Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumsulfaatin lisääminen bupivakaiiniin imusolmukkeen ja nivellihashermoston hoitoon

tiistai 14. joulukuuta 2021 päivittänyt: Abdelrady S Ibrahim, MD

Magnesiumsulfaatin lisäämisen tehokkuus bupivakaiiniin imusolmukkeen ja ala- ja alavatsan hermotukoksen hoidossa akuutissa postherniorrhaphyn jälkeisessä kivussa

Ilioinguinaalisten ja iliohypogastristen (IIIH) hermojen alueellista salpausta on käytetty postoperatiivisen kivun lievittämiseen nivustyrän korjauksen jälkeen. Magnesiumsulfaatti (MgSo4) salpaa N-metyyli-d-aspartaattireseptoreita, ja siksi sitä käytettiin paikallispuudutuksen (LA) adjuvanttina erilaisissa anestesiamenetelmissä. Vaikka leikkauksen jälkeisen keston pidentyminen, joka johtui MgS04:n lisäämisestä LA:han, oli joissakin kirjallisuustutkimuksissa merkittävää, toisissa se oli merkityksetöntä. Tämä tutkimus suunniteltiin tutkimaan MgSo4:n lisävaikutusta bupivakaiiniin lisättynä IIIH-salpaukseen ensisijaisena tuloksena postoperatiivisen analgeetin kestoon ja toissijaisina tuloksina verbaalisen arviointiasteikon (VRS) pisteisiin, analgeettien kulutukseen ja hemodynamiikkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ilioinguinaalisten ja iliohypogastristen (IIIH) hermojen alueellista salpausta on käytetty postoperatiivisen kivun lievittämiseen nivustyrän korjauksen jälkeen. Magnesiumsulfaatti (MgSo4) salpaa N-metyyli-d-aspartaattireseptoreita, ja siksi sitä käytettiin paikallispuudutuksen (LA) adjuvanttina erilaisissa anestesiamenetelmissä. Vaikka leikkauksen jälkeisen keston pidentyminen, joka johtui MgS04:n lisäämisestä LA:han, oli joissakin kirjallisuustutkimuksissa merkittävää, toisissa se oli merkityksetöntä. Tämä tutkimus suunniteltiin tutkimaan MgSo4:n lisävaikutusta bupivakaiiniin lisättynä IIIH-salpaukseen ensisijaisena tuloksena postoperatiivisen analgeetin kestoon ja toissijaisina tuloksina verbaalisen arviointiasteikon (VRS) pisteisiin, analgeettien kulutukseen ja hemodynamiikkaan. Potilaat jaettiin kahteen 45 potilaan ryhmään koodattujen kirjekuorien avulla IIIH-salpauksessa käytetyn LA:n mukaan. Ensimmäisessä ryhmässä (kontrolliryhmä) potilaat saivat 10 ml 0,5 % isobaarista bupivakaiinia plus 1 ml normaalia suolaliuosta IIIH-salpaukseen, kun taas toisessa ryhmässä (MgSo4-ryhmä) 10 ml 0,5 % isobaarista bupivakaiinia ja 1 ml MgSo4 10 %. valmis. Kaikki potilaat saivat intratekaalisesti 3 ml 0,5 % hyperbarista bupivakaiinia, minkä jälkeen suoritettiin IIIH-salpaus ultraääniohjauksessa ryhmän mukaan. Leikkauksen jälkeen VRS-pisteet, analgeettinen kesto ja kaikki komplikaatiot kirjattiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mansoura, Egypti
        • Mahmoud S Elmansy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen mies
  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I tai II

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden painoindeksi on suurempi tai yhtä suuri kuin 35 kg/m2
  • allergia tutkimuslääkkeille
  • kroonisilla kipulääkkeillä tai magnesiumia sisältävillä lääkkeillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolliryhmä
10 ml 0,5-prosenttista isobaarista bupivakaiinia ja 1 ml normaalia suolaliuosta valmistettiin IIIH-salpausta varten
10 ml 0,5-prosenttista isobaarista bupivakaiinia ja 1 ml normaalia suolaliuosta valmistettiin IIIH-salpausta varten
Muut nimet:
  • Kontrolliryhmä
ACTIVE_COMPARATOR: MgSo4-ryhmä
Käytettiin 10 ml 0,5 % isobaarista bupivakaiinia ja 1 ml 10 % MgS04:a (100 mg).
Käytettiin 10 ml 0,5 % isobaarista bupivakaiinia ja 1 ml 10 % MgSo4 (100 mg)
Muut nimet:
  • Magnesiumsulfaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen leikkauskipu
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen leikkauskipu arvioitiin VRS:llä
2 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen leikkauskipu
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen leikkauskipu arvioitiin VRS:llä
4 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen leikkauskipu
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen leikkauskipu arvioitiin VRS:llä
6 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen leikkauskipu
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen leikkauskipu arvioitiin VRS:llä
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen leikkauskipu
Aikaikkuna: 18 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen leikkauskipu arvioitiin VRS:llä
18 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen leikkauskipu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen leikkauskipu arvioitiin VRS:llä
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mahmoud S Elmansy, Faculty of medicine mansoura university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 12. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa