제2형 당뇨병을 앓고 있는 환자의 신체 활동 중도 탈락률
제2형 당뇨병이 있는 1차 진료 기반 환자의 신체 활동 중단 비율을 줄이기 위한 사회생태학적 접근: 무작위 대조 시험을 위한 SENWI 연구 프로토콜.
신체 활동(PA) - 에너지 소비를 필요로 하는 골격근에 의해 생성되는 모든 신체 움직임으로 이해되며 여가 시간, 장소를 오가는 이동 수단 또는 개인 작업의 일부와 관련하여 유형 2와 관련하여 선을 위한 강력한 힘입니다. 진성 당뇨병(T2DM). 그러나 건강 관리 전문가(HCP)가 제안한 생활 방식 권장 사항을 유지하는 T2DM 환자는 더 적습니다. 환자의 40%는 생활 방식 변화에 관한 일반적인 의학적 권장 사항을 따르지 않았습니다. 다양한 수준의 PA 영향을 다루는 것을 목표로 하는 사회생태학적 접근법을 사용하는 것은 PA를 효율적으로 처방하기 위해 의료 전문가의 상담에서 행동 변화 기술을 통합하는 좋은 해결책이 될 수 있습니다.
수사관의 프로토콜에는 두 가지 목표가 있습니다. 주요 목표는 T2DM을 앓고 있는 사람들 사이에서 SEM을 기반으로 하는 이론 기반 PA 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 사회 생태학적 접근 방식을 사용하면서 T2DM 환자의 PA 순응 과정에 대한 실행 가능성 및 인식/경험을 탐색하고 스페인 의료 시스템에서의 적용 가능성에 대한 HCP의 관점을 이해하는 것입니다. 조사관은 PA 처방과 관련된 내용이 아니라 방법을 알고 싶어합니다.
연구 개요
상세 설명
신체 활동(PA) - 에너지 소비를 필요로 하는 골격근에 의해 생성되는 모든 신체 움직임으로 이해되며 여가 시간, 장소를 오가는 이동 수단 또는 개인 작업의 일부와 관련하여 유형 2와 관련하여 선을 위한 강력한 힘입니다. 진성 당뇨병(T2DM). 최근의 메타 분석에서 포도당 조절 마커와 일일 PA 증가 사이의 긍정적인 용량-반응 관계가 확인되었습니다(순응도의 20% 증가 또는 월 2회 세션은 0.15% - 2mmol/mol - HbA1c 감소와 관련됨). . 일반 PA를 준수하는 것(채택된 새로운 PA 동작을 중단하지 않는 것으로 이해됨)은 T2DM을 제어하고 T2DM 자기 관리와 함께 생활하는 사람들을 촉진하는 방법입니다. 그럼에도 불구하고 건강 관리 전문가(HCP)가 제안한 생활 방식 권장 사항을 유지하는 T2DM 환자는 더 적습니다. 환자의 40%는 생활 방식 변화에 관한 일반적인 의학적 권장 사항을 따르지 않았습니다.
사회 경제적 지위 및 건강 또는 사회적 불평등, HCP가 거의 논의하지 않는 즉각적이고 협상 불가능한 환자의 요구 및 준수 기술, PA에 대한 도시 계획 및 정치적 결정 또는 물리적 비활성 작업장은 PA 라이프 스타일 권장 사항을 유지하는 데 있어 이러한 열악한 결과의 원인이 될 수 있습니다.
연구원들은 T2DM 환자들 사이에서 PA 수준을 높이기 위해 노르딕 워킹, 고강도 훈련 또는 웨이트 리프팅과 같이 여가 시간 동안 계획, 구조화 및 실현되는 PA로 이해되는 에어로빅 또는 저항 운동을 제안했습니다. 모든 옵션이 신진대사 및 환자의 건강 결과에 좋은 결과를 가져옴에도 불구하고 의료 분야보다는 잘 통제된 연구에서만 사용되는 것으로 보입니다. 이는 HCP의 어려움과 처방할 시간, 지원 및 지식 부족 때문일 수 있습니다. 이러한 유형의 유산소 및 저항 운동.
결과적으로 HCP의 가장 일반적인 처방은 금기 사항 없이 T2DM을 앓고 있는 사람들이 권장하고 수행하기 쉽기 때문에 걷기를 기반으로 합니다. 그러나 그 권장 사항을 수행하는 것만으로는 T2DM을 앓고 있는 사람들의 PA 수준을 개선하는 데 효율적이거나 효과적이지 않습니다. 예를 들어, T2DM을 가지고 사는 사람들 중 더 널리 퍼진 사람들은 일반적으로 보행이 불편하고 공원이나 녹지 공간이 있는 동네에 사는 중하위 계층에 속합니다. 결과적으로 환자들은 장기적으로 중도 탈락했으며 수십 년 동안 이러한 유형의 권장 사항에도 불구하고 PA 인구 수준은 여전히 직면해야 할 문제입니다. 이러한 파노라마를 통해 HCP는 계속 진행하기 어려운 환자를 보호하기 위해 의도적으로 PA 처방을 철회할 수 있습니다.
이러한 맥락에서 비효율적인 1차 진료 기반 PA 처방은 T2DM 건강 관련 결과를 가지고 사는 사람들을 관리하는 강력한 요인의 건강상의 이점을 놓칠 위험이 있습니다. 더욱이 비효율적인 1차 진료 기반 PA 처방은 이러한 환자의 사회경제적 장벽과 건강 불평등을 강화할 수 있습니다. 따라서 이러한 PA의 생물학적 및 사회적 혜택의 규모와 범위를 고려할 때 일상적인 PA 생활을 구현하는 보다 효과적인 방법을 배포하는 것이 공중 보건 우선 순위로 남아 있습니다. 이렇게 하면 T2DM 환자의 운동 효과와 공중 보건 비용을 처방할 시간이 충분하지 않았던 건강 환자와 HCP 모두에게 도움이 될 것입니다.
PA의 건강상의 필요성을 알면 PA 처방을 어떻게, 어디서, 언제, 누구와 할 것인지에 대해 다룰 필요가 있습니다. 이러한 의미에서 다양한 행동 변화 기술(BCT)이 PA 준수 문제에 직면하고 이탈률을 줄이기 위해 사용되었습니다. 목표 설정, 행동 계획, 문제 해결 또는 사회적 지원은 사용된 BCT의 몇 가지 예입니다. BCT 결과는 희망적입니다. 그들은 단기 및 장기적으로 PA 준수를 향상시킵니다.
그러나 이러한 결과에도 불구하고 BCT는 일반적으로 HCP가 PA를 효율적으로 처방하기 위해 일반적으로 사용하지 않습니다. HCP의 시간 부족과 제도적 지원 부족, 또한 나쁜 환자의 결과 수집은 HCP가 PA에 대한 T2DM 행동을 가진 사람들을 변화시키려는 노력을 계속하지 못하게 합니다. 더욱이 BCT는 여전히 개인의 책임에 초점을 맞추고 있으며 일반적으로 사회적 불평등이나 열악한 도시 계획과 같은 모든 사회 문화적 장벽을 잊습니다. 이러한 맥락에서 HCP와 T2DM을 앓고 있는 사람들은 복잡한 다중 구성 요소 사회 문화적 상황 앞에서 무력감을 느낍니다. BTC는 실제 상황에서 HCP가 효율적으로 적용할 수 있도록 이러한 복잡한 다중 구성 요소 사회 문화적 상황을 고려해야 합니다.
이 복잡한 다성분 사회문화적 상황에서 다양한 수준의 PA 영향을 다루는 것을 목표로 하는 사회 생태학적 접근 방식을 사용하는 것은 PA를 효율적으로 처방하기 위해 HCP 상담에 BCT를 통합하는 좋은 해결책이 될 수 있습니다. 사회 생태학적 모델(SEM)은 개인 행동에 영향을 미치는 개인, 관계, 커뮤니티 및 사회적 요인 간의 복잡한 상호 작용을 고려합니다. 이 접근 방식은 개인의 건강 행동만 수정하는 것이 아니라 물리적 및 사회적 환경을 변경하기 위해 이러한 다양한 수준을 통합하는 데 중점을 둡니다. 여기에는 사회경제적 지위와 사회적 불평등(예: 전문가와 함께 무료 PA 제공), 성별 및 연령 차별(예: 어떤 PA가 중요한지 환자에게 설명) 또는 도시 계획(예: HCP는 T2DM을 앓고 있는 사람들에게 PA를 할 수 있는 일부 녹지 공간을 보여주어야 합니다. 그렇지 않으면 PA 준수를 처리할 책임은 T2DM 및 HCP와 함께 사는 무력한 사람들에게 달려 있습니다.
우리의 프로토콜에는 두 가지 목표가 있습니다. 주요 목표는 T2DM을 앓고 있는 사람들 사이에서 SEM을 기반으로 이론 기반 PA 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 사회 생태학적 접근 방식을 사용하면서 T2DM 환자의 PA 순응 과정에 대한 실행 가능성 및 인식/경험을 탐색하고 스페인 의료 시스템에서의 적용 가능성에 대한 HCP의 관점을 이해하는 것입니다. 조사관은 PA 처방과 관련된 내용이 아니라 방법을 알고 싶어합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Guillem Jabardo-Camprubí
- 전화번호: 691145828
- 이메일: guillem.jabardo@uvic.cat
연구 장소
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Barcelona
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Berga, Barcelona, 스페인, 08600
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Sant Bernabé
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연락하다:
- Marta Llargues
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Igualada, Barcelona, 스페인, 08700
- 아직 모집하지 않음
- Centre d'Atenció Primaria Anoia
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연락하다:
- Marina Marfil
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Manresa, Barcelona, 스페인, 08241
- 아직 모집하지 않음
- Centre d'Atenció Primaria les Bases
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연락하다:
- Rafel Donat-Roca
-
Monistrol De Montserrat, Barcelona, 스페인, 08691
- 모병
- Monistrol de Montserrat CAP
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연락하다:
- Pilar Flores, Nurse
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Vic, Barcelona, 스페인, 08500
- 아직 모집하지 않음
- Centre d'Atenció Primaria Vic Sud
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연락하다:
- Marta Solà
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- T2D 환자
- PA 개입을 위해 의사가 의뢰할 자격이 있어야 합니다.
- 의사 또는 HCP가 처방한 주요 신체적 제한이 없습니다.
- General Practice Physical Activity Questionnaire - GPPAQ 스크리닝 도구에 따른 신체적 비활성.
제외 기준:
- 임신부 또는 임신으로 인해 T2D가 있는 환자
- 연구 참여에 자유롭게 동의할 수 없음
- 학습 자료 또는 PA 개입을 이해할 수 없음
- 신경병증, 망막병증 및 신병증과 같은 합병증이 있는 T2D 환자
- PA에 대한 금기 사항
- 체질량 지수 34,9 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 노르딕 워킹 그룹
각 그룹은 26회의 노르딕 워킹 세션을 받게 됩니다.
각 세션에서 강도는 제어되며 Borg 척도 적응에서 3에서 5 사이가 될 것으로 예상됩니다.
환자는 모든 3개월 세션이 포함된 일정을 받게 됩니다.
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세션은 점진적으로 진행됩니다. 첫 번째 달은 30분, 두 번째 달은 35분, 세 번째 달은 40분입니다(각 세션마다 워밍업 10분, 쿨다운 10분 없음).
트랙은 누적 높이가 100개를 넘지 않으며 멈추지 않고 5km를 달릴 수 있습니다.
만남의 장소는 Biomedical Research Park(바르셀로나)와 Hospital del Mar(CAP Sant Joan 인근) 사이입니다.
모든 세션은 노르딕 워킹 물리치료사 강사가 진행합니다.
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실험적: SEM(사회생태학적 모델) 기반의 신체 활동
SEM 기반 중재 그룹은 노르딕 워킹 그룹과 동일한 방식으로 노르딕 워킹을 적용합니다.
단, 이 그룹에서는 강사가 SEM을 적용합니다(강사는 노르딕 워킹 그룹과 동일하지 않음): 각 세션에서 노르딕 워킹을 담당하는 강사가 PA 처방도 담당합니다.
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이 모델을 구현하기 위해 이 개입은 세 가지 핵심 요소를 다루는 것을 목표로 합니다. 1) 사용자 준비; 2) 행동을 구조화한다. 3) 컨텍스트를 설계합니다. 이러한 목표는 노르딕 워킹의 각 세션에서 워밍업 및 쿨다운 동안, 그리고 필요한 경우 세션 중에(멈추지 않거나 속도를 늦추는 한) 수행됩니다. |
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간섭 없음: 콘그롤 그룹
통제 그룹 결과 평가는 개입 그룹과 동일합니다.
그러나 그들은 일반적인 의료 전문가의 조언을 받게 됩니다.
환자에게 더 많이 걷고 PA 또는 체육관에서 신체 운동을 더 많이 하도록 권장하는 데 사용되는 일반적인 의료 전문가 조언입니다.
의사와 간호사 방문은 개입 그룹과 동일합니다.
차이점은 개입 그룹 간호사가 참여자를 강사의 물리치료사에게 추천하여 노르딕 워킹 전반에 걸쳐 PA를 촉진하고 SEM을 사용하여 적용한다는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 신체 활동 중도 이탈률
기간: 최대 12주
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개입 중 탈락은 일정 세션에서 지원의 80% 미만으로 간주됩니다. 개입 후 PA 탈락은 참가자에게 일상 생활에서 PA를 계속 수행하는지 묻는 질문으로 측정됩니다. 참가자는 후속 조치에 대해 전화 및 메시지(생태 기념 평가 사용)를 통해 24개월(개입 후 21개월)까지 한 달에 한 번 질문을 받게 됩니다. 그들이 어떤 종류의 PA를 한다면 어떤 것이 중요할까요? 대답은 예 또는 아니오로 등록됩니다. |
최대 12주
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참가자 신체 활동 수준
기간: 최대 12주
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PA 수준은 activPAL3™ micro 전체에서 평가됩니다.
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최대 12주
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참가자 신체 활동 수준
기간: 2 년
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PA 수준은 activPAL3™ micro 전체에서 평가됩니다.
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2 년
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대사 참가자 결과
기간: 최대 12주
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혈액 샘플에서 HbA1c 분석
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최대 12주
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대사 참가자 결과
기간: 2 년
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혈액 샘플에서 HbA1c 분석
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회경제적 참여자 현황
기간: 개입 전
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사회경제적 지위는 직업, 교육 수준 및 연간 수입의 세 가지 수준을 사용하여 평가됩니다.
참가자가 높은, 중간 또는 낮은 사회 경제적 지위에 속하는지 결정하기 위해 세 가지 수준이 모두 결합됩니다.
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개입 전
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 환자 섭취
기간: 최대 12주
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이 결과는 세 가지 옵션이 있는 범주 결과로 평가됩니다. i) 환자의 약물 섭취가 감소하거나 ii) 환자의 약물 섭취가 동일하거나 iii) 환자의 약물 섭취가 증가합니다.
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최대 12주
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약물 환자 섭취
기간: 2 년
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이 결과는 세 가지 옵션이 있는 범주 결과로 평가됩니다. i) 환자의 약물 섭취가 감소하거나 ii) 환자의 약물 섭취가 동일하거나 iii) 환자의 약물 섭취가 증가합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guillem Jabardo-Camprubí, Universitat de Vic-Universitat Central de Catalunya
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jabardo-Camprubi G, Donat-Roca R, Sitja-Rabert M, Mila-Villarroel R, Bort-Roig J. Drop-out ratio between moderate to high-intensity physical exercise treatment by patients with, or at risk of, type 2 diabetes mellitus: A systematic review and meta-analysis. Physiol Behav. 2020 Mar 1;215:112786. doi: 10.1016/j.physbeh.2019.112786. Epub 2019 Dec 18.
- Jabardo-Camprubi G, Bort-Roig J, Donat-Roca R, Mila-Villarroel R, Sitja-Rabert M, McKenna J, Puig-Ribera A. A socio-ecological approach to reduce the physical activity drop-out ratio in primary care-based patients with type 2 diabetes: the SENWI study protocol for a randomized control trial. Trials. 2022 Oct 3;23(1):842. doi: 10.1186/s13063-022-06742-7.
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