Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilføjelse af magnesiumsulfat til bupivacain for Ilioinguinal og Iliohypogastrisk nerveblok

14. december 2021 opdateret af: Abdelrady S Ibrahim, MD

Effektiviteten af ​​at tilsætte magnesiumsulfat til bupivacain til Ilioinguinal og Iliohypogastrisk nerveblok ved akut postherniorrhaphy smerte

Regional blokering af ilioinguinale og iliohypogastriske (IIIH) nerver er blevet påført for at give postoperativ analgesi efter reparation af lyskebrok. Magnesiumsulfat (MgSo4) blokerer N-methyl-d-aspartat-receptorer, og det er derfor, det blev brugt som en adjuvans til lokalbedøvelsesmidlet (LA) i forskellige anæstetiske tilgange. Selvom forlængelsen i postoperativ varighed som følge af tilsætning af MgSO4 til LA var signifikant i nogle litteraturstudier, var den ubetydelig i andre. Denne undersøgelse var designet til at undersøge den supplerende effekt af MgSo4, når den tilsættes bupivacain for IIIH-blokade på den postoperative smertestillende varighed som et primært resultat og på den verbale vurderingsskala (VRS)-score, analgetikaforbrug og hæmodynamik som sekundære resultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Regional blokering af ilioinguinale og iliohypogastriske (IIIH) nerver er blevet påført for at give postoperativ analgesi efter reparation af lyskebrok. Magnesiumsulfat (MgSo4) blokerer N-methyl-d-aspartat-receptorer, og det er derfor, det blev brugt som en adjuvans til lokalbedøvelsesmidlet (LA) i forskellige anæstetiske tilgange. Selvom forlængelsen i postoperativ varighed som følge af tilsætning af MgSO4 til LA var signifikant i nogle litteraturstudier, var den ubetydelig i andre. Denne undersøgelse var designet til at undersøge den supplerende effekt af MgSo4, når den tilsættes bupivacain for IIIH-blokade på den postoperative smertestillende varighed som et primært resultat og på den verbale vurderingsskala (VRS)-score, analgetikaforbrug og hæmodynamik som sekundære resultater. Patienterne blev opdelt i to grupper på hver 45 patienter ved hjælp af kodede kuverter i henhold til den LA, der blev brugt til IIIH-blokade. I den første gruppe (kontrolgruppen) fik patienterne 10 ml 0,5 % isobar bupivacain plus 1 ml normal saltvand til IIIH-blokade, hvorimod i den anden gruppe (MgSo4-gruppen) 10 ml 0,5 % isobar bupivacain og 1 ml MgSo4 10 % var forberedt. Alle patienter fik intrathekal 3 ml 0,5 % hyperbar bupivacain, og derefter blev IIIH blokade udført under ultralydsvejledning ifølge gruppen. Postoperativt blev VRS-score, smertestillende varighed og enhver komplikation registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypten
        • Mahmoud S Elmansy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen mand
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kropsmasseindeks større end eller lig med 35 kg/m2
  • allergi over for undersøgelsesmedicinen
  • på kroniske analgetika eller lægemidler indeholdende magnesium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolgruppe
10 ml 0,5 % isobar bupivacain og 1 ml normalt saltvand blev forberedt til IIIH blokade
10 ml 0,5 % isobar bupivacain og 1 ml normalt saltvand blev forberedt til IIIH blokade
Andre navne:
  • Kontrolgruppe
ACTIVE_COMPARATOR: MgSo4 gruppe
10 ml 0,5% isobarisk bupivacain og 1 ml MgSo4 10% (100 mg) blev anvendt.
10 ml 0,5 % isobar bupivacain og 1 ml MgSo4 10 % (100 mg) blev brugt
Andre navne:
  • Magnesiumsulfat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative incisionssmerter
Tidsramme: 2 timer postoperativt
Postoperative incisionssmerter blev evalueret ved VRS
2 timer postoperativt
Postoperative incisionssmerter
Tidsramme: 4 timer postoperativt
Postoperative incisionssmerter blev evalueret ved VRS
4 timer postoperativt
Postoperative incisionssmerter
Tidsramme: 6 timer postoperativt
Postoperative incisionssmerter blev evalueret ved VRS
6 timer postoperativt
Postoperative incisionssmerter
Tidsramme: 12 timer postoperativt
Postoperative incisionssmerter blev evalueret ved VRS
12 timer postoperativt
Postoperative incisionssmerter
Tidsramme: 18 timer postoperativt
Postoperative incisionssmerter blev evalueret ved VRS
18 timer postoperativt
Postoperative incisionssmerter
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Postoperative incisionssmerter blev evalueret ved VRS
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahmoud S Elmansy, Faculty of medicine mansoura university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. august 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2021

Først opslået (FAKTISKE)

15. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner