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腸骨鼠径および腸骨下腹神経ブロックのためのブピバカインへの硫酸マグネシウムの追加

2021年12月14日 更新者:Abdelrady S Ibrahim, MD

急性のヘルニア縫合後疼痛における腸骨鼠径神経および腸骨下腹神経ブロックに対するブピバカインへの硫酸マグネシウムの追加の有効性

腸骨鼠径および腸骨下腹(IIIH)神経の局所ブロックは、鼠径ヘルニア修復後の術後鎮痛を提供するために適用されています。 硫酸マグネシウム (MgSo4) は、N-メチル-d-アスパラギン酸受容体をブロックするため、さまざまな麻酔アプローチで局所麻酔薬 (LA) のアジュバントとして使用されました。 LA への MgSO4 の添加による術後期間の延長は、一部の文献研究では有意でしたが、他の研究では有意ではありませんでした。 この研究は、IIIH 遮断のためにブピバカインに MgSo4 を追加した場合の補助効果を、一次結果として術後鎮痛持続時間、二次結果として言語評価尺度 (VRS) スコア、鎮痛剤消費、および血行動態に及ぼす影響を調査するように設計されました。

調査の概要

詳細な説明

腸骨鼠径および腸骨下腹(IIIH)神経の局所ブロックは、鼠径ヘルニア修復後の術後鎮痛を提供するために適用されています。 硫酸マグネシウム (MgSo4) は、N-メチル-d-アスパラギン酸受容体をブロックするため、さまざまな麻酔アプローチで局所麻酔薬 (LA) のアジュバントとして使用されました。 LA への MgSO4 の添加による術後期間の延長は、一部の文献研究では有意でしたが、他の研究では有意ではありませんでした。 この研究は、IIIH 遮断のためにブピバカインに MgSo4 を追加した場合の補助効果を、一次結果として術後鎮痛持続時間、二次結果として言語評価尺度 (VRS) スコア、鎮痛剤消費、および血行動態に及ぼす影響を調査するように設計されました。 患者は、IIIH遮断に使用されるLAに従ってコード化されたエンベロープによって、それぞれ45人の患者の2つのグループに分けられました。 最初のグループ (対照群) では、患者は IIIH 遮断のために 10 ml の 0.5% 等圧ブピバカインと 1 ml の生理食塩水を投与されましたが、2 番目のグループ (MgSo4 グループ) では、10 ml の 0.5% 等圧ブピバカインと 1 ml の MgSo4 10% が投与されました。準備。 すべての患者は髄腔内に 3 ml の 0.5% 高圧ブピバカインを投与され、その後、グループに応じて超音波ガイド下で IIIH 遮断が行われました。 術後、VRS スコア、鎮痛持続時間、合併症を記録した。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 成人男性
  • 米国麻酔科学会の身体状態 I または II

除外基準:

  • BMIが35kg/m2以上の患者
  • 治験薬に対するアレルギー
  • 慢性鎮痛薬またはマグネシウムを含む薬について

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR:対照群
IIIH遮断のために、10mlの0.5%等圧ブピバカインと1mlの生理食塩水を調製しました。
IIIH遮断のために、10mlの0.5%等圧ブピバカインと1mlの生理食塩水を調製しました。
他の名前:
  • 対照群
ACTIVE_COMPARATOR:MgSo4グループ
10mlの0.5%等圧ブピバカインおよび1mlのMgSO4 10%(100mg)を使用した。
10 ml の 0.5% アイソバリック ブピバカインと 1 ml の MgSo4 10% (100 mg) を使用
他の名前:
  • 硫酸マグネシウム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の切開痛
時間枠:術後2時間
術後の切開痛はVRSで評価した
術後2時間
術後の切開痛
時間枠:術後4時間
術後の切開痛はVRSで評価した
術後4時間
術後の切開痛
時間枠:術後6時間
術後の切開痛はVRSで評価した
術後6時間
術後の切開痛
時間枠:術後12時間
術後の切開痛はVRSで評価した
術後12時間
術後の切開痛
時間枠:術後18時間
術後の切開痛はVRSで評価した
術後18時間
術後の切開痛
時間枠:術後24時間
術後の切開痛はVRSで評価した
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mahmoud S Elmansy、faculty of medicine Mansoura university

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月12日

一次修了 (実際)

2020年2月7日

研究の完了 (実際)

2020年4月21日

試験登録日

最初に提出

2021年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月14日

最初の投稿 (実際)

2021年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月14日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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