En studie av JNJ-75105186 i sunne japanske og kinesiske deltakere

Inklusjonskriterier:

• Frisk på grunnlag av fysisk undersøkelse, sykehistorie, vitale tegn og 12-avlednings elektrokardiogram (EKG) utført ved screening. Hvis det er avvik, må de stemme overens med den underliggende sykdommen i studiepopulasjonen. Denne avgjørelsen må registreres i deltakerens kildedokumenter og initialiseres av etterforskeren
• Frisk på grunnlag av kliniske laboratorietester utført ved screening. Hvis resultatene fra serumkjemipanelet, inkludert leverenzymer, andre spesifikke tester, blodkoagulasjon, hematologi eller urinanalyse er utenfor de normale referanseområdene, kan deltakeren bare inkluderes hvis etterforskeren vurderer at abnormitetene eller avvikene fra det normale ikke er kliniske. betydelig eller å være hensiktsmessig og rimelig for befolkningen som studeres. Denne avgjørelsen må registreres i deltakerens kildedokumenter og initialiseres av etterforskeren
• Kroppsvekt ikke mindre enn 50 kilogram (kg) og kroppsmasseindeks innenfor området 18 til 30 kg per kvadratmeter kvadrat (kg/m^2) (inkludert)
• En kvinne må samtykke i å ikke donere egg (egg, oocytter) eller fryse for fremtidig bruk for assistert befruktning under studien og i minst 90 dager etter at hun har mottatt administrering av studieintervensjon
• Må signere et informert samtykkeskjema (ICF) som indikerer at de forstår formålet med og prosedyrene som kreves for studien og er villige til å delta i studien
• Det anbefales at deltakerne er oppdatert på alderstilpassede vaksinasjoner før screening i henhold til rutinemessige lokale medisinske retningslinjer. For studiedeltakere som nylig mottok lokalt godkjente (og inkludert nødbruksautoriserte) vaksiner mot Coronavirus Disease of 2019 (COVID-19) nylig før studiestart, følg gjeldende lokale vaksinemerking, retningslinjer og standarder for omsorg for deltakere som mottar immunmålrettet behandling når det skal bestemmes et passende intervall mellom vaksinasjon og studieregistrering

Ekskluderingskriterier:

• Hadde større kirurgi (eksempel som krever generell anestesi) innen 3 måneder før screening, eller vil ikke ha kommet seg helt etter operasjonen, eller har planlagt operasjon i løpet av tiden deltakeren forventes å delta i studien eller innen 12 uker etter siste dose av studieintervensjonsadministrasjon
• Anamnese med kirurgisk reseksjon av magen, tynn- eller tykktarmen (unntatt blindtarmsoperasjon, kolecystektomi eller reseksjon av godartede polypper)
• Anamnese med blødning assosiert med prosedyrer som endoskopi eller flebotomi; eller bruk av medisiner som ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller aspirin innen 28 dager før screening eller planlagt bruk under studien
• Forhåndsplanlagte operasjoner eller prosedyrer som ville forstyrre gjennomføringen av studien
• Klinisk signifikant infeksjon innen 30 dager før screening eller enhver alvorlig infeksjon innen 6 måneder før screening som krever intravenøs antimikrobiell behandling