Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавление сульфата магния к бупивакаину для блокады подвздошно-пахового и подвздошно-подчревного нервов

14 декабря 2021 г. обновлено: Abdelrady S Ibrahim, MD

Эффективность добавления сульфата магния к бупивакаину для блокады подвздошно-пахового и подвздошно-подчревного нервов при острой боли после герниорафии

Регионарная блокада подвздошно-пахового и подвздошно-подчревного (IIIH) нервов применялась для обеспечения послеоперационной анальгезии после пластики паховой грыжи. Сульфат магния (MgSo4) блокирует рецепторы N-метил-d-аспартата, поэтому его использовали в качестве адъюванта к местному анестетику (МА) при различных подходах к анестезии. Хотя увеличение продолжительности послеоперационного периода в результате добавления MgSO4 к МА было значительным в некоторых литературных исследованиях, оно было незначительным в других. Это исследование было разработано для изучения дополнительного эффекта MgSo4 при добавлении к бупивакаину для блокады IIIH на продолжительность послеоперационного обезболивания в качестве основного результата и на баллы по шкале вербальной оценки (VRS), потребление анальгетиков и гемодинамику в качестве вторичных результатов.

Обзор исследования

Подробное описание

Регионарная блокада подвздошно-пахового и подвздошно-подчревного (IIIH) нервов применялась для обеспечения послеоперационной анальгезии после пластики паховой грыжи. Сульфат магния (MgSo4) блокирует рецепторы N-метил-d-аспартата, поэтому его использовали в качестве адъюванта к местному анестетику (МА) при различных подходах к анестезии. Хотя увеличение продолжительности послеоперационного периода в результате добавления MgSO4 к МА было значительным в некоторых литературных исследованиях, оно было незначительным в других. Это исследование было разработано для изучения дополнительного эффекта MgSo4 при добавлении к бупивакаину для блокады IIIH на продолжительность послеоперационного обезболивания в качестве основного результата и на баллы по шкале вербальной оценки (VRS), потребление анальгетиков и гемодинамику в качестве вторичных результатов. Пациенты были разделены на две группы по 45 человек с помощью кодированных конвертов в соответствии с ЛА, используемым для блокады IIIH. В первой группе (контрольная группа) пациенты получали 10 мл 0,5% изобарического бупивакаина плюс 1 мл физиологического раствора для блокады IIIH, тогда как во второй группе (группа MgSo4) вводили 10 мл 0,5% изобарного бупивакаина и 1 мл MgSo4 10% готовый. Всем больным вводили интратекально по 3 мл 0,5% гипербарического бупивакаина, после чего выполняли блокаду IIIH под контролем УЗИ в соответствии с группой. В послеоперационном периоде регистрировались баллы VRS, продолжительность обезболивания и любые осложнения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый мужчина
  • Физический статус Американского общества анестезиологов I или II

Критерий исключения:

  • Пациенты с индексом массы тела больше или равным 35 кг/м2
  • аллергия на исследуемые препараты
  • на хронических анальгетиках или препаратах, содержащих магний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: контрольная группа
Для блокады IIIH готовили 10 мл 0,5% изобарического раствора бупивакаина и 1 мл физиологического раствора.
Для блокады IIIH готовили 10 мл 0,5% изобарического раствора бупивакаина и 1 мл физиологического раствора.
Другие имена:
  • Контрольная группа
ACTIVE_COMPARATOR: Группа MgSo4
Использовали 10 мл 0,5% изобарического бупивакаина и 1 мл 10% MgSo4 (100 мг).
Использовали 10 мл 0,5% изобарического бупивакаина и 1 мл 10% MgSo4 (100 мг).
Другие имена:
  • Сульфат магния

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная послеоперационная боль
Временное ограничение: Через 2 часа после операции
Послеоперационную послеоперационную боль оценивали с помощью VRS.
Через 2 часа после операции
Послеоперационная послеоперационная боль
Временное ограничение: 4 часа после операции
Послеоперационную послеоперационную боль оценивали с помощью VRS.
4 часа после операции
Послеоперационная послеоперационная боль
Временное ограничение: 6 часов после операции
Послеоперационную послеоперационную боль оценивали с помощью VRS.
6 часов после операции
Послеоперационная послеоперационная боль
Временное ограничение: 12 часов после операции
Послеоперационную послеоперационную боль оценивали с помощью VRS.
12 часов после операции
Послеоперационная послеоперационная боль
Временное ограничение: 18 часов после операции
Послеоперационную послеоперационную боль оценивали с помощью VRS.
18 часов после операции
Послеоперационная послеоперационная боль
Временное ограничение: 24 часа после операции
Послеоперационную послеоперационную боль оценивали с помощью VRS.
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mahmoud S Elmansy, Faculty of medicine mansoura university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 августа 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 февраля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться