Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přidání síranu hořečnatého k bupivakainu pro ilioinguinální a iliohypogastrický nervový blok

14. prosince 2021 aktualizováno: Abdelrady S Ibrahim, MD

Účinnost přidání síranu hořečnatého k bupivakainu pro ilioinguinální a iliohypogastrický nervový blok u akutní posthernioragické bolesti

Regionální blok ilioinguinálních a iliohypogastrických (IIIH) nervů byl aplikován k zajištění pooperační analgezie po úpravě tříselné kýly. Síran hořečnatý (MgSo4) blokuje N-methyl-d-aspartátové receptory, a proto byl používán jako adjuvans k lokálnímu anestetiku (LA) v různých anestetických přístupech. Ačkoli prodloužení pooperační doby v důsledku přidání MgSO4 k LA bylo v některých literárních studiích významné, v jiných bylo nevýznamné. Tato studie byla navržena tak, aby zkoumala doplňkový účinek MgSo4 při přidání k bupivakainu pro blokádu IIIH na pooperační trvání analgetika jako primární výsledek a na skóre verbální hodnotící škály (VRS), spotřebu analgetik a hemodynamiku jako sekundární výsledky.

Přehled studie

Detailní popis

Regionální blok ilioinguinálních a iliohypogastrických (IIIH) nervů byl aplikován k zajištění pooperační analgezie po úpravě tříselné kýly. Síran hořečnatý (MgSo4) blokuje N-methyl-d-aspartátové receptory, a proto byl používán jako adjuvans k lokálnímu anestetiku (LA) v různých anestetických přístupech. Ačkoli prodloužení pooperační doby v důsledku přidání MgSO4 k LA bylo v některých literárních studiích významné, v jiných bylo nevýznamné. Tato studie byla navržena tak, aby zkoumala doplňkový účinek MgSo4 při přidání k bupivakainu pro blokádu IIIH na pooperační trvání analgetika jako primární výsledek a na skóre verbální hodnotící škály (VRS), spotřebu analgetik a hemodynamiku jako sekundární výsledky. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin po 45 pacientech pomocí kódovaných obálek podle LA použitého pro blokádu IIIH. V první skupině (kontrolní skupina) dostávali pacienti 10 ml 0,5% izobarického bupivakainu plus 1 ml fyziologického roztoku pro blokádu IIIH, zatímco ve druhé skupině (skupina MgSo4) bylo 10 ml 0,5% izobarického bupivakainu a 1 ml 10% MgSo4. připravený. Všichni pacienti dostali intratekálně 3 ml 0,5% hyperbarického bupivakainu a poté byla provedena blokáda IIIH pod ultrazvukovou kontrolou podle skupiny. Pooperačně byla zaznamenána VRS skóre, trvání analgetika a jakákoliv komplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Mansoura, Egypt
        • Mahmoud S Elmansy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý muž
  • Fyzický stav americké společnosti anesteziologů I nebo II

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s indexem tělesné hmotnosti vyšším nebo rovným 35 kg/m2
  • alergie na studované léky
  • na chronická analgetika nebo léky obsahující hořčík

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolní skupina
Pro blokádu IIIH bylo připraveno 10 ml 0,5% izobarického bupivakainu a 1 ml normálního fyziologického roztoku
Pro blokádu IIIH bylo připraveno 10 ml 0,5% izobarického bupivakainu a 1 ml normálního fyziologického roztoku
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina
ACTIVE_COMPARATOR: MgSo4 skupina
Bylo použito 10 ml 0,5% isobarického bupivakainu a 1 ml 10% MgS04 (100 mg).
Bylo použito 10 ml 0,5% izobarického bupivakainu a 1 ml 10% MgSo4 (100 mg).
Ostatní jména:
  • Síran hořečnatý

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační řezná bolest
Časové okno: 2 hodiny po operaci
Pooperační bolest v řezu byla hodnocena pomocí VRS
2 hodiny po operaci
Pooperační řezná bolest
Časové okno: 4 hodiny po operaci
Pooperační bolest v řezu byla hodnocena pomocí VRS
4 hodiny po operaci
Pooperační řezná bolest
Časové okno: 6 hodin po operaci
Pooperační bolest v řezu byla hodnocena pomocí VRS
6 hodin po operaci
Pooperační řezná bolest
Časové okno: 12 hodin po operaci
Pooperační bolest v řezu byla hodnocena pomocí VRS
12 hodin po operaci
Pooperační řezná bolest
Časové okno: 18 hodin po operaci
Pooperační bolest v řezu byla hodnocena pomocí VRS
18 hodin po operaci
Pooperační řezná bolest
Časové okno: 24 hodin po operaci
Pooperační bolest v řezu byla hodnocena pomocí VRS
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud S Elmansy, Faculty of medicine mansoura university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. srpna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

7. února 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

21. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit