건강한 일본 및 중국 참가자의 JNJ-75105186 연구

포함 기준:

• 신체 검사, 병력, 활력 징후 및 스크리닝 시 수행된 12-리드 심전도(ECG)를 기준으로 건강함. 이상이 있는 경우 연구 모집단의 기저 질환과 일치해야 합니다. 이 결정은 참가자의 원본 문서에 기록되고 조사자가 서명해야 합니다.
• 스크리닝 시 수행된 임상 실험실 테스트를 기반으로 건강함. 간 효소, 기타 특정 검사, 혈액 응고, 혈액학 또는 소변 검사를 포함하는 혈청 화학 패널의 결과가 정상 참조 범위를 벗어나는 경우 조사자가 이상 또는 정상으로부터의 편차가 임상적으로 아니라고 판단하는 경우에만 참가자를 포함할 수 있습니다. 연구 대상 모집단에 중요하거나 적절하고 합리적이어야 합니다. 이 결정은 참가자의 원본 문서에 기록되고 조사자가 서명해야 합니다.
• 체중 50kg 이상, 체질량지수 18~30kg/㎡(kg/m^2) 이내(포함)
• 여성은 연구 중 및 연구 개입을 받은 후 최소 90일 동안 보조 생식을 목적으로 향후 사용을 위해 난자(난자, 난모세포)를 기증하거나 냉동하지 않는 데 동의해야 합니다.
• 연구의 목적과 필요한 절차를 이해하고 연구에 참여할 의향이 있음을 나타내는 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명해야 합니다.
• 일상적인 지역 의료 지침에 따라 선별 검사 전에 참가자가 연령에 맞는 최신 예방 접종을 받는 것이 좋습니다. 최근에 연구 참여 이전에 현지에서 승인된(및 긴급 사용 승인 포함) 2019년 코로나바이러스 질병(COVID-19) 백신을 접종받은 연구 참가자의 경우, 면역 표적 접종을 받는 참가자를 위한 해당 지역 백신 라벨, 지침 및 관리 기준을 따르십시오. 백신 접종과 연구 등록 사이의 적절한 간격을 결정할 때 요법

제외 기준:

• 스크리닝 전 3개월 이내에 대수술(예: 전신 마취 필요)을 받았거나 수술에서 완전히 회복되지 않았거나 참가자가 연구에 참여할 것으로 예상되는 기간 동안 또는 마지막 투여 후 12주 이내에 수술을 계획했습니다. 연구 개입 관리
• 위, 소장 또는 대장의 외과적 절제 병력(충수 절제술, 담낭 절제술 또는 양성 용종 절제술 제외)
• 내시경 또는 정맥 절개와 같은 절차와 관련된 출혈의 병력; 또는 스크리닝 전 28일 이내에 비스테로이드성 항염증제 또는 아스피린과 같은 약물 사용 또는 연구 동안 계획된 사용
• 연구 수행을 방해할 미리 계획된 수술 또는 절차
• 스크리닝 전 30일 이내에 임상적으로 유의한 감염 또는 스크리닝 전 6개월 이내에 정맥내 항균 요법을 요하는 심각한 감염