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Aggiunta di solfato di magnesio alla bupivacaina per il blocco del nervo ilioinguinale e ilioipogastrico

14 dicembre 2021 aggiornato da: Abdelrady S Ibrahim, MD

Efficacia dell'aggiunta di solfato di magnesio alla bupivacaina per il blocco del nervo ileoinguinale e ilioipogastrico nel dolore postherniorrhaphy acuto

Il blocco regionale dei nervi ilioinguinali e ilioipogastrici (IIIH) è stato applicato per fornire analgesia postoperatoria dopo la riparazione dell'ernia inguinale. Il solfato di magnesio (MgSo4) blocca i recettori N-metil-d-aspartato ed è per questo che è stato utilizzato come coadiuvante dell'anestetico locale (LA) in diversi approcci anestetici. Sebbene il prolungamento della durata postoperatoria derivante dall'aggiunta di MgSO4 al LA fosse significativo in alcuni studi di letteratura, era insignificante in altri. Questo studio è stato progettato per indagare l'effetto aggiuntivo di MgSo4 quando aggiunto alla bupivacaina per il blocco IIIH sulla durata analgesica postoperatoria come risultato primario e sui punteggi della scala di valutazione verbale (VRS), sul consumo di analgesici e sull'emodinamica come risultati secondari.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il blocco regionale dei nervi ilioinguinali e ilioipogastrici (IIIH) è stato applicato per fornire analgesia postoperatoria dopo la riparazione dell'ernia inguinale. Il solfato di magnesio (MgSo4) blocca i recettori N-metil-d-aspartato ed è per questo che è stato utilizzato come coadiuvante dell'anestetico locale (LA) in diversi approcci anestetici. Sebbene il prolungamento della durata postoperatoria derivante dall'aggiunta di MgSO4 al LA fosse significativo in alcuni studi di letteratura, era insignificante in altri. Questo studio è stato progettato per indagare l'effetto aggiuntivo di MgSo4 quando aggiunto alla bupivacaina per il blocco IIIH sulla durata analgesica postoperatoria come risultato primario e sui punteggi della scala di valutazione verbale (VRS), sul consumo di analgesici e sull'emodinamica come risultati secondari. I pazienti sono stati divisi in due gruppi di 45 pazienti ciascuno mediante buste codificate secondo il LA utilizzato per il blocco IIIH. Nel primo gruppo (gruppo di controllo), i pazienti hanno ricevuto 10 ml di bupivacaina isobarica allo 0,5% più 1 ml di soluzione fisiologica per il blocco dell'IIIH, mentre nel secondo gruppo (gruppo MgSo4), sono stati trattati 10 ml di bupivacaina isobarica allo 0,5% e 1 ml di MgSo4 al 10%. preparato. Tutti i pazienti hanno ricevuto 3 ml di bupivacaina iperbarica intratecale allo 0,5% e, secondo il gruppo, è stato eseguito il blocco IIIH sotto guida ecografica. Dopo l'intervento, sono stati registrati i punteggi VRS, la durata dell'analgesico e qualsiasi complicanza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mansoura, Egitto
        • Mahmoud S Elmansy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio adulto
  • Stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con indice di massa corporea maggiore o uguale a 35 kg/m2
  • allergia ai farmaci in studio
  • su analgesici cronici o farmaci contenenti magnesio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: gruppo di controllo
Sono stati preparati 10 ml di bupivacaina isobarica allo 0,5% e 1 ml di soluzione fisiologica per il blocco IIIH
Sono stati preparati 10 ml di bupivacaina isobarica allo 0,5% e 1 ml di soluzione fisiologica per il blocco IIIH
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo MgSo4
Sono stati utilizzati 10 ml di bupivacaina isobarica allo 0,5% e 1 ml di MgSo4 al 10% (100 mg).
Sono stati utilizzati 10 ml di bupivacaina isobarica allo 0,5% e 1 ml di MgSo4 al 10% (100 mg)
Altri nomi:
  • Solfato di magnesio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore incisionale postoperatorio
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intervento
Il dolore incisionale postoperatorio è stato valutato mediante VRS
2 ore dopo l'intervento
Dolore incisionale postoperatorio
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'intervento
Il dolore incisionale postoperatorio è stato valutato mediante VRS
4 ore dopo l'intervento
Dolore incisionale postoperatorio
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
Il dolore incisionale postoperatorio è stato valutato mediante VRS
6 ore dopo l'intervento
Dolore incisionale postoperatorio
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento
Il dolore incisionale postoperatorio è stato valutato mediante VRS
12 ore dopo l'intervento
Dolore incisionale postoperatorio
Lasso di tempo: 18 ore dopo l'intervento
Il dolore incisionale postoperatorio è stato valutato mediante VRS
18 ore dopo l'intervento
Dolore incisionale postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Il dolore incisionale postoperatorio è stato valutato mediante VRS
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mahmoud S Elmansy, faculty of medicine Mansoura university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 agosto 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

7 febbraio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

21 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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