- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05158647
Tilføjelse af magnesiumsulfat til bupivacain for Ilioinguinal og Iliohypogastrisk nerveblok
14. december 2021 opdateret af: Abdelrady S Ibrahim, MD
Effektiviteten af at tilsætte magnesiumsulfat til bupivacain til Ilioinguinal og Iliohypogastrisk nerveblok ved akut postherniorrhaphy smerte
Regional blokering af ilioinguinale og iliohypogastriske (IIIH) nerver er blevet påført for at give postoperativ analgesi efter reparation af lyskebrok.
Magnesiumsulfat (MgSo4) blokerer N-methyl-d-aspartat-receptorer, og det er derfor, det blev brugt som en adjuvans til lokalbedøvelsesmidlet (LA) i forskellige anæstetiske tilgange.
Selvom forlængelsen i postoperativ varighed som følge af tilsætning af MgSO4 til LA var signifikant i nogle litteraturstudier, var den ubetydelig i andre.
Denne undersøgelse var designet til at undersøge den supplerende effekt af MgSo4, når den tilsættes bupivacain for IIIH-blokade på den postoperative smertestillende varighed som et primært resultat og på den verbale vurderingsskala (VRS)-score, analgetikaforbrug og hæmodynamik som sekundære resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Regional blokering af ilioinguinale og iliohypogastriske (IIIH) nerver er blevet påført for at give postoperativ analgesi efter reparation af lyskebrok.
Magnesiumsulfat (MgSo4) blokerer N-methyl-d-aspartat-receptorer, og det er derfor, det blev brugt som en adjuvans til lokalbedøvelsesmidlet (LA) i forskellige anæstetiske tilgange.
Selvom forlængelsen i postoperativ varighed som følge af tilsætning af MgSO4 til LA var signifikant i nogle litteraturstudier, var den ubetydelig i andre.
Denne undersøgelse var designet til at undersøge den supplerende effekt af MgSo4, når den tilsættes bupivacain for IIIH-blokade på den postoperative smertestillende varighed som et primært resultat og på den verbale vurderingsskala (VRS)-score, analgetikaforbrug og hæmodynamik som sekundære resultater.
Patienterne blev opdelt i to grupper på hver 45 patienter ved hjælp af kodede kuverter i henhold til den LA, der blev brugt til IIIH-blokade.
I den første gruppe (kontrolgruppen) fik patienterne 10 ml 0,5 % isobar bupivacain plus 1 ml normal saltvand til IIIH-blokade, hvorimod i den anden gruppe (MgSo4-gruppen) 10 ml 0,5 % isobar bupivacain og 1 ml MgSo4 10 % var forberedt.
Alle patienter fik intrathekal 3 ml 0,5 % hyperbar bupivacain, og derefter blev IIIH blokade udført under ultralydsvejledning ifølge gruppen.
Postoperativt blev VRS-score, smertestillende varighed og enhver komplikation registreret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Mahmoud S Elmansy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen mand
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kropsmasseindeks større end eller lig med 35 kg/m2
- allergi over for undersøgelsesmedicinen
- på kroniske analgetika eller lægemidler indeholdende magnesium
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolgruppe
10 ml 0,5 % isobar bupivacain og 1 ml normalt saltvand blev forberedt til IIIH blokade
|
10 ml 0,5 % isobar bupivacain og 1 ml normalt saltvand blev forberedt til IIIH blokade
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MgSo4 gruppe
10 ml 0,5% isobarisk bupivacain og 1 ml MgSo4 10% (100 mg) blev anvendt.
|
10 ml 0,5 % isobar bupivacain og 1 ml MgSo4 10 % (100 mg) blev brugt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative incisionssmerter
Tidsramme: 2 timer postoperativt
|
Postoperative incisionssmerter blev evalueret ved VRS
|
2 timer postoperativt
|
|
Postoperative incisionssmerter
Tidsramme: 4 timer postoperativt
|
Postoperative incisionssmerter blev evalueret ved VRS
|
4 timer postoperativt
|
|
Postoperative incisionssmerter
Tidsramme: 6 timer postoperativt
|
Postoperative incisionssmerter blev evalueret ved VRS
|
6 timer postoperativt
|
|
Postoperative incisionssmerter
Tidsramme: 12 timer postoperativt
|
Postoperative incisionssmerter blev evalueret ved VRS
|
12 timer postoperativt
|
|
Postoperative incisionssmerter
Tidsramme: 18 timer postoperativt
|
Postoperative incisionssmerter blev evalueret ved VRS
|
18 timer postoperativt
|
|
Postoperative incisionssmerter
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Postoperative incisionssmerter blev evalueret ved VRS
|
24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mahmoud S Elmansy, Faculty of medicine mansoura university
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. august 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
7. februar 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
21. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2021
Først opslået (FAKTISKE)
15. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
15. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Reproduktive kontrolmidler
- Calciumkanalblokkere
- Tokolytiske midler
- Magnesiumsulfat
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB0000871250
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .