Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilsetning av magnesiumsulfat til bupivakain for ilioinguinal og iliohypogastrisk nerveblokk

14. desember 2021 oppdatert av: Abdelrady S Ibrahim, MD

Effekten av å tilsette magnesiumsulfat til bupivakain for ilioinguinal og iliohypogastrisk nerveblokk ved akutt postherniorrhaphy smerte

Regional blokkering av ilioinguinale og iliohypogastriske (IIIH) nerver har blitt brukt for å gi postoperativ analgesi etter reparasjon av lyskebrokk. Magnesiumsulfat (MgSo4) blokkerer N-metyl-d-aspartatreseptorer, og det er grunnen til at det ble brukt som en adjuvans til lokalbedøvelsen (LA) i forskjellige anestesitilnærminger. Selv om forlengelsen i postoperativ varighet som følge av tilsetning av MgSO4 til LA var signifikant i noen litteraturstudier, var den ubetydelig i andre. Denne studien ble designet for å undersøke den tilleggseffekten av MgSo4 når det legges til bupivakain for IIIH-blokkering på den postoperative smertestillende varigheten som et primært resultat og på verbal vurderingsskala (VRS)-score, smertestillende forbruk og hemodynamikk som sekundære utfall.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Regional blokkering av ilioinguinale og iliohypogastriske (IIIH) nerver har blitt brukt for å gi postoperativ analgesi etter reparasjon av lyskebrokk. Magnesiumsulfat (MgSo4) blokkerer N-metyl-d-aspartatreseptorer, og det er grunnen til at det ble brukt som en adjuvans til lokalbedøvelsen (LA) i forskjellige anestesitilnærminger. Selv om forlengelsen i postoperativ varighet som følge av tilsetning av MgSO4 til LA var signifikant i noen litteraturstudier, var den ubetydelig i andre. Denne studien ble designet for å undersøke den tilleggseffekten av MgSo4 når det legges til bupivakain for IIIH-blokkering på den postoperative smertestillende varigheten som et primært resultat og på verbal vurderingsskala (VRS)-score, smertestillende forbruk og hemodynamikk som sekundære utfall. Pasientene ble delt inn i to grupper på 45 pasienter hver ved hjelp av kodede konvolutter i henhold til LA brukt for IIIH-blokkering. I den første gruppen (kontrollgruppen) fikk pasientene 10 ml 0,5 % isobar bupivakain pluss 1 ml normalt saltvann for IIIH-blokkering, mens i den andre gruppen (MgSo4-gruppen) ble 10 ml 0,5 % isobar bupivakain og 1 ml MgSo4 10 %. forberedt. Alle pasientene fikk intratekal 3 ml 0,5 % hyperbar bupivakain, og deretter ble IIIH-blokkering utført under ultralydveiledning i henhold til gruppen. Postoperativt ble VRS-score, smertestillende varighet og eventuelle komplikasjoner registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypt
        • Mahmoud S Elmansy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen hann
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kroppsmasseindeks større enn eller lik 35 kg/m2
  • allergi mot studiemedikamentene
  • på kroniske analgetika eller legemidler som inneholder magnesium

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: kontrollgruppe
10 ml 0,5 % isobar bupivakain og 1 ml normalt saltvann ble forberedt for IIIH-blokkering
10 ml 0,5 % isobar bupivakain og 1 ml normalt saltvann ble forberedt for IIIH-blokkering
Andre navn:
  • Kontrollgruppe
ACTIVE_COMPARATOR: MgSo4 gruppe
10 ml 0,5 % isobarisk bupivakain og 1 ml MgSo4 10 % (100 mg) ble brukt.
10 ml 0,5 % isobarisk bupivakain og 1 ml MgSo4 10 % (100 mg) ble brukt
Andre navn:
  • Magnesiumsulfat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative snittsmerter
Tidsramme: 2 timer postoperativt
Postoperative snittsmerter ble evaluert ved VRS
2 timer postoperativt
Postoperative snittsmerter
Tidsramme: 4 timer postoperativt
Postoperative snittsmerter ble evaluert ved VRS
4 timer postoperativt
Postoperative snittsmerter
Tidsramme: 6 timer postoperativt
Postoperative snittsmerter ble evaluert ved VRS
6 timer postoperativt
Postoperative snittsmerter
Tidsramme: 12 timer postoperativt
Postoperative snittsmerter ble evaluert ved VRS
12 timer postoperativt
Postoperative snittsmerter
Tidsramme: 18 timer postoperativt
Postoperative snittsmerter ble evaluert ved VRS
18 timer postoperativt
Postoperative snittsmerter
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Postoperative snittsmerter ble evaluert ved VRS
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mahmoud S Elmansy, Faculty of medicine mansoura university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. august 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

7. februar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

21. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere