Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnesiumsulfaat toevoegen aan bupivacaïne voor ilioinguinale en iliohypogastrische zenuwblokkade

14 december 2021 bijgewerkt door: Abdelrady S Ibrahim, MD

Werkzaamheid van het toevoegen van magnesiumsulfaat aan bupivacaïne voor ilioinguinale en iliohypogastrische zenuwblokkade bij acute postherniorrhaphy-pijn

Regionale blokkade van ilioinguinale en iliohypogastrische (IIIH) zenuwen is toegepast om postoperatieve analgesie te bieden na reparatie van een liesbreuk. Magnesiumsulfaat (MgSo4) blokkeert N-methyl-d-aspartaatreceptoren en daarom werd het gebruikt als adjuvans bij het lokale anestheticum (LA) in verschillende anesthesiebenaderingen. Hoewel de verlenging van de postoperatieve duur als gevolg van de toevoeging van MgSO4 aan LA significant was in sommige literatuurstudies, was deze in andere niet significant. Deze studie was opgezet om het aanvullende effect van MgSo4 te onderzoeken wanneer het wordt toegevoegd aan bupivacaïne voor IIIH-blokkade op de postoperatieve analgetische duur als primaire uitkomst en op de scores op de verbale beoordelingsschaal (VRS), analgetische consumptie en hemodynamica als secundaire uitkomstmaten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Regionale blokkade van ilioinguinale en iliohypogastrische (IIIH) zenuwen is toegepast om postoperatieve analgesie te bieden na reparatie van een liesbreuk. Magnesiumsulfaat (MgSo4) blokkeert N-methyl-d-aspartaatreceptoren en daarom werd het gebruikt als adjuvans bij het lokale anestheticum (LA) in verschillende anesthesiebenaderingen. Hoewel de verlenging van de postoperatieve duur als gevolg van de toevoeging van MgSO4 aan LA significant was in sommige literatuurstudies, was deze in andere niet significant. Deze studie was opgezet om het aanvullende effect van MgSo4 te onderzoeken wanneer het wordt toegevoegd aan bupivacaïne voor IIIH-blokkade op de postoperatieve analgetische duur als primaire uitkomst en op de scores op de verbale beoordelingsschaal (VRS), analgetische consumptie en hemodynamica als secundaire uitkomstmaten. Patiënten werden verdeeld in twee groepen van elk 45 patiënten door middel van gecodeerde enveloppen volgens de LA die werd gebruikt voor IIIH-blokkade. In de eerste groep (controlegroep) kregen de patiënten 10 ml 0,5% isobaar bupivacaïne plus 1 ml normale zoutoplossing voor IIIH-blokkade, terwijl in de tweede groep (MgSo4-groep) 10 ml 0,5% isobaar bupivacaïne en 1 ml MgSo4 10% werden toegediend. voorbereid. Alle patiënten kregen intrathecaal 3 ml 0,5% hyperbare bupivacaïne en vervolgens werd IIIH-blokkade uitgevoerd onder echografische begeleiding volgens de groep. Postoperatief werden VRS-scores, duur van de pijnstilling en eventuele complicaties geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mansoura, Egypte
        • Mahmoud S Elmansy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen mannetje
  • American Society of Anesthesiologists fysieke status I of II

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een body mass index groter dan of gelijk aan 35 kg/m2
  • allergie voor de studiegeneesmiddelen
  • op chronische analgetica of medicijnen die magnesium bevatten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: controlegroep
10 ml 0,5% isobare bupivacaïne en 1 ml normale zoutoplossing werden bereid voor IIIH-blokkade
10 ml 0,5% isobare bupivacaïne en 1 ml normale zoutoplossing werden bereid voor IIIH-blokkade
Andere namen:
  • Controlegroep
ACTIVE_COMPARATOR: MgSo4-groep
10 ml 0,5% isobare bupivacaïne en 1 ml MgSo4 10% (100 mg) werden gebruikt.
10 ml 0,5% isobaar bupivacaïne en 1 ml MgSo4 10% (100 mg) werden gebruikt
Andere namen:
  • Magnesiumsulfaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve incisiepijn
Tijdsspanne: 2 uur postoperatief
Postoperatieve incisiepijn werd geëvalueerd door VRS
2 uur postoperatief
Postoperatieve incisiepijn
Tijdsspanne: 4 uur postoperatief
Postoperatieve incisiepijn werd geëvalueerd door VRS
4 uur postoperatief
Postoperatieve incisiepijn
Tijdsspanne: 6 uur postoperatief
Postoperatieve incisiepijn werd geëvalueerd door VRS
6 uur postoperatief
Postoperatieve incisiepijn
Tijdsspanne: 12 uur postoperatief
Postoperatieve incisiepijn werd geëvalueerd door VRS
12 uur postoperatief
Postoperatieve incisiepijn
Tijdsspanne: 18 uur postoperatief
Postoperatieve incisiepijn werd geëvalueerd door VRS
18 uur postoperatief
Postoperatieve incisiepijn
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Postoperatieve incisiepijn werd geëvalueerd door VRS
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mahmoud S Elmansy, Faculty of medicine mansoura university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 augustus 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

7 februari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

21 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren