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Hinzufügen von Magnesiumsulfat zu Bupivacain für Ilioinguinal- und Iliohypogastric-Nerv-Blockade

14. Dezember 2021 aktualisiert von: Abdelrady S Ibrahim, MD

Wirksamkeit der Zugabe von Magnesiumsulfat zu Bupivacain für die ilioinguinale und iliohypogastrische Nervenblockade bei akuten Postherniorrhaphie-Schmerzen

Eine regionale Blockade der ilioinguinalen und iliohypogastralen (IIIH) Nerven wurde angewendet, um eine postoperative Analgesie nach einer Leistenhernienreparatur bereitzustellen. Magnesiumsulfat (MgSo4) blockiert N-Methyl-d-Aspartat-Rezeptoren und wurde daher als Adjuvans zum Lokalanästhetikum (LA) in verschiedenen Anästhesieverfahren verwendet. Obwohl die Verlängerung der postoperativen Dauer durch die Zugabe von MgSO4 zu LA in einigen Literaturstudien signifikant war, war sie in anderen unbedeutend. Diese Studie wurde entwickelt, um die ergänzende Wirkung von MgSo4 bei Zugabe zu Bupivacain für die IIIH-Blockade auf die postoperative Dauer der Analgetika als primäres Ergebnis und auf die Scores der verbalen Ratingskala (VRS), den Analgetikaverbrauch und die Hämodynamik als sekundäre Ergebnisse zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine regionale Blockade der ilioinguinalen und iliohypogastralen (IIIH) Nerven wurde angewendet, um eine postoperative Analgesie nach einer Leistenhernienreparatur bereitzustellen. Magnesiumsulfat (MgSo4) blockiert N-Methyl-d-Aspartat-Rezeptoren und wurde daher als Adjuvans zum Lokalanästhetikum (LA) in verschiedenen Anästhesieverfahren verwendet. Obwohl die Verlängerung der postoperativen Dauer durch die Zugabe von MgSO4 zu LA in einigen Literaturstudien signifikant war, war sie in anderen unbedeutend. Diese Studie wurde entwickelt, um die ergänzende Wirkung von MgSo4 bei Zugabe zu Bupivacain für die IIIH-Blockade auf die postoperative Dauer der Analgetika als primäres Ergebnis und auf die Scores der verbalen Ratingskala (VRS), den Analgetikaverbrauch und die Hämodynamik als sekundäre Ergebnisse zu untersuchen. Die Patienten wurden in zwei Gruppen zu je 45 Patienten mittels codierter Umschläge gemäß der für die IIIH-Blockade verwendeten LA eingeteilt. In der ersten Gruppe (Kontrollgruppe) erhielten die Patienten 10 ml 0,5 % isobares Bupivacain plus 1 ml Kochsalzlösung zur IIIH-Blockade, wohingegen in der zweiten Gruppe (MgSo4-Gruppe) 10 ml 0,5 % isobares Bupivacain und 1 ml MgSo4 10 % waren vorbereitet. Alle Patienten erhielten intrathekal 3 ml 0,5%iges hyperbares Bupivacain, und dann wurde eine IIIH-Blockade unter Ultraschallführung gemäß der Gruppe durchgeführt. Postoperativ wurden VRS-Scores, Dauer der Analgetika und etwaige Komplikationen aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Mansoura, Ägypten
        • Mahmoud S Elmansy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Mann
  • Körperlicher Status I oder II der American Society of Anesthesiologists

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem Body-Mass-Index von mindestens 35 kg/m2
  • Allergie gegen die Studienmedikamente
  • auf chronische Analgetika oder Arzneimittel, die Magnesium enthalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
10 ml 0,5 % isobares Bupivacain und 1 ml normale Kochsalzlösung wurden für die IIIH-Blockade hergestellt
10 ml 0,5 % isobares Bupivacain und 1 ml normale Kochsalzlösung wurden für die IIIH-Blockade hergestellt
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe
ACTIVE_COMPARATOR: MgSo4-Gruppe
10 ml 0,5 % isobares Bupivacain und 1 ml MgSO 4 10 % (100 mg) wurden verwendet.
10 ml 0,5 % isobares Bupivacain und 1 ml MgSO 4 10 % (100 mg) wurden verwendet
Andere Namen:
  • Magnesiumsulfat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer Schnittschmerz
Zeitfenster: 2 Stunden postoperativ
Postoperative Inzisionsschmerzen wurden durch VRS bewertet
2 Stunden postoperativ
Postoperativer Schnittschmerz
Zeitfenster: 4 Stunden postoperativ
Postoperative Inzisionsschmerzen wurden durch VRS bewertet
4 Stunden postoperativ
Postoperativer Schnittschmerz
Zeitfenster: 6 Stunden postoperativ
Postoperative Inzisionsschmerzen wurden durch VRS bewertet
6 Stunden postoperativ
Postoperativer Schnittschmerz
Zeitfenster: 12 Stunden postoperativ
Postoperative Inzisionsschmerzen wurden durch VRS bewertet
12 Stunden postoperativ
Postoperativer Schnittschmerz
Zeitfenster: 18 Stunden postoperativ
Postoperative Inzisionsschmerzen wurden durch VRS bewertet
18 Stunden postoperativ
Postoperativer Schnittschmerz
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Postoperative Inzisionsschmerzen wurden durch VRS bewertet
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mahmoud S Elmansy, Faculty of medicine mansoura university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. August 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

7. Februar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

21. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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