En undersøgelse af JNJ-75105186 i sunde japanske og kinesiske deltagere

Inklusionskriterier:

• Sund på basis af fysisk undersøgelse, sygehistorie, vitale tegn og 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) udført ved screening. Hvis der er abnormiteter, skal de stemme overens med den underliggende sygdom i undersøgelsespopulationen. Denne bestemmelse skal registreres i deltagerens kildedokumenter og initialiseres af efterforskeren
• Sund på baggrund af kliniske laboratorietest udført ved screening. Hvis resultaterne af serumkemipanelet inklusive leverenzymer, andre specifikke tests, blodkoagulation, hæmatologi eller urinanalyse ligger uden for de normale referenceintervaller, må deltageren kun inkluderes, hvis investigator vurderer, at abnormiteterne eller afvigelserne fra det normale ikke er klinisk væsentlig eller for at være passende og rimelig for den undersøgte population. Denne bestemmelse skal registreres i deltagerens kildedokumenter og initialiseres af efterforskeren
• Kropsvægt ikke mindre end 50 kg (kg) og kropsmasseindeks inden for området 18 til 30 kg pr. kvadratmeter (kg/m^2) (inklusive)
• En kvinde skal acceptere ikke at donere æg (æg, oocytter) eller fryse til fremtidig brug med henblik på assisteret reproduktion under undersøgelsen og i mindst 90 dage efter at have modtaget administrationen af ​​undersøgelsesinterventionen
• Skal underskrive en informeret samtykkeformular (ICF), der angiver, at de forstår formålet med og procedurerne for undersøgelsen og er villige til at deltage i undersøgelsen
• Det anbefales, at deltagerne er ajour med alderssvarende vaccinationer før screening i henhold til lokale lokale medicinske retningslinjer. For undersøgelsesdeltagere, der modtog lokalt godkendte (og inklusive nødbrugsautoriseret) vacciner mod coronavirus sygdom fra 2019 (COVID-19) for nylig forud for studiestart, skal du følge gældende lokal vaccinemærkning, retningslinjer og standarder for pleje for deltagere, der modtager immunmålrettede behandling, når der skal bestemmes et passende interval mellem vaccination og studieindskrivning

Ekskluderingskriterier:

• Havde en større operation (f.eks. kræver generel anæstesi) inden for 3 måneder før screening, eller vil ikke være helt restitueret efter operationen, eller har planlagt en operation i det tidsrum, hvor deltageren forventes at deltage i undersøgelsen eller inden for 12 uger efter den sidste dosis af studieinterventionsadministration
• Anamnese med kirurgisk resektion af maven, tynd- eller tyktarmen (undtagen blindtarmsoperation, kolecystektomi eller resektion af benigne polypper)
• Anamnese med blødning forbundet med procedurer såsom endoskopi eller flebotomi; eller brug af medicin såsom ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller aspirin inden for 28 dage før screening eller planlagt brug under undersøgelsen
• Forudplanlagte operationer eller procedurer, der ville forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen
• Klinisk signifikant infektion inden for 30 dage før screening eller enhver alvorlig infektion inden for 6 måneder før screening, der kræver intravenøs antimikrobiel behandling