Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Taxa de Abandono de Atividade Física em Pacientes com Diabetes Tipo 2

13 de junho de 2022 atualizado por: University of Vic - Central University of Catalonia

Uma abordagem socioecológica para reduzir a taxa de abandono da atividade física em pacientes com diabetes tipo 2 da atenção primária: o protocolo do estudo SENWI para um estudo de controle randomizado.

A atividade física (AF) - entendida como qualquer movimento corporal produzido pela musculatura esquelética que exija gasto de energia, relacionado ao lazer, ao transporte para ir e vir de lugares, ou parte do trabalho de uma pessoa - é uma força poderosa para o bem em relação ao tipo 2 diabetes melito (DM2). No entanto, menos pacientes com DM2 mantêm as recomendações de estilo de vida sugeridas pelos profissionais de saúde (HCP): 40% dos pacientes não seguiram as recomendações médicas gerais sobre mudanças no estilo de vida. A utilização de uma abordagem socioecológica - que visa lidar com os diferentes níveis de influência da AF - pode ser uma boa solução para integrar as técnicas de mudança de comportamento nas consultas dos profissionais de saúde para prescrever AF de forma eficiente.

O protocolo dos investigadores tem dois objetivos. O objetivo principal é avaliar a eficácia da intervenção de AF baseada em teoria baseada em SEM entre pessoas que vivem com DM2. Um objetivo secundário é explorar a viabilidade e percepções/experiências sobre o processo de adesão à AF em pacientes com DM2 usando a abordagem socioecológica e entender o ponto de vista do HCP em sua aplicabilidade no sistema de saúde espanhol. Os investigadores querem saber como, não o quê, relacionado à prescrição de AF.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A atividade física (AF) - entendida como qualquer movimento corporal produzido pelos músculos esqueléticos que requer gasto energético, relacionado ao lazer, ao transporte para ir e vir de lugares, ou parte do trabalho de uma pessoa - é uma força poderosa para o bem em relação ao tipo 2 diabetes melito (DM2). Uma meta-análise recente confirmou uma relação dose-resposta positiva entre os marcadores de controle da glicose e o aumento da AF diária (um aumento de 20% na adesão ou duas sessões/mês foi associado a uma redução de 0,15% - 2 mmol/mol - na HbA1c) . A adesão à AF regular - entendida como o não abandono do novo comportamento de AF adotado - é uma forma de controlar o DM2 e promover o autogerenciamento das pessoas que vivem com DM2. Ainda assim, menos pacientes com DM2 mantêm as recomendações de estilo de vida sugeridas pelos profissionais de saúde (HCP): 40% dos pacientes não seguiram as recomendações médicas gerais sobre mudanças no estilo de vida.

Status socioeconômico e desigualdade social ou de saúde, necessidades imediatas e não negociáveis ​​dos pacientes e habilidades de adesão raramente discutidas pelo HCP, planejamento urbano e decisões políticas sobre AF ou locais de trabalho fisicamente inativos podem ser motivos para esses resultados ruins em manter as recomendações de estilo de vida de AF.

Pesquisadores propuseram exercícios aeróbicos ou resistidos - entendido como AF planejada, estruturada e realizada no lazer - como caminhada nórdica, treinamento de alta intensidade ou levantamento de peso para aumentar os níveis de AF durante o exercício entre pacientes com DM2. Apesar de todas as opções apresentarem bons resultados metabólicos e de saúde dos pacientes, parece que são usadas apenas em estudos bem controlados e não na área da saúde: isso pode ser devido à dificuldade do HCP e à falta de tempo, apoio e conhecimento para prescrever este tipo de exercício aeróbico e de resistência.

Com isso, a prescrição mais comum do HCP é baseada na caminhada, pois é fácil de recomendar e fazer por pessoas que vivem com DM2 sem contraindicações. No entanto, apenas fazer essa recomendação não será eficiente nem eficaz para melhorar os níveis de AF entre as pessoas que vivem com DM2. Por exemplo, a maioria das pessoas que vivem com DM2 pertence à classe média-baixa, que geralmente mora em bairros com baixa mobilidade e parques ou espaços verdes. Como resultado, os pacientes costumavam desistir a longo prazo e, apesar de décadas desse tipo de recomendação, os níveis populacionais de AF ainda são um problema a ser enfrentado. Com esse panorama, o HCP pode retirar intencionalmente as prescrições de AF para proteger os pacientes que têm dificuldade em continuar.

Nesse contexto, a prescrição ineficaz de AF com base na atenção primária corre o risco de perder os benefícios para a saúde dos fatores poderosos que gerenciam as pessoas que vivem com resultados relacionados à saúde do DM2. Além disso, a prescrição ineficaz de AF baseada na atenção primária pode aumentar as barreiras socioeconômicas e a desigualdade na saúde desses pacientes. Portanto, dada a escala e abrangência desses benefícios biológicos e sociais da AF, continua sendo uma prioridade da Saúde Pública implantar formas mais eficazes de implementar AF no dia-a-dia. Isso será útil para os pacientes de saúde e para os profissionais de saúde que não tinham tempo suficiente para prescrever a eficácia do exercício e as despesas de saúde pública em pacientes com DM2.

Conhecendo a necessidade de saúde da AF, é necessário abordar a prescrição de AF sobre como, onde, quando e com quem fazê-la. Nesse sentido, diferentes técnicas de mudança de comportamento (BCTs) têm sido utilizadas para enfrentar o problema de adesão à AF e reduzir a taxa de abandono: estabelecimento de metas, planejamento de ações, resolução de problemas ou suporte social são alguns exemplos de BCTs utilizadas. Os resultados do BCT parecem esperançosos; eles melhoram a adesão à AF tanto a curto quanto a longo prazo.

No entanto, apesar desses resultados, os BCTs ainda não são geralmente usados ​​pelos HCPs para prescrever AF de forma eferente. A falta de tempo dos profissionais de saúde e a falta de apoio institucional, além de coletar os maus resultados dos pacientes, desencorajam os profissionais de saúde a continuar tentando mudar o comportamento das pessoas com DM2 em relação à AF. Ainda mais, os BCTs ainda estão focados na responsabilidade individual, geralmente esquecendo todas as barreiras socioculturais como desigualdade social ou mau planejamento urbano. Nesse contexto, tanto os profissionais de saúde quanto as pessoas que vivem com DM2 sentem-se impotentes diante de situações socioculturais complexas e multicomponentes. Os BTCs precisam levar em consideração essas complexas situações socioculturais multicomponentes para serem aplicadas de forma eficiente pelos HCPs em situações do mundo real.

Nesta complexa situação sociocultural multicomponente, usar uma abordagem socioecológica - que visa lidar com os diferentes níveis de influências da AF - pode ser uma boa solução para integrar os BCTs nas consultas dos HCPs para prescrever AF de forma eficiente. O modelo socioecológico (SEM) considera a complexa interação entre fatores individuais, de relacionamento, comunitários e sociais para influenciar o comportamento pessoal. Essa abordagem se concentra na integração desses diferentes níveis para mudar os ambientes físicos e sociais, em vez de modificar apenas os comportamentos de saúde individuais. Isso pode envolver o enfrentamento de diferentes barreiras socioculturais, como status socioeconômico e desigualdade social (p. entrega de AF gratuita com um especialista), discriminação de gênero e idade (por exemplo, explicando aos pacientes o que a AF também é importante) ou planejamento urbano (por exemplo, Os profissionais de saúde devem mostrar às pessoas que vivem com DM2 alguns espaços verdes para fazer AF). Caso contrário, a responsabilidade de lidar com a adesão à AF recairá sobre pessoas impotentes que vivem com DM2 e HCP.

Nosso protocolo tem dois objetivos. O objetivo principal é avaliar a eficácia da intervenção de AF baseada em teoria com base em um SEM entre pessoas que vivem com DM2. Um objetivo secundário é explorar a viabilidade e percepções/experiências sobre o processo de adesão à AF em pacientes com DM2 usando a abordagem socioecológica e entender o ponto de vista do HCP em sua aplicabilidade no sistema de saúde espanhol. Os investigadores querem saber como, não o quê, relacionado à prescrição de AF.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Barcelona
      • Berga, Barcelona, Espanha, 08600
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Sant Bernabé
        • Contato:
          • Marta Llargues
      • Igualada, Barcelona, Espanha, 08700
        • Ainda não está recrutando
        • Centre d'Atenció Primaria Anoia
        • Contato:
          • Marina Marfil
      • Manresa, Barcelona, Espanha, 08241
        • Ainda não está recrutando
        • Centre d'Atenció Primaria les Bases
        • Contato:
          • Rafel Donat-Roca
      • Monistrol De Montserrat, Barcelona, Espanha, 08691
        • Recrutamento
        • Monistrol de Montserrat CAP
        • Contato:
          • Pilar Flores, Nurse
      • Vic, Barcelona, Espanha, 08500
        • Ainda não está recrutando
        • Centre d'Atenció Primaria Vic Sud
        • Contato:
          • Marta Solà

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com DM2
  2. Ser elegível para ser encaminhado por seus médicos para intervenção de PA;
  3. Não ter grandes limitações físicas prescritas pelo médico ou qualquer HCP
  4. Inativo físico de acordo com o General Practice Physical Activity Questionnaire - instrumento de triagem GPPAQ.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes grávidas ou com DM2 devido à gestação
  2. Incapacidade de consentir livremente em participar do estudo
  3. Incapacidade de entender os materiais do estudo ou intervenção de CF
  4. Pacientes com DM2 com complicações como neuropatia, retinopatia e nefropatia
  5. Contra-indicações para fazer AP
  6. Índice de Massa Corporal acima de 34,9

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Caminhada Nórdica
Cada grupo receberá 26 sessões de caminhada nórdica. Em cada sessão, a intensidade será controlada e esperada entre 3 a 5 na adaptação da escala de Borg. Os pacientes receberão um cronograma com todas as sessões de três meses.
As sessões serão progressivas: o primeiro mês terá 30 minutos, o segundo mês 35 minutos e o terceiro mês 40 minutos (sem 10 minutos de aquecimento e 10 minutos de relaxamento a cada sessão). A pista não terá mais de 100 metros de altura acumulada e permitirá fazer 5 quilômetros sem parar. O ponto de encontro será entre o Biomedical Research Park (Barcelona) e o Hospital del Mar (perto do CAP Sant Joan). Todas as sessões serão conduzidas por um instrutor de fisioterapeutas de caminhada nórdica.
Experimental: Base de atividade física em SEM (Modelos socioecológicos)
O grupo de intervenção baseado em SEM aplicará a caminhada nórdica da mesma forma que o grupo de caminhada nórdica. No entanto, neste grupo, os instrutores aplicarão um SEM (os instrutores não serão os mesmos do grupo de Caminhada Nórdica): em cada sessão, os instrutores responsáveis ​​pela Caminhada Nórdica serão também responsáveis ​​por prescrever a AF.

Para implementar este modelo esta intervenção visa abordar três elementos fundamentais: 1) preparar o utente; 2) estruturar a ação; e 3) projetar o contexto.

Estes objetivos serão trabalhados em cada sessão de Caminhada Nórdica durante o aquecimento e desaquecimento e, se necessário, durante a sessão (desde que seja ininterrupta ou desacelerada).

Sem intervenção: Grupo de congrol
A avaliação dos resultados do grupo de controle será a mesma do grupo de intervenção. No entanto, eles receberão conselhos profissionais de saúde comuns. Um conselho comum de profissionais de saúde costumava recomendar aos pacientes que caminhassem mais e fizessem mais AF ou exercícios físicos na academia. As visitas com médicos e enfermeiras serão as mesmas do grupo de intervenção. A diferença será que, no grupo de intervenção, os enfermeiros encaminharão os participantes ao fisioterapeuta do instrutor para promover a AF durante a caminhada nórdica e usarão o SEM para aplicá-la.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de abandono da atividade física do participante
Prazo: até 12 semanas

Durante a intervenção, será considerada desistência a frequência inferior a 80% do atendimento nas sessões agendadas.

Após a intervenção, o abandono da AF será medido perguntando aos participantes se eles continuam praticando AF em sua vida diária. Os participantes serão questionados uma vez por mês até o 24º mês (21º mês pós-intervenção) por meio de telefonemas e mensagens (usando avaliações de memorial ecológico) sobre o acompanhamento. O que será importante se eles fizerem qualquer tipo de AF, não importa de que tipo. A resposta será registrada como sim ou não.

até 12 semanas
Níveis de atividade física dos participantes
Prazo: até 12 semanas
Os níveis de PA serão avaliados ao longo do activPAL3™ micro
até 12 semanas
Níveis de atividade física dos participantes
Prazo: 2 anos
Os níveis de PA serão avaliados ao longo do activPAL3™ micro
2 anos
Resultados dos participantes metabólicos
Prazo: até 12 semanas
Análise de HbA1c de amostra de sangue
até 12 semanas
Resultados dos participantes metabólicos
Prazo: 2 anos
Análise de HbA1c de amostra de sangue
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status socioeconômico do participante
Prazo: Antes da intervenção
A situação socioeconômica será avaliada em três diferentes níveis: ocupação, escolaridade e renda anual. Todos os três níveis serão combinados para determinar se os participantes pertencem a um nível socioeconômico alto, médio ou baixo.
Antes da intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de medicamentos pelos pacientes
Prazo: até 12 semanas
Este resultado será avaliado como um resultado de categoria com três opções: i) a ingestão de medicamentos do paciente é reduzida ou ii) a ingestão de medicamentos do paciente é a mesma ou iii) a ingestão de medicamentos do paciente é aumentada.
até 12 semanas
Ingestão de medicamentos pelos pacientes
Prazo: 2 anos
Este resultado será avaliado como um resultado de categoria com três opções: i) a ingestão de medicamentos do paciente é reduzida ou ii) a ingestão de medicamentos do paciente é a mesma ou iii) a ingestão de medicamentos do paciente é aumentada.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Guillem Jabardo-Camprubí, Universitat de Vic-Universitat Central de Catalunya

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Uvicucc

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Publicar um artigo em um jornal aberto

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever