Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodanie siarczanu magnezu do bupiwakainy w przypadku blokady nerwu biodrowo-pachwinowego i biodrowo-podbrzusznego

14 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Abdelrady S Ibrahim, MD

Skuteczność dodania siarczanu magnezu do bupiwakainy w blokadzie nerwu biodrowo-pachwinowego i biodrowo-podbrzusznego w ostrym bólu pooperacyjnym

Regionalną blokadę nerwów biodrowo-pachwinowego i biodrowo-podbrzusznego (IIIH) zastosowano w celu zapewnienia analgezji pooperacyjnej po operacjach przepukliny pachwinowej. Siarczan magnezu (MgSo4) blokuje receptory N-metylo-d-asparaginianu, dlatego był stosowany jako środek wspomagający znieczulenie miejscowe (LA) w różnych podejściach anestezjologicznych. Chociaż wydłużenie czasu pooperacyjnego wynikające z dodania MgSO4 do LA było istotne w niektórych pracach literaturowych, w innych było nieistotne. To badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania dodatkowego wpływu MgSO4 dodanego do bupiwakainy w celu zablokowania IIIH na pooperacyjny czas działania przeciwbólowego jako główny wynik oraz na wyniki werbalnej skali oceny (VRS), zużycie środka przeciwbólowego i hemodynamikę jako drugorzędne wyniki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Regionalną blokadę nerwów biodrowo-pachwinowego i biodrowo-podbrzusznego (IIIH) zastosowano w celu zapewnienia analgezji pooperacyjnej po operacjach przepukliny pachwinowej. Siarczan magnezu (MgSo4) blokuje receptory N-metylo-d-asparaginianu, dlatego był stosowany jako środek wspomagający znieczulenie miejscowe (LA) w różnych podejściach anestezjologicznych. Chociaż wydłużenie czasu pooperacyjnego wynikające z dodania MgSO4 do LA było istotne w niektórych pracach literaturowych, w innych było nieistotne. To badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania dodatkowego wpływu MgSO4 dodanego do bupiwakainy w celu zablokowania IIIH na pooperacyjny czas działania przeciwbólowego jako główny wynik oraz na wyniki werbalnej skali oceny (VRS), zużycie środka przeciwbólowego i hemodynamikę jako drugorzędne wyniki. Pacjentów podzielono na dwie grupy po 45 pacjentów za pomocą zakodowanych kopert zgodnie z LA zastosowanym do blokady IIIH. W pierwszej grupie (grupa kontrolna) chorzy otrzymywali 10 ml 0,5% izobarycznej bupiwakainy plus 1 ml soli fizjologicznej na blokadę IIIH, natomiast w drugiej grupie (grupa MgSo4) 10 ml 0,5% izobarycznej bupiwakainy i 1 ml MgSo4 10% przygotowany. Wszyscy chorzy otrzymali dooponowo 3 ml 0,5% hiperbarycznej bupiwakainy, a następnie wykonano blokadę IIIH pod kontrolą USG w zależności od grupy. Po operacji rejestrowano wyniki VRS, czas trwania działania przeciwbólowego i wszelkie powikłania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mansoura, Egipt
        • Mahmoud S Elmansy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły mężczyzna
  • Stan fizyczny I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała większym lub równym 35 kg/m2
  • alergia na badane leki
  • na przewlekłych lekach przeciwbólowych lub lekach zawierających magnez

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Do blokady IIIH przygotowano 10 ml 0,5% izobarycznej bupiwakainy i 1 ml soli fizjologicznej
Do blokady IIIH przygotowano 10 ml 0,5% izobarycznej bupiwakainy i 1 ml soli fizjologicznej
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa MgSo4
Zastosowano 10 ml 0,5% izobarycznej bupiwakainy i 1 ml 10% MgSO4 (100 mg).
Zastosowano 10 ml 0,5% izobarycznej bupiwakainy i 1 ml 10% MgSo4 (100 mg)
Inne nazwy:
  • Siarczan magnezu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny po cięciu
Ramy czasowe: 2 godziny po zabiegu
Ból pooperacyjny oceniano za pomocą VRS
2 godziny po zabiegu
Ból pooperacyjny po cięciu
Ramy czasowe: 4 godziny po zabiegu
Ból pooperacyjny oceniano za pomocą VRS
4 godziny po zabiegu
Ból pooperacyjny po cięciu
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu
Ból pooperacyjny oceniano za pomocą VRS
6 godzin po zabiegu
Ból pooperacyjny po cięciu
Ramy czasowe: 12 godzin po zabiegu
Ból pooperacyjny oceniano za pomocą VRS
12 godzin po zabiegu
Ból pooperacyjny po cięciu
Ramy czasowe: 18 godzin po operacji
Ból pooperacyjny oceniano za pomocą VRS
18 godzin po operacji
Ból pooperacyjny po cięciu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Ból pooperacyjny oceniano za pomocą VRS
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mahmoud S Elmansy, faculty of medicine Mansoura university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

7 lutego 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

21 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zwykła sól fizjologiczna

3
Subskrybuj