Une étude de JNJ-75105186 chez des participants japonais et chinois en bonne santé

Critère d'intégration:

• Sain sur la base de l'examen physique, des antécédents médicaux, des signes vitaux et de l'électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations effectué lors du dépistage. S'il y a des anomalies, elles doivent être compatibles avec la maladie sous-jacente dans la population étudiée. Cette détermination doit être consignée dans les documents sources du participant et paraphée par l'investigateur
• En bonne santé sur la base des tests de laboratoire clinique effectués lors du dépistage. Si les résultats du panel de chimie sérique, y compris les enzymes hépatiques, d'autres tests spécifiques, la coagulation sanguine, l'hématologie ou l'analyse d'urine sont en dehors des plages de référence normales, le participant ne peut être inclus que si l'investigateur juge que les anomalies ou les écarts par rapport à la normale ne sont pas cliniquement significative ou appropriée et raisonnable pour la population étudiée. Cette détermination doit être consignée dans les documents sources du participant et paraphée par l'investigateur
• Poids corporel d'au moins 50 kilogrammes (kg) et indice de masse corporelle compris entre 18 et 30 kg par mètre carré (kg/m^2) (inclus)
• Une femme doit accepter de ne pas donner d'ovules (ovules, ovocytes) ou de ne pas congeler pour une utilisation future à des fins de procréation assistée pendant l'étude et pendant au moins 90 jours après avoir reçu l'administration de l'intervention de l'étude
• Doit signer un formulaire de consentement éclairé (ICF) indiquant qu'il comprend le but et les procédures requises pour l'étude et qu'il est disposé à participer à l'étude
• Il est recommandé que les participants soient à jour sur les vaccinations adaptées à leur âge avant le dépistage, conformément aux directives médicales locales de routine. Pour les participants à l'étude qui ont reçu des vaccins contre la maladie à coronavirus de 2019 (COVID-19) approuvés localement (et y compris autorisés en cas d'urgence) récemment avant l'entrée dans l'étude, suivez l'étiquetage, les directives et les normes de soins locaux applicables pour les participants recevant des vaccins à ciblage immunitaire. thérapie lors de la détermination d'un intervalle approprié entre la vaccination et l'inscription à l'étude

Critère d'exclusion:

• A subi une intervention chirurgicale majeure (par exemple, nécessitant une anesthésie générale) dans les 3 mois précédant le dépistage, ou n'aura pas complètement récupéré de la chirurgie, ou a une intervention chirurgicale prévue pendant la période où le participant devrait participer à l'étude ou dans les 12 semaines après la dernière dose de l'administration de l'intervention de l'étude
• Antécédents de résection chirurgicale de l'estomac, de l'intestin grêle ou du gros intestin (excluant l'appendicectomie, la cholécystectomie ou la résection de polypes bénins)
• Antécédents de saignements associés à des procédures telles que l'endoscopie ou la phlébotomie ; ou l'utilisation de médicaments tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou l'aspirine dans les 28 jours précédant le dépistage ou l'utilisation prévue pendant l'étude
• Chirurgie ou procédures pré-planifiées qui interféreraient avec la conduite de l'étude
• Infection cliniquement significative dans les 30 jours précédant le dépistage ou toute infection grave dans les 6 mois précédant le dépistage nécessitant un traitement antimicrobien intraveineux