- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05158647
Ilioinguinal 및 Iliohypogastric Nerve Block을 위해 Bupivacaine에 황산 마그네슘 추가
2021년 12월 14일 업데이트: Abdelrady S Ibrahim, MD
급성 추간판후통증에서 장골서혜신경 및 장골하위신경차단에 대한 Bupivacaine에 황산마그네슘 첨가의 효능
서혜부 탈장 복구 후 수술 후 진통을 제공하기 위해 장골서혜부 및 장골하복부(IIIH) 신경의 국소 차단이 적용되었습니다.
황산마그네슘(MgSo4)은 N-메틸-d-아스파르테이트 수용체를 차단하므로 다양한 마취 접근법에서 국소 마취제(LA)의 보조제로 사용되었습니다.
LA에 MgSO4를 첨가한 결과 수술 후 기간의 연장이 일부 문헌 연구에서 유의미했지만 다른 연구에서는 유의하지 않았습니다.
이 연구는 IIIH 차단을 위해 bupivacaine에 MgSo4를 추가할 때 1차 결과로 수술 후 진통 기간에 대한 부가적인 효과와 2차 결과로 VRS(언어 평가 척도) 점수, 진통제 소비 및 혈류역학에 대한 보조 효과를 조사하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
서혜부 탈장 복구 후 수술 후 진통을 제공하기 위해 장골서혜부 및 장골하복부(IIIH) 신경의 국소 차단이 적용되었습니다.
황산마그네슘(MgSo4)은 N-메틸-d-아스파르테이트 수용체를 차단하므로 다양한 마취 접근법에서 국소 마취제(LA)의 보조제로 사용되었습니다.
LA에 MgSO4를 첨가한 결과 수술 후 기간의 연장이 일부 문헌 연구에서 유의미했지만 다른 연구에서는 유의하지 않았습니다.
이 연구는 IIIH 차단을 위해 bupivacaine에 MgSo4를 추가할 때 1차 결과로 수술 후 진통 기간에 대한 부가적인 효과와 2차 결과로 VRS(언어 평가 척도) 점수, 진통제 소비 및 혈류역학에 대한 보조 효과를 조사하도록 설계되었습니다.
IIIH 봉쇄에 사용되는 LA에 따라 코딩된 봉투를 사용하여 환자를 각각 45명의 환자로 구성된 두 그룹으로 나누었습니다.
첫 번째 그룹(대조군)에서 환자는 IIIH 차단을 위해 10ml의 0.5% 동중 부피바카인과 1ml의 일반 식염수를 투여받았고, 두 번째 그룹(MgSO4 그룹)에서는 10ml의 0.5% 동중 부피바카인과 1ml의 MgSo4 10%를 투여했습니다. 준비.
모든 환자는 척수강내 3 ml 0.5% 고압 부피바카인을 투여받은 후 그룹에 따라 초음파 유도하에서 IIIH 봉쇄를 시행하였다.
수술 후 VRS 점수, 진통 기간 및 모든 합병증을 기록했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Mansoura, 이집트
- Mahmoud S Elmansy
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 성인 남성
- 미국 마취과 학회 신체 상태 I 또는 II
제외 기준:
- 체질량 지수가 35kg/m2 이상인 환자
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 만성 진통제 또는 마그네슘 함유 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
IIIH 봉쇄를 위해 10ml 0.5% 동중 부피바카인 및 1ml 생리 식염수를 준비했습니다.
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IIIH 봉쇄를 위해 10ml 0.5% 동중 부피바카인 및 1ml 생리 식염수를 준비했습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: MgSO4 그룹
10ml 0.5% 동중 부피바카인 및 1ml의 MgSO4 10%(100mg)를 사용하였다.
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10ml 0.5% 동중 부피바카인과 1ml의 MgSO4 10%(100mg)를 사용했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 절개 통증
기간: 수술 후 2시간
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수술 후 절개 통증은 VRS에 의해 평가되었습니다.
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수술 후 2시간
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수술 후 절개 통증
기간: 수술 후 4시간
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수술 후 절개 통증은 VRS에 의해 평가되었습니다.
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수술 후 4시간
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수술 후 절개 통증
기간: 수술 후 6시간
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수술 후 절개 통증은 VRS에 의해 평가되었습니다.
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수술 후 6시간
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수술 후 절개 통증
기간: 수술 후 12시간
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수술 후 절개 통증은 VRS에 의해 평가되었습니다.
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수술 후 12시간
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수술 후 절개 통증
기간: 수술 후 18시간
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수술 후 절개 통증은 VRS에 의해 평가되었습니다.
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수술 후 18시간
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수술 후 절개 통증
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 절개 통증은 VRS에 의해 평가되었습니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mahmoud S Elmansy, Faculty of medicine mansoura university
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 12일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 7일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB0000871250
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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