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Ajout de sulfate de magnésium à la bupivacaïne pour le bloc nerveux ilio-inguinal et iliohypogastrique

14 décembre 2021 mis à jour par: Abdelrady S Ibrahim, MD

Efficacité de l'ajout de sulfate de magnésium à la bupivacaïne pour le bloc nerveux ilio-inguinal et iliohypogastrique dans la douleur aiguë post-herniorraphie

Le bloc régional des nerfs ilio-inguinal et iliohypogastrique (IIIH) a été appliqué pour fournir une analgésie postopératoire après la réparation d'une hernie inguinale. Le sulfate de magnésium (MgSo4) bloque les récepteurs N-méthyl-d-aspartate, et c'est pourquoi, il a été utilisé comme adjuvant à l'anesthésique local (AL) dans différentes approches anesthésiques. Bien que la prolongation de la durée postopératoire résultant de l'ajout de MgSO4 à l'AL ait été significative dans certaines études de la littérature, elle était insignifiante dans d'autres. Cette étude a été conçue pour étudier l'effet d'appoint du MgSo4 lorsqu'il est ajouté à la bupivacaïne pour le blocage de l'IIIH sur la durée de l'analgésie postopératoire en tant que résultat principal et sur les scores de l'échelle d'évaluation verbale (VRS), la consommation d'analgésiques et l'hémodynamique en tant que résultats secondaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le bloc régional des nerfs ilio-inguinal et iliohypogastrique (IIIH) a été appliqué pour fournir une analgésie postopératoire après la réparation d'une hernie inguinale. Le sulfate de magnésium (MgSo4) bloque les récepteurs N-méthyl-d-aspartate, et c'est pourquoi, il a été utilisé comme adjuvant à l'anesthésique local (AL) dans différentes approches anesthésiques. Bien que la prolongation de la durée postopératoire résultant de l'ajout de MgSO4 à l'AL ait été significative dans certaines études de la littérature, elle était insignifiante dans d'autres. Cette étude a été conçue pour étudier l'effet d'appoint du MgSo4 lorsqu'il est ajouté à la bupivacaïne pour le blocage de l'IIIH sur la durée de l'analgésie postopératoire en tant que résultat principal et sur les scores de l'échelle d'évaluation verbale (VRS), la consommation d'analgésiques et l'hémodynamique en tant que résultats secondaires. Les patients ont été divisés en deux groupes de 45 patients chacun au moyen d'enveloppes codées selon le LA utilisé pour le blocage IIIH. Dans le premier groupe (groupe témoin), les patients ont reçu 10 ml de bupivacaïne isobare à 0,5 % plus 1 ml de solution saline normale pour le blocage de l'IIIH, tandis que dans le second groupe (groupe MgSo4), 10 ml de bupivacaïne isobare à 0,5 % et 1 ml de MgSo4 à 10 % ont été préparé. Tous les patients ont reçu par voie intrathécale 3 ml de bupivacaïne hyperbare à 0,5 %, puis un blocage IIIH a été réalisé sous contrôle échographique selon les groupes. En postopératoire, les scores VRS, la durée de l'analgésie et toute complication ont été enregistrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mansoura, Egypte
        • Mahmoud S Elmansy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Mâle adulte
  • Statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologists

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant un indice de masse corporelle supérieur ou égal à 35 kg/m2
  • allergie aux médicaments à l'étude
  • sous antalgiques chroniques ou médicament contenant du magnésium

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: groupe de contrôle
10 ml de bupivacaïne isobare à 0,5 % et 1 ml de solution saline normale ont été préparés pour le blocage IIIH
10 ml de bupivacaïne isobare à 0,5 % et 1 ml de solution saline normale ont été préparés pour le blocage IIIH
Autres noms:
  • Groupe de contrôle
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe MgSo4
10 ml de bupivacaïne isobare à 0,5 % et 1 ml de MgSo4 à 10 % (100 mg) ont été utilisés.
10 ml de bupivacaïne isobare à 0,5 % et 1 ml de MgSo4 à 10 % (100 mg) ont été utilisés
Autres noms:
  • Sulfate de magnésium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur incisionnelle postopératoire
Délai: 2 heures après l'opération
La douleur incisionnelle postopératoire a été évaluée par VRS
2 heures après l'opération
Douleur incisionnelle postopératoire
Délai: 4 heures après l'opération
La douleur incisionnelle postopératoire a été évaluée par VRS
4 heures après l'opération
Douleur incisionnelle postopératoire
Délai: 6 heures après l'opération
La douleur incisionnelle postopératoire a été évaluée par VRS
6 heures après l'opération
Douleur incisionnelle postopératoire
Délai: 12 heures après l'opération
La douleur incisionnelle postopératoire a été évaluée par VRS
12 heures après l'opération
Douleur incisionnelle postopératoire
Délai: 18 heures après l'opération
La douleur incisionnelle postopératoire a été évaluée par VRS
18 heures après l'opération
Douleur incisionnelle postopératoire
Délai: 24 heures après l'opération
La douleur incisionnelle postopératoire a été évaluée par VRS
24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mahmoud S Elmansy, Faculty of medicine mansoura university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 août 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

7 février 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

21 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2021

Première publication (RÉEL)

15 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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