Un estudio de JNJ-75105186 en participantes japoneses y chinos sanos

Criterios de inclusión:

• Sano según el examen físico, el historial médico, los signos vitales y el electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones realizado en la selección. Si hay anormalidades, deben ser consistentes con la enfermedad subyacente en la población de estudio. Esta determinación debe ser registrada en los documentos fuente del participante y firmada por el investigador.
• Saludable sobre la base de las pruebas de laboratorio clínico realizadas en la selección. Si los resultados del panel de bioquímica sérica, incluidas las enzimas hepáticas, otras pruebas específicas, la coagulación sanguínea, la hematología o el análisis de orina, están fuera de los rangos de referencia normales, el participante puede ser incluido solo si el investigador considera que las anomalías o desviaciones de lo normal no son clínicamente aceptables. significativo o ser apropiado y razonable para la población en estudio. Esta determinación debe ser registrada en los documentos fuente del participante y firmada por el investigador.
• Peso corporal no inferior a 50 kilogramos (kg) e índice de masa corporal dentro del rango de 18 a 30 kg por metro cuadrado (kg/m^2) (inclusive)
• Una mujer debe aceptar no donar óvulos (óvulos, ovocitos) ni congelarlos para su uso futuro con fines de reproducción asistida durante el estudio y durante al menos 90 días después de recibir la administración de la intervención del estudio.
• Debe firmar un formulario de consentimiento informado (ICF) que indique que comprende el propósito y los procedimientos requeridos para el estudio y está dispuesto a participar en el estudio.
• Se recomienda que los participantes estén al día con las vacunas apropiadas para su edad antes de la selección según las pautas médicas locales de rutina. Para los participantes del estudio que recibieron vacunas contra la enfermedad del coronavirus de 2019 (COVID-19) aprobadas localmente (y que incluyen el uso de emergencia autorizado) recientemente antes del ingreso al estudio, siga las etiquetas, pautas y estándares de atención de vacunas locales aplicables para los participantes que reciben vacunas inmunodirigidas. terapia al determinar un intervalo apropiado entre la vacunación y la inscripción en el estudio

Criterio de exclusión:

• Tuvo una cirugía mayor (por ejemplo, que requirió anestesia general) dentro de los 3 meses antes de la selección, o no se habrá recuperado completamente de la cirugía, o tiene una cirugía planificada durante el tiempo que se espera que el participante participe en el estudio o dentro de las 12 semanas posteriores a la última dosis de la administración de la intervención del estudio
• Antecedentes de resección quirúrgica del estómago, intestino delgado o grueso (excluyendo apendicectomía, colecistectomía o resección de pólipos benignos)
• Antecedentes de sangrado asociado con procedimientos como endoscopia o flebotomía; o uso de medicamentos como antiinflamatorios no esteroideos o aspirina dentro de los 28 días anteriores a la selección o uso planificado durante el estudio
• Cirugía o procedimientos planificados previamente que podrían interferir con la realización del estudio
• Infección clínicamente significativa dentro de los 30 días anteriores a la selección o cualquier infección grave dentro de los 6 meses anteriores a la selección que requiera terapia antimicrobiana intravenosa