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Adición de sulfato de magnesio a la bupivacaína para el bloqueo del nervio ilioinguinal e iliohipogástrico

14 de diciembre de 2021 actualizado por: Abdelrady S Ibrahim, MD

Eficacia de la adición de sulfato de magnesio a la bupivacaína para el bloqueo de los nervios ilioinguinal e iliohipogástrico en el dolor agudo posherniorrafia

Se ha aplicado el bloqueo regional de los nervios ilioinguinal e iliohipogástrico (IIIH) para proporcionar analgesia posoperatoria después de la reparación de una hernia inguinal. El sulfato de magnesio (MgSo4) bloquea los receptores de N-metil-D-aspartato, por lo que se utilizó como adyuvante del anestésico local (AL) en diferentes abordajes anestésicos. Aunque la prolongación de la duración postoperatoria resultante de la adición de MgSO4 a LA fue significativa en algunos estudios de la literatura, fue insignificante en otros. Este estudio fue diseñado para investigar el efecto adyuvante de MgSo4 cuando se agrega a la bupivacaína para el bloqueo de IIIH en la duración del analgésico posoperatorio como resultado primario y en las puntuaciones de la escala de calificación verbal (VRS), el consumo de analgésicos y la hemodinámica como resultados secundarios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se ha aplicado el bloqueo regional de los nervios ilioinguinal e iliohipogástrico (IIIH) para proporcionar analgesia posoperatoria después de la reparación de una hernia inguinal. El sulfato de magnesio (MgSo4) bloquea los receptores de N-metil-D-aspartato, por lo que se utilizó como adyuvante del anestésico local (AL) en diferentes abordajes anestésicos. Aunque la prolongación de la duración postoperatoria resultante de la adición de MgSO4 a LA fue significativa en algunos estudios de la literatura, fue insignificante en otros. Este estudio fue diseñado para investigar el efecto adyuvante de MgSo4 cuando se agrega a la bupivacaína para el bloqueo de IIIH en la duración del analgésico posoperatorio como resultado primario y en las puntuaciones de la escala de calificación verbal (VRS), el consumo de analgésicos y la hemodinámica como resultados secundarios. Los pacientes se dividieron en dos grupos de 45 pacientes cada uno mediante sobres codificados según el LA utilizado para el bloqueo de IIIH. En el primer grupo (grupo control), los pacientes recibieron 10 ml de bupivacaína isobárica al 0,5% más 1 ml de solución salina normal para el bloqueo de IIIH, mientras que en el segundo grupo (grupo MgSo4), se administraron 10 ml de bupivacaína isobárica al 0,5% y 1 ml de MgSo4 al 10%. preparado. Todos los pacientes recibieron 3 ml de bupivacaína hiperbárica al 0,5% por vía intratecal, y posteriormente se realizó bloqueo del IIIH bajo control ecográfico según el grupo. Después de la operación, se registraron las puntuaciones VRS, la duración del analgésico y cualquier complicación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mansoura, Egipto
        • Mahmoud S Elmansy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • macho adulto
  • Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos I o II

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con índice de masa corporal mayor o igual a 35 kg/m2
  • alergia a los medicamentos del estudio
  • en analgésicos crónicos o medicamentos que contienen magnesio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: grupo de control
Se prepararon 10 ml de bupivacaína isobárica al 0,5% y 1 ml de solución salina normal para el bloqueo de IIIH
Se prepararon 10 ml de bupivacaína isobárica al 0,5% y 1 ml de solución salina normal para el bloqueo de IIIH
Otros nombres:
  • Grupo de control
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo MgSo4
Se utilizaron 10 ml de bupivacaína isobárica al 0,5% y 1ml de MgSo4 al 10% (100 mg).
Se utilizaron 10 ml de bupivacaína isobárica al 0,5% y 1ml de MgSo4 al 10% (100 mg)
Otros nombres:
  • Sulfato de magnesio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor incisional postoperatorio
Periodo de tiempo: 2 horas después de la operación
El dolor incisional postoperatorio fue evaluado por VRS
2 horas después de la operación
Dolor incisional postoperatorio
Periodo de tiempo: 4 horas después de la operación
El dolor incisional postoperatorio fue evaluado por VRS
4 horas después de la operación
Dolor incisional postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 horas después de la operación
El dolor incisional postoperatorio fue evaluado por VRS
6 horas después de la operación
Dolor incisional postoperatorio
Periodo de tiempo: 12 horas después de la operación
El dolor incisional postoperatorio fue evaluado por VRS
12 horas después de la operación
Dolor incisional postoperatorio
Periodo de tiempo: 18 horas después de la operación
El dolor incisional postoperatorio fue evaluado por VRS
18 horas después de la operación
Dolor incisional postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
El dolor incisional postoperatorio fue evaluado por VRS
24 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mahmoud S Elmansy, faculty of medicine Mansoura university

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

12 de agosto de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

7 de febrero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

21 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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