Pembrolizumab og Bevacizumab med kjemoterapi etterfulgt av Pembrolizumab, Bevacizumab og Olaparib ved tilbakevendende eggstokkreft

Inklusjonskriterier:

1. Deltakeren er minst 20 år på dagen for undertegning av informert samtykke med histologisk bekreftet epitelial ovariecancer (unntatt borderline ovarietumor) unntatt mucinøst karsinom.
2. Deltakeren har mottatt kun ett regime med PBC (3 sykluser eller mer) som tidligere terapi med klinisk CR (bestemt ved negativ klinisk undersøkelse og et normalt CA-125-nivå).
3. Deltaker har dokumentasjon på progredierende sykdom minst 6 måneder fra ferdigstillelse av PBC (platinasensitiv).
4. Deltaker med målbar sykdom basert på RECIST 1.1 ved screening
5. Deltakeren er i stand til å gi en kjerne- eller eksisjonsbiopsi av en svulst for testing av PD-L1-status, etc.
6. Deltaker med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) PS på 0 til 1 ved screeningen
7. Deltakeren har en forventet levetid på minst 12 uker som bestemt av etterforskerne.
8. Deltakeren har tilstrekkelig organfunksjon.

Ekskluderingskriterier:

1. En kvinne med fødselspotensial (WOCBP) som har en positiv uringraviditetstest ved screening. Hvis urintesten er positiv eller ikke kan bekreftes som negativ, vil en serumgraviditetstest være nødvendig.
2. Deltakeren har mottatt tidligere behandling med et anti-PD-1-, anti-PD-L1- eller anti-PD-L2-middel eller med et middel rettet mot en annen stimulerende eller ko-hemmende T-cellereseptor (f.eks. CTLA-4, OX -40, CD137).
3. Deltakeren har tidligere mottatt systemisk anti-kreftbehandling inkludert undersøkelsesmidler innen 4 uker før den første dosen av studiemedikamentet.
4. Deltakeren har mottatt tidligere strålebehandling innen 2 uker etter den første dosen av studiemedikamentet.
5. Deltakeren har gjennomgått en større operasjon innen 4 uker før den første dosen av studiemedikamentet.
6. Deltakeren har mottatt en levende vaksine eller levende svekket vaksine innen 30 dager før den første dosen av studiemedikamentet. Administrering av drepte vaksiner er tillatt.
7. Deltakeren deltar for tiden i eller har deltatt i en studie av et undersøkelsesmiddel eller har brukt en undersøkelsesenhet innen 4 uker før den første dosen av studiemedikamentet.
8. Deltakeren har en diagnose av immunsvikt eller mottar kronisk systemisk steroidbehandling (i doser over 10 mg daglig prednisonekvivalent) eller annen form for immunsuppressiv terapi innen 7 dager før den første dosen av studiemedikamentet.
9. Deltakeren har en kjent ytterligere malignitet som utvikler seg eller har krevd aktiv behandling i løpet av de siste 3 årene.
10. Deltakeren har kjente aktive CNS-metastaser og/eller karsinomatøs meningitt.
11. Deltakeren har alvorlig overfølsomhet (≥grad 3) overfor studiebehandlingen og/eller noen av dens hjelpestoffer.
12. Deltakeren har aktiv autoimmun sykdom som har krevd systemisk behandling de siste 2 årene (dvs. med bruk av sykdomsmodifiserende midler, kortikosteroider eller immunsuppressive legemidler).
13. Deltakeren har en historie med (ikke-infeksiøs) pneumonitt/interstitiell lungesykdom som krevde behandling med steroider eller har nåværende pneumonitt/interstitiell lungesykdom.
14. Deltakeren har en aktiv infeksjon som krever systemisk terapi.
15. Deltakeren har en kjent historie med infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).
16. Deltakeren har en kjent historie med hepatitt B (definert som hepatitt B overflateantigen [HBsAg] reaktivt) eller kjent aktivt hepatitt C-virus (definert som HCV RNA [kvalitativ] er påvist) infeksjon.
17. Deltakeren har mottatt kolonistimulerende faktorer (granulocyttkolonistimulerende faktor [G-CSF], granulocyttmakrofagkolonistimulerende faktor [GM-CSF] eller rekombinant erytropoietin) innen 2 uker før den første dosen av studiemedikamentet.
18. Deltakeren har klinisk alvorlige kardiovaskulære/cerebrovaskulære sykdommer (f.eks. cerebrovaskulær ulykke/slag [mindre enn 6 måneder før påmelding], hjerteinfarkt [mindre enn 6 måneder før påmelding], ukontrollerte og potensielt reversible hjertetilstander [ustabil iskemi, ukontrollert symptomatisk arytmi , kongestiv hjertesvikt, QTcF-forlengelse >500 msek, elektrolyttforstyrrelser, hypertensjon definert som systolisk >150 mmHg eller diastolisk >90 mmHg osv.] eller deltakeren har medfødt lang QT-syndrom).
19. Deltakeren har kjent abdominal fistel, gastrointestinal fistel eller gastrointestinal perforasjon og/eller høyere risiko for blødning.
20. Deltakeren har enten myelodysplastisk syndrom (MDS)/akutt myeloid leukemi (AML) eller har trekk som tyder på MDS/AML.
21. Deltakeren får for øyeblikket enten sterk (f.eks. itrakonazol, telitromycin, klaritromycin, proteasehemmere boostet med ritonavir eller kobicistat, indinavir, sakinavir, nelfinavir, boceprevir, telaprevir) eller moderat (f.eks. ciprofloksacin, erykoniatromycin, dfluilkoniatromycin, verapamil) av cytokrom P450 (CYP)3A4 som ikke kan seponeres før den første dosen av studiemedikamentet.
22. Deltakeren får for øyeblikket enten sterke (f.eks. fenobarbital, enzalutamid, fenytoin, rifampicin, rifabutin, rifapentin, karbamazepin, nevirapin og johannesurt) eller moderate (f.eks. bosentan, efavirenz, modafinil) induktorer av CYP før de ikke kan seponeres. den første dosen av studiemedikamentet.
23. Deltakeren er enten ikke i stand til å svelge oralt administrert medisin eller har en gastrointestinal lidelse som påvirker absorpsjonen (f.eks. gastrektomi, delvis tarmobstruksjon, malabsorpsjon).
24. Deltakeren har kjente psykiatriske lidelser eller ruslidelser som vil forstyrre samarbeidet med kravene i forsøket.
25. Deltakeren er gravid eller ammer eller forventer å bli gravid eller få barn innen den anslåtte varigheten av studien, fra og med screeningbesøket til og med 210 dager etter siste dose av studiebehandlingen.
26. Deltaker har gjennomgått en allogen vev/fast organtransplantasjon.
27. Deltakeren har en historie eller nåværende bevis på enhver tilstand, terapi eller laboratorieavvik som kan forvirre resultatene av studien, forstyrre deltakerens deltakelse under hele studiens varighet, eller som ikke er i deltakerens beste interesse for å delta. , etter etterforskernes mening.