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Adicionando Sulfato de Magnésio à Bupivacaína para Bloqueio do Nervo Ilioinguinal e Ilio-hipogástrico

14 de dezembro de 2021 atualizado por: Abdelrady S Ibrahim, MD

Eficácia da adição de sulfato de magnésio à bupivacaína para bloqueio dos nervos ilioinguinal e ilio-hipogástrico na dor aguda pós-herniorrafia

O bloqueio regional dos nervos ilioinguinal e iliohipogástrico (IIIH) foi aplicado para fornecer analgesia pós-operatória após o reparo da hérnia inguinal. O sulfato de magnésio (MgSo4) bloqueia os receptores N-metil-d-aspartato, por isso, foi utilizado como adjuvante do anestésico local (AL) em diferentes abordagens anestésicas. Embora o prolongamento do tempo pós-operatório decorrente da adição de MgSO4 ao AL tenha sido significativo em alguns trabalhos da literatura, em outros foi insignificante. Este estudo foi desenhado para investigar o efeito adjuvante do MgSo4 quando adicionado à bupivacaína para bloqueio de IIIH na duração analgésica pós-operatória como desfecho primário e nos escores da escala de avaliação verbal (VRS), consumo de analgésicos e hemodinâmica como desfechos secundários.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O bloqueio regional dos nervos ilioinguinal e iliohipogástrico (IIIH) foi aplicado para fornecer analgesia pós-operatória após o reparo da hérnia inguinal. O sulfato de magnésio (MgSo4) bloqueia os receptores N-metil-d-aspartato, por isso, foi utilizado como adjuvante do anestésico local (AL) em diferentes abordagens anestésicas. Embora o prolongamento do tempo pós-operatório decorrente da adição de MgSO4 ao AL tenha sido significativo em alguns trabalhos da literatura, em outros foi insignificante. Este estudo foi desenhado para investigar o efeito adjuvante do MgSo4 quando adicionado à bupivacaína para bloqueio de IIIH na duração analgésica pós-operatória como desfecho primário e nos escores da escala de avaliação verbal (VRS), consumo de analgésicos e hemodinâmica como desfechos secundários. Os pacientes foram divididos em dois grupos de 45 pacientes cada por meio de envelopes codificados de acordo com o AL utilizado para o bloqueio do IIIH. No primeiro grupo (grupo controle), os pacientes receberam 10 ml de bupivacaína 0,5% isobárica mais 1 ml de solução salina normal para bloqueio do IIIH, enquanto no segundo grupo (grupo MgSo4), 10 ml de bupivacaína 0,5% isobárica e 1 ml de MgSo4 10% foram preparado. Todos os pacientes receberam 3 ml de bupivacaína hiperbárica a 0,5% por via intratecal e, a seguir, foi feito bloqueio do IIIH guiado por ultrassom de acordo com o grupo. No pós-operatório, os escores de VRS, a duração do analgésico e qualquer complicação foram registrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mansoura, Egito
        • Mahmoud S Elmansy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • homem adulto
  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I ou II

Critério de exclusão:

  • Pacientes com índice de massa corporal maior ou igual a 35 kg/m2
  • alergia aos medicamentos do estudo
  • em analgésicos crônicos ou drogas contendo magnésio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: grupo de controle
10 ml de bupivacaína isobárica a 0,5% e 1 ml de solução salina normal foram preparados para bloqueio de IIIH
10 ml de bupivacaína isobárica a 0,5% e 1 ml de solução salina normal foram preparados para bloqueio de IIIH
Outros nomes:
  • Grupo de controle
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo MgSo4
Foram utilizados 10 ml de bupivacaína isobárica a 0,5% e 1ml de MgSo4 10% (100 mg).
Foram utilizados 10 ml de bupivacaína isobárica a 0,5% e 1ml de MgSo4 10% (100 mg)
Outros nomes:
  • Sulfato de magnésio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor incisional pós-operatória
Prazo: 2 horas de pós-operatório
A dor incisional pós-operatória foi avaliada por VRS
2 horas de pós-operatório
Dor incisional pós-operatória
Prazo: 4 horas de pós-operatório
A dor incisional pós-operatória foi avaliada por VRS
4 horas de pós-operatório
Dor incisional pós-operatória
Prazo: 6 horas de pós-operatório
A dor incisional pós-operatória foi avaliada por VRS
6 horas de pós-operatório
Dor incisional pós-operatória
Prazo: 12 horas de pós-operatório
A dor incisional pós-operatória foi avaliada por VRS
12 horas de pós-operatório
Dor incisional pós-operatória
Prazo: 18 horas de pós-operatório
A dor incisional pós-operatória foi avaliada por VRS
18 horas de pós-operatório
Dor incisional pós-operatória
Prazo: 24 horas de pós-operatório
A dor incisional pós-operatória foi avaliada por VRS
24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mahmoud S Elmansy, Faculty of medicine mansoura university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de agosto de 2018

Conclusão Primária (REAL)

7 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

21 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

15 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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