되는 고혈압 등] 또는 참여자는 선천성 긴 QT 증후군을 가짐).
19. 참가자는 복부 누공, 위장관 누공 또는 위장관 천공 및/또는 높은 출혈 위험이 있는 것으로 알려져 있습니다.
20. 참여자는 골수이형성 증후군(MDS)/급성 골수성 백혈병(AML)이 있거나 MDS/AML을 시사하는 특징이 있습니다.
21. 참가자는 현재 강력한(예: 이트라코나졸, 텔리트로마이신, 클라리트로마이신, 리토나비르 또는 코비시스타트, 인디나비르, 사퀴나비르, 넬피나비르, 보세프레비르, 텔라프레비르로 강화된 프로테아제 억제제) 또는 중등도(예: 시프로플록사신, 에리스로마이신, 딜티아젬, 플루코나졸, 베라파밀) 억제제를 받고 있습니다. 연구 약물의 첫 번째 투여 전에 중단할 수 없는 시토크롬 P450(CYP)3A4.
22. 참가자는 현재 CYP3A4의 강력한(예: 페노바르비탈, 엔잘루타마이드, 페니토인, 리팜피신, 리파부틴, 리파펜틴, 카르바마제핀, 네비라핀 및 세인트 존스 워트) 또는 중등도(예: 보센탄, 에파비렌즈, 모다피닐) CYP3A4 유도제를 투여받고 있으며, 이는 이전에 중단할 수 없습니다. 연구 약물의 첫 번째 용량.
23. 참가자는 경구 투여 약물을 삼킬 수 없거나 흡수에 영향을 미치는 위장 장애(예: 위절제술, 부분 장 폐쇄, 흡수 장애)가 있습니다.
24. 참가자는 시험 요구 사항에 대한 협력을 방해하는 정신과 또는 약물 남용 장애를 알고 있습니다.
25. 참가자가 임신 또는 모유 수유 중이거나, 스크리닝 방문에서 시작하여 연구 치료의 마지막 투약 후 210일까지 연구의 예상 기간 내에 아이를 임신 또는 출산할 예정입니다.
26. 참가자는 동종 조직/고형 장기 이식을 받았습니다.
27. 참가자는 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 전체 연구 기간 동안 참가자의 참여를 방해하거나 참여하는 참가자에게 최선의 이익이 되지 않는 상태, 요법 또는 실험실 이상에 대한 병력 또는 현재 증거가 있습니다. , 수사관의 의견으로는.